CTR20211366
进行中（招募中）
ZSP-1603胶囊
化学药
ZSP-1603胶囊
2021-08-03
企业选择不公示
/
治疗特发性肺纤维化
ZSP1603 胶囊 Ib/IIa 期临床研究
ZSP1603 胶囊在特发性肺纤维化患者中多次给药的安全性、耐受性、药代 动力学及初步有效性的 Ib/IIa 期临床研究
510300
主要研究目的： 评估特发性肺纤维化患者多次服用ZSP1603胶囊的安全性和耐受性及药代动力学特性，为后续临床试验给药方案提供依据。 次要研究目的： 初步评估ZSP1603胶囊治疗特发性肺纤维化的有效性。
交叉设计
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-10-21
/
否
1.筛选时体重＞40kg；
请登录查看1.过敏体质者；
2.筛选时既往药物治疗产生的毒性反应水平为 CTCAE≥2 级(脱发除外)；
3.有 IPF 以外其他已知原因的间质性肺疾病(Interstitial lung disease, ILD)，；4.存在其他类型呼吸系统疾病史且研究者认为可能会影响研究结果评 价；
请登录查看同济医院附属上海市肺科医院（上海市肺科医院）
200433
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