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【ChiCTR2200061488】他克莫司抑制B细胞分化、发育在重症肌无力治疗中的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061488

试验状态

尚未开始

药物名称

他克莫司胶囊

药物类型

化药

规范名称

他克莫司胶囊

首次公示信息日的期

2022-06-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

重症肌无力

试验通俗题目

他克莫司抑制B细胞分化、发育在重症肌无力治疗中的机制研究

试验专业题目

他克莫司抑制B细胞分化、发育在重症肌无力治疗中的机制研究

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临床试验信息
试验目的

1、明确他克莫司治疗前后对MG中各B细胞亚群比例外周血清中BAFF、AchR抗体滴度以及IgG不同亚型的影响。 2、探索他克莫司治疗调控B细胞内NF-κB信号通路和NFAT通路的分子机制。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不随机，本研究是单臂研究。

盲法

/

试验项目经费来源

杭州中美华东制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊的MG患者； 2.年龄在18-65岁。；

排除标准

1.在入组前3月内曾使用糖皮质激素、免疫抑制剂或胸腺切除等治疗。 2.有甲亢等其他自身免疫性疾病、血液传播疾病，有病毒性肝炎及结核病等传染性疾病。 3.有胸腺疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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