ChiCTR2400088592
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氨基己酸
化药
氨基己酸
2024-08-22
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心脏手术围术期出血
不同剂量氨基己酸对体外循环心脏手术围术期出血和输血的研究：一项单中心，前瞻性，随机对照临床试验
不同剂量氨基己酸对体外循环心脏手术围术期出血和输血的研究：一项单中心，前瞻性，随机对照临床试验
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临床上,接受心血管外科手术的患者围术期的血问题一直是心外科手术的难点。既往研究表明抗纤溶药物的使用能减少围术期出血的发生率。 研究发现氨基己酸与心脏手术(包括冠状动脉搭桥术、瓣膜术、主动脉根部手术和间隔肌切除术)中红细胞和其他血液成分输注减少有关。然而,氨基己酸减少了其他(主要是术后)血液成分输血的需要。住院结果数据表明，氨基己酸在常规手术和微创手术中都是安全的，未报告数据库中报告的任何严重不良反应无关。 本实验采用前瞻性随机对照研究方法，将我院接受体外循环心脏手术的患者作为研究对象，随机分不同剂量氨基己酸组。比较两组的围术期出血及输血率及谵妄等发生率。探究不同剂量氨基己酸对体外循环心脏手术围术期出血及异体输血的作用。
随机平行对照
上市后药物
中央随机系统产生随机号和分组
对患者和给药者设盲
自筹
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2024-09-01
2025-09-01
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1） 年龄 18～80 岁； 2） 接受择期瓣膜置换/成形术（需行体外循环）； 3） 签署知情同意书；；
请登录查看1） 既往心脏手术史； 2） 术前严重肝功能障碍； 3） 术前凝血功能障碍性疾病，包括遗传性或获得性凝血因子缺乏、血小板减少、血小板功能障碍或其他出血性疾病； 4） 术前服用华法林， 停药后 INR>1.2（或正常值上限）； 5） 术前氯吡格雷停药少于 5 天，低分子肝素停药少于 12 小时； 6） 异体血液制品过敏。 7） 术前认知功能障碍的患者。；
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