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【ChiCTR2200058180】高频重复经颅磁刺激干预脑卒中患者健侧头部对上肢运动障碍的治疗作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058180

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

高频重复经颅磁刺激干预脑卒中患者健侧头部对上肢运动障碍的治疗作用及机制研究

试验专业题目

高频重复经颅磁刺激干预脑卒中患者健侧头部对上肢运动障碍的治疗作用及机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是为了评价高频重复经颅磁刺激(rTMS)干预健侧头部对脑卒中后运动障碍恢复的疗效，并与经典的低频经颅磁刺激疗效进行比较，通过多模态核磁共振成像、运动和体感诱发电位等检查探讨脑卒中恢复机制，以期得到更可靠、有效的治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

根据上肢 Fugl-Meyer 评分小于 30 分为重度功能障碍组(20 人)，大于等于 30 分小于 60 分为轻中度功能障碍组(20 人)。两组分别随机分 组为高频治疗组和低频治疗组两个亚组。应用 Excel 进行随机分组。随机分配方案的隐藏采用按顺序编码、密封、不透光的信封法。发放和登记分组由不参与评分的护士负责;实施磁刺激的人员不参与功能评分;入组的患者对自己的分组情况不知情。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 首次发病，入组时确诊为脑卒中，病灶位于单侧大脑中动脉供血区皮层下； 2. 年龄35-80岁； 3. 病程2周-3个月； 4. 上肢Fugl-Meyer评分小于60分； 5. 认知功能良好，能够配合检查、治疗。；

排除标准

1. 复发性脑卒中及其他脑部疾病； 2. 药物依赖或精神疾病； 3. 核磁共振检查或经颅磁刺激禁忌症（如心脏起搏器，颅内植入物，植入药物泵，癫痫病史）； 4. 孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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