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【ChiCTR2300067615】免疫抑制治疗时间与再生障碍性贫血疗效相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067615

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

再生障碍性贫血

试验通俗题目

免疫抑制治疗时间与再生障碍性贫血疗效相关性研究

试验专业题目

免疫抑制治疗时间与再生障碍性贫血疗效相关性研究

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临床试验信息
试验目的

重型再生障碍性贫血（severe aplastic anemia）是血液系统重症，免疫抑制治疗（immunosuppressive therapy, IST）是不能进行造血干细胞移植治疗患者的首选治疗方案，以6个月时间节点评价疗效决定是否进行二次ATG或HSCT治疗, 可能导致部分疗效延迟的患者过度治疗，本临床研究尝试将可能具备延迟疗效患者从6个月无效患者中区分出来。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用。

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金项目(81970115)

试验范围

/

目标入组人数

25;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、疾病性质为重度及极重度再生障碍性贫血患者；2、经IST（rATG联合CsA）治疗6个月后无效且无法接受二次ATG/ALG或异基因造血干胞移植的SAA患者；；

排除标准

SAA患者经IST治疗6月有效患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

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