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【ChiCTR2100043734】陈雷医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 不同的液体复苏策略对脓毒症休克患者肠道屏障功能的影响：一项初步的单中心、 前瞻性、随机、对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043734

试验状态

正在进行

药物名称

碳酸氢钠林格注射液

药物类型

化药

规范名称

碳酸氢钠林格注射液

首次公示信息日的期

2021-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症休克

试验通俗题目

陈雷医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 不同的液体复苏策略对脓毒症休克患者肠道屏障功能的影响：一项初步的单中心、 前瞻性、随机、对照试验

试验专业题目

不同的液体复苏策略对脓毒症休克患者肠道屏障功能的影响：一项初步的单中心、 前瞻性、随机、对照试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510655

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

对比使用碳酸氢钠林格注射液进行限制性液体复苏和标准液体复苏对脓毒症休克患者肠屏障功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表由广东药科大学生物统计学教研室专业人员按照试验组和对照组的比例（1：1）产生编号连续（01-80）的随机编码表.

盲法

开放

试验项目经费来源

中国初级卫生保健基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年满18周岁； 2）新入ICU患者； 3）脓毒症休克患者：①感染；②SOFA评分变化≥2；③补液无法纠正的低血压（MAP<65mmHg）或血乳酸水平>2.5mmol/L。 4）签订知情同意书。；

排除标准

1）病情无法逆转或临终状态的患者； 2）有停止或取消以人为方式维持生命的意愿（放弃治疗）； 3）慢性心力衰竭（心功能≥3级，纽约分级）的患者； 4）严重COPD患者，平时Pco2≥60mmHg； 5）妊娠期或哺乳期妇女； 6）3个月内参加过其他药物/器械临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第六医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510655

联系人通讯地址
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