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【ChiCTR2000040755】甲氧氯普胺对腹腔镜胃肠道肿瘤切除患者预防术后恶心呕吐及促进术后恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040755

试验状态

尚未开始

药物名称

甲氧氯普胺

药物类型

化药

规范名称

甲氧氯普胺

首次公示信息日的期

2020-12-08

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后恶心呕吐(Postoperative nausea and vomiting)

试验通俗题目

甲氧氯普胺对腹腔镜胃肠道肿瘤切除患者预防术后恶心呕吐及促进术后恢复的影响

试验专业题目

甲氧氯普胺对腹腔镜胃肠道肿瘤切除患者预防术后恶心呕吐及促进术后恢复的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察甲氧氯普胺对腹腔镜胃肠道肿瘤切除患者预防术后恶心呕吐及促进术后恢复的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究项目的统计学负责人采用计算机数据库平台进行区组随机分组，随机号由数据库平台随机获得。手术台次的单数患者采用甲氧氯普胺干预的给药方案，双数患者采用盐酸雷莫司琼干预的给药方案。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家自然科学基金/批准号：81860233；2019.1-2022.12

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-31

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①拟于全身麻醉术后接受术后静脉自控镇痛（PCIA）治疗的腹腔镜结直肠癌切除术、腹腔镜胃大部分切除术患者； ②无围术期神经阻滞； ③年龄18～69岁，BMI15～30kg/m2，ASA分级Ⅰ～Ⅱ级 ；能理解、签署知情同意书，并配合完成干预和评估。；

排除标准

①机械性肠梗阻； ②K+＜3.5 mmol·l?1； ③术前心电图检查示S-T段延长； ④确定/怀疑有酒精、阿片类药物或其他药物滥用史； ⑤术后入ICU 者； ⑥手术持续时间＞5h； ⑦在入选本研究前3个月内参与其他临床研究； ⑧依从性差，无法配合提供重要评估信息。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

甘肃省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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