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【ChiCTR2000033421】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 2%利多卡因用于剖宫产腰麻时的ED95：随机、双盲、量效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033421

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2020-05-31

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

剖宫产麻醉

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 2%利多卡因用于剖宫产腰麻时的ED95：随机、双盲、量效研究

试验专业题目

2%利多卡因用于剖宫产腰麻时的ED95：量效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨2%利多卡因不同剂量行腰麻剖宫产时的最佳剂量和安全性，为临床医生提供参考。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名没有参与该项研究的联合调查员采用由电脑产生随机数字表法随机分配。

盲法

双盲

试验项目经费来源

本人

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-16

试验终止时间

2020-09-16

是否属于一致性

/

入选标准

纳入足月单胎，ASA I-II级，18-36岁行择期剖宫产的孕妇；

排除标准

1、肥胖(BMI>30Kg/m2) 2、身高<150cm或>175cm 3、严重心脑血管系统疾病 4、合并高血压、糖尿病 5、合并产科相关并发症(前置胎盘，胎盘早剥等) 6、已知胎儿宫内异常 7、胎儿宫内生长受限 8、有硬膜外穿刺和蛛网膜下腔穿刺的禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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