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【ChiCTR2100048747】不同剂量舒芬太尼在小儿斜视手术麻醉诱导中的效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048747

试验状态

尚未开始

药物名称

舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

舒芬太尼

首次公示信息日的期

2021-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

斜视

试验通俗题目

不同剂量舒芬太尼在小儿斜视手术麻醉诱导中的效果比较

试验专业题目

不同剂量舒芬太尼在小儿斜视手术麻醉诱导中的效果比较

申办单位信息
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430030

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临床试验信息
试验目的

研究不同剂量舒芬太尼用于小儿斜视手术的麻醉效果及安全性，为临床选择最佳的药物剂量提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由电脑产生的随机数字表将患儿进行随机分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄1-12岁，ASAI-II级； 2.择期行小儿斜视手术； 3.手术时间在30min~1h； 4.BMI 18.5~23.9； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.急诊手术； 2.肝肾功能异常； 3.严重脱水和重度营养不良者或Hb＜10g/dl； 4.BMI≤18.5或≥23.9； 5.患有神经系统疾病的儿童； 6.对研究药物过敏的病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430030

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