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【ChiCTR1800020319】PRP联合打压植骨异体腓骨支撑治疗股骨头坏死疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020319

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

PRP联合打压植骨异体腓骨支撑治疗股骨头坏死疗效观察

试验专业题目

PRP联合打压植骨支撑治疗股骨头坏死疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察PRP联合打压植骨支撑治疗股骨头坏死临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

利用SPSS软件生成

盲法

评价者设盲

试验项目经费来源

广州中医药大学第一附属医院关节骨科

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2022-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18岁以上，男女不限，属非创伤性股骨头坏死； （2）髋关节正蛙位X片显示C1型股骨头坏死； （3）ONFH的ARCO分期为II期且伴有明显疼痛的患者及IIIA期伴有疼痛或者活动受限的患者； （4）患侧股骨头未塌陷或塌陷程度小于2mm，关节间隙无明显狭窄，头臼匹配关系良好； （5）患者同意参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

患者合并其他影响ONFH进展的疾病(如心肺肝肾系统重大疾病，肾病综合征、系统性红斑狼疮等仍需服用激素者)并处于活动期；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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