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【ChiCTR2300076778】下肢参与的手-臂双侧强化训练(HABIT-ILE)对脑性瘫痪儿童运动功能影响的单中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076778

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-10-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑瘫

试验通俗题目

下肢参与的手-臂双侧强化训练(HABIT-ILE)对脑性瘫痪儿童运动功能影响的单中心随机对照研究

试验专业题目

下肢参与的手-臂双侧强化训练(HABIT-ILE)对脑性瘫痪儿童运动功能影响的单中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评价HABIT-ILE对脑性瘫痪儿童运动功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由刘智程医生采用随机数字表法产生随机序列。

盲法

单盲法,评估人员不清楚治疗方法。

试验项目经费来源

国自然基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为CP患儿,符合DSM-V 的诊断标准; 2.年龄:1~16岁,性别不限; 3.GMFCS II至IV级; 4.能够抓住轻物体,并能将受影响较大的一侧的手臂抬离桌面15cm; 5.儿童神经心理发育诊断量表DQ(development quotient)值:DQ≥25,韦氏儿童智力量表第四版(中文版)评分IQ>69; 6.自愿参加本研究,并由其本人或法定代理人签署知情同意书。;

排除标准

1.未被控制的癫痫; 2.伴严重的骨骼问题如髋关节移位MP>33%; 3.存在可能影响治疗或测试的视力问题; 4.先天性遗传代谢病、自身免疫性疾病、感染性及传染性疾病; 5.过去6个月或研究期间注射肉毒杆菌神经毒素或整形外科手术; 6.研究者认为不适宜入组者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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