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【ChiCTR2500106204】比较经鼻长导管置入气管内与常规喉罩在全麻电子支气管镜检查中的应用：一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106204

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺炎

试验通俗题目

比较经鼻长导管置入气管内与常规喉罩在全麻电子支气管镜检查中的应用：一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

比较经鼻长导管置入气管内与常规喉罩在全麻电子支气管镜检查中的应用：一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨与传统喉罩建立通气道相比，利用窒息氧合技术将经鼻长导管置入气管内在电子支气管镜检查中是否能够缩短患者操作结束到入恢复室的时间，提高周转效率，同时通过比较二者操作过程中的血流动力学变化，不良事件发生率等指标，验证其安全性及可行性，为临床提供参考

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机数字表法对患者进行随机分组

盲法

患者

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-17

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 性别不限； ② ASA分级Ⅱ-Ⅲ级； ③ 年龄25-75岁； ④ 检查之前吸空气静息状态下 SpO2 ≥90% ⑤ 有明确需要电子支气管镜检查的指征。；

排除标准

1.对试验方法不理解或拒绝试验者 2.体重质量指数大于28kg/m2 3.有丙泊酚及阿片类药物过敏史及使用禁忌者 4.患有严重心、肝、肾等慢性疾病、凝血功能异常者 5.严重鼻阻塞、大量鼻出血、近期颅底手术、严重颅高压以及颅底骨折患者 6.预计有面罩通气困难和喉罩放置困难及使用禁忌者 7.患有精神障碍、焦虑症、抑郁症者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

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