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【ChiCTR2300072002】电针对肾阴虚型绝经后期早期潮热患者的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072002

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

潮热

试验通俗题目

电针对肾阴虚型绝经后期早期潮热患者的临床研究

试验专业题目

电针对肾阴虚型绝经后期早期潮热患者的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过观察电针与假电针疗效差异，评估电针治疗肾阴虚型绝经后期早期潮热的临床疗效及其安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

一名独立的研究人员用SPSS26.0软件生成随机数字表

盲法

随机化方案以及产生，盲底封存，由评价中不参与本项目的课题组管理人员负责保管，本研究设独立的数据评估员，受试者及数据评估员对试验的分配方案不知情。

试验项目经费来源

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-06

试验终止时间

2026-03-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在40-60周岁的女性； 2.依据 STRAW+10分期，符合绝经后期早期标准者； 3.记录7天烘热日记卡，平均24小时烘热积分至少6分； 4.符合肾阴虚型诊断； 5.患者自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.乳腺癌或乳腺癌治疗后出现或加重的潮热； 2.诊断为多囊卵巢综合征、原发性卵巢功能不全或早发性卵巢功能不全的患者; 3.做过子宫内膜剥除术、卵巢或子宫切除术或任何医学原因导致闭经的患者； 4.过去两个月内使用任何药物或补充疗法治疗潮热或正在服用激素类药物的患者； 5.甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退控制不佳、合并有严重的精神疾病或身体疾病的患者； 6.过去六个月内接受过针刺治疗的患者； 7.妊娠或哺乳期女性。；

研究者信息
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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研究负责人邮编

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