CTR20243569
已完成
HPP-737胶囊
化学药
HPP-737胶囊
2024-10-14
企业选择不公示
银屑病
HPP737食物影响研究
评价HPP737胶囊在健康受试者中单次给药的单中心、随机、开放、双交叉的食物影响研究
200051
主要研究目的是评价食物对HPP737胶囊单次给药后健康受试者药代动力学的影响。次要研究目的是评价HPP737胶囊单次给药后健康受试者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2024-10-10
2024-11-08
否
1.充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能按试验要求完成全部试验过程；2.受试者及其伴侣在给药前2周至最后一次研究药物给药后6个月内无捐精、捐卵计划且自愿采取严格的避孕措施；3.中国健康成年受试者，年龄18~45周岁（包括边界值），男女不限；4.体重：男性受试者体重不低于50.0kg（包括50.0kg），女性受试者体重不低于45.0kg（包括45.0kg），体重指数（BMI）在19.0~26.0kg/m2之间（包括边界值）；
请登录查看1.过敏体质，如已知对两种或以上物质过敏史者，或有过敏性疾病者，或对PDE4类抑制剂或同类药物或其辅料有过敏史者；2.筛选前3个月内曾有过失血或献血（≥400mL）者，或1个月内接受输血或血液成分者或计划在本试验结束后3个月内献血者；3.筛选期前3个月每日吸烟量大于5支或习惯性使用含尼古丁制品者，或在试验期间无法停止使用任何烟草产品者；4.筛选前6个月内经常饮酒，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒），或酒精呼气测试阳性者，或在试验期间无法禁酒者；5.筛选前6个月内经常饮酒，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒），或酒精呼气测试阳性者，或在试验期间无法禁酒者；6.筛选前12个月内发现有任何临床严重疾病史或研究者认为可能影响试验结果的疾病或情况，包括但不限于消化系统、循环系统、呼吸系统、内分泌系统、神经系统、泌尿系统或血液、免疫、精神及代谢疾病病史等；7.有习惯性便秘或腹泻者，吸收不良综合征病史者，或筛选期前一周内有严重的恶心、呕吐、腹泻、便秘病史者；8.有吞咽困难或任何可能影响药物吸收的情况（例如，胃切除术、胆囊切除术、胃旁路术、十二指肠切开术、结肠切除术）者；9.筛选前30天使用过任何影响药物代谢酶或转运体（P-gp和BCRP）的药物者；10.筛选前14天内至给药前服用过任何处方药物、非处方药、中草药或食物补充剂（维生素、钙补充剂）等；11.筛选前14天内至给药前服用过任何处方药物、非处方药、中草药或食物补充剂（维生素、钙补充剂）等；12.对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；13.乳糖不耐受者（曾发生过喝牛奶腹泻者）；14.筛选前3个月内每日饮用过量（一天8杯以上，1杯=250mL）茶、咖啡或含咖啡因的饮料；15.服用研究药物前1周内有剧烈运动，或试验期间不能停止剧烈运动者；16.筛选期前3个月内服用了任何临床试验药物，或参与过其他任何临床试验者（包括药物和器械等临床试验）；17.筛选期前3个月内服用了任何临床试验药物，或参与过其他任何临床试验者（包括药物和器械等临床试验）；18.有晕针、晕血史者，采血困难或不能耐受静脉穿刺采血者；19.有晕针、晕血史者，采血困难或不能耐受静脉穿刺采血者；20.筛选期任何经研究者判断有临床意义的心电图异常，包括但不限于机读异常的心电图者：Fridericia公式（QTcF=QT/（RR^0.33））校正的QT间期（QTcF）男性>450msec、女性>470msec，QRS>110msec，频繁的房性早搏或室性早搏；21.筛选时女性受试者正处于妊娠期或哺乳期，或妊娠检查阳性者；22.筛选时女性受试者正处于妊娠期或哺乳期，或妊娠检查阳性者；
请登录查看树兰（杭州）医院
310006
树兰（杭州）医院的其他临床试验
- 司来帕格片在中国健康试验参与者中空腹状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
- ICU新护士独立上岗准备度评估工具的构建与应用
- SG301 注射液在肾脏移植后发生抗体介导的排斥反应（AMR）患者中的II期临床试验
- YB-01应用于中国健康受试者的安全耐受、药代动力学和药效动力学特征研究
- 苯磺酸左氨氯地平片在健康人体餐后状态下的生物等效性试验
- 一项单中心、前瞻性、随机对照的队列研究探索早期足量简化给药N-乙酰半胱氨酸联合李氏人工肝治疗乙肝肝衰竭的有效性和安全性
