洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 热毒宁注射液治疗手足口病（神经系统受累期） 有效性及安全性的多中心、随机开放、平行对照临床试验

【ChiCTR-IPR-14005376】热毒宁注射液治疗手足口病（神经系统受累期） 有效性及安全性的多中心、随机开放、平行对照临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-14005376

试验状态

正在进行

药物名称

热毒宁注射液

药物类型

中药

规范名称

热毒宁注射液

首次公示信息日的期

2014-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手足口病

试验通俗题目

热毒宁注射液治疗手足口病（神经系统受累期） 有效性及安全性的多中心、随机开放、平行对照临床试验

试验专业题目

热毒宁注射液治疗手足口病（神经系统受累期） 有效性及安全性的多中心、随机开放、平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1、评价热毒宁注射液治疗手足口病（神经系统受累期）的有效性和安全性。 2、探索热毒宁注射液治疗手足口病（神经系统受累期）作用机制。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

江苏康缘药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-04-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合卫生部《手足口病诊疗指南》（2010年版）手足口病诊断标准； 2、符合《肠道病毒71型（EV71）感染重症病例临床救治专家共识》（2011年版）临床分期第2期（神经系统受累期）临床表现； 3、1岁≤年龄≤7岁； 4、本次手足口病病程48小时以内； 5、腋温≥38.5℃，退热效果不佳； 6、知情同意，法定代理人自愿签署知情同意书。；

排除标准

1、疑似手足口病第3期（心肺功能衰竭前期）、第4期（心肺功能衰竭期）重症患者； 2、患有严重营养不良、佝偻病者； 3、合并有心、脑、肺、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病，以及精神病患者； 4、过敏性体质（对2类以上物质过敏者），或对试验药物组成成分过敏者； 5、近3个月内参加其他药物临床试验者； 6、高热惊厥； 7、其他研究者认为不适合入选的情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多热毒宁注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
热毒宁注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

重庆医科大学附属儿童医院的其他临床试验

更多

江苏康缘药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热毒宁注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多