ChiCTR-IPR-14005376
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热毒宁注射液
中成药
热毒宁注射液
2014-09-19
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手足口病
热毒宁注射液治疗手足口病（神经系统受累期） 有效性及安全性的多中心、随机开放、平行对照临床试验
热毒宁注射液治疗手足口病（神经系统受累期） 有效性及安全性的多中心、随机开放、平行对照临床试验
1、评价热毒宁注射液治疗手足口病（神经系统受累期）的有效性和安全性。 2、探索热毒宁注射液治疗手足口病（神经系统受累期）作用机制。
随机平行对照
上市后药物
计算机软件
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江苏康缘药业股份有限公司
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120
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2014-04-01
1990-01-01
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1、符合卫生部《手足口病诊疗指南》（2010年版）手足口病诊断标准； 2、符合《肠道病毒71型（EV71）感染重症病例临床救治专家共识》（2011年版）临床分期第2期（神经系统受累期）临床表现； 3、1岁≤年龄≤7岁； 4、本次手足口病病程48小时以内； 5、腋温≥38.5℃，退热效果不佳； 6、知情同意，法定代理人自愿签署知情同意书。；
请登录查看1、疑似手足口病第3期（心肺功能衰竭前期）、第4期（心肺功能衰竭期）重症患者； 2、患有严重营养不良、佝偻病者； 3、合并有心、脑、肺、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病，以及精神病患者； 4、过敏性体质（对2类以上物质过敏者），或对试验药物组成成分过敏者； 5、近3个月内参加其他药物临床试验者； 6、高热惊厥； 7、其他研究者认为不适合入选的情况者。；
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