- 评价GST-HG141片和利福平、伊曲康唑在健康成年参与者中的药物相互作用临床研究
- GST-HG141（奈瑞可韦）联合NAs用于慢性乙型肝炎的有效性、安全性扩展期（IIIB期）临床试验
- 随机、开放、两序列、两周期交叉设计评价H021片的食物影响临床研究
- 开放、单序列、两周期交叉对照评价H021片相对生物利用度的临床研究
- H021肠溶片食物影响研究
- HZ039干混悬剂单次和多次服药的药代动力学、药效动力学以及食物影响研究
- HZ039干混悬剂在中国健康试验参与者中单次和多次服药的药代动力学、药效动力学以及食物影响研究
- 一项多中心、前瞻性、随机对照研究探索不同给药时间间隔的肠菌胶囊治疗肝性脑病的有效性和安全性
- 评价XY03-EA片在健康研究参与者中对转运体OAT1底物阿德福韦酯人体药代动力学影响的临床研究
- H021肠溶片相对生物利用度试验
- 评价XY03-EA片在健康研究参与者中与阿德福韦酯的药物相互作用试验
- 氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂治疗婴幼儿呼吸道合胞病毒感染Ⅲ期临床试验
- 序贯与联合磁电治疗对产后盆底功能障碍的疗效与机制：基于骨桥蛋白动态监测的随机对照研究
- 猪源纤维蛋白粘合剂对剖宫产术后子宫瘢痕憩室的预防疗效：一项随机对照试验
恒翼生物医药科技（上海）有限公司的其他临床试验
- HY1272注射液1期临床研究
- 一项评价口服HPP737治疗中重度斑块状银屑病成人患者的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照的有效性和安全性Ⅲ期临床试验
- HPP737食物影响研究
- HPP737 人体物质平衡研究
- 一项评价口服HPP737治疗中重度斑块型银屑病成人患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性Ⅲ期临床试验
- LB1148-III期临床试验
- 评价静脉注射Olvi-Vec联合铂+依托泊苷治疗铂复发或铂难治的晚期小细胞肺癌患者的安全性、耐受性和有效性的Ib/II期临床研究
- 一项使用ZEN003694联合他唑来膦治疗三阴性乳腺癌患者的开放临床研究
- 恒翼THR-1442-C-607 I期临床研究
- 一项使用ZEN003694联合恩扎卢胺和恩扎卢胺单药治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的随机临床研究
- 一项评价口服HPP737治疗轻中度特应性皮炎（AD）患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的安全性和有效性II期临床研究
- 恒翼THR-1442-C-606 III期临床研究
- 一项评价口服HPP737治疗成人中重度斑块型银屑病患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的安全性和有效性Ⅱ期临床试验
- HPP737在健康受试者中单多剂量递增I期临床研究
- 评价中重度COPD患者HPP737安全性、PK和有效性的IIa期研究
- 评价LB1148在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学研究
- 一项评价LB1148改善术后胃肠功能恢复、减少术后肠梗阻的研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
HPP-737胶囊相关临床试验
- 一项评价口服HPP737治疗中重度斑块状银屑病成人患者的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照的有效性和安全性Ⅲ期临床试验
- HPP737食物影响研究
- HPP737 人体物质平衡研究
- 一项评价口服HPP737治疗中重度斑块型银屑病成人患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性Ⅲ期临床试验
- 一项评价口服HPP737治疗轻中度特应性皮炎（AD）患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的安全性和有效性II期临床研究
- 一项评价口服HPP737治疗成人中重度斑块型银屑病患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的安全性和有效性Ⅱ期临床试验
- HPP737在健康受试者中单多剂量递增I期临床研究
- 评价中重度COPD患者HPP737安全性、PK和有效性的IIa期研究
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29