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【ChiCTR1900021002】周边改良设计离焦型框镜的近视控制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021002

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

周边改良设计离焦型框镜的近视控制研究

试验专业题目

周边改良设计离焦型框镜的近视控制研究

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临床试验信息
试验目的

观察周边改良设计离焦框镜与普通框镜的近视控制疗效

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由依视路公司课题相关负责人进行分层随机化

盲法

未说明

试验项目经费来源

依视路公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2021-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在8周岁～13周岁； 2. 双眼睫状肌麻痹下电脑验光等效球镜度数在-0.75D~-4.75D之间； 3. 双眼散光均<1.50D； 4. 双眼屈光参差<1.00D； 5. 双眼矫正视力均>=0.9。；

排除标准

1. 有远距或近距斜视； 2. 垂直方向隐斜视； 3. 有影响屈光发育的眼部器质性病变，如视网膜疾病、白内障、上睑下垂等； 4. 有影响屈光发育的神经发育性和全身系统性疾病史； 5. 有长期应用可能会影响屈光发育的眼部或全身药物病史； 6. 既往使用渐变镜或双焦点镜或角膜接触镜近视防控史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院杭州院区

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研究负责人邮编

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