CTR20190507
进行中（招募中）
盐酸维拉佐酮片
化学药
盐酸维拉佐酮片
2019-03-19
企业选择不公示
治疗重度抑郁症（MDD）
盐酸维拉佐酮片人体药代动力学研究
盐酸维拉佐酮片在中国成人健康受试者中进行的单中心、开放、单次及多次口服给药的药代动力学试验
256100
研究盐酸维拉佐酮片单次、多次给药在健康人体内的药动学特征，探讨药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄的特点，为盐酸维拉佐酮片注册申请提供研究资料，为盐酸维拉佐酮片其他临床试验提供参考依据，为盐酸维拉佐酮片临床给药方案确定提供试验依据。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 44 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.健康受试者，男女兼有， 18～45岁（含边界值）；
请登录查看1.具有经研究者判定有临床意义的（包括但不限于）肝、肾、内分泌系统、消化道系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统、自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病，可能危害受试者安全或影响研究结果者；
2.生命体征、体格检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化）、心电图、胸片、腹部B超检查显示异常且经研究者判定有临床意义者；
3.有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史者；
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410000
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