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CTR20190852
已完成
多抗原自体免疫细胞注射液
治疗用生物制品
多抗原自体免疫细胞注射液
2020-01-02
企业选择不公示
/
实体瘤
MASCT-I对晚期转移或复发且各种标准治疗失败的实体瘤患者的安全性和耐受性研究
单中心,I期临床研究,评价多抗原自体免疫细胞注射液(MASCT-I)对晚期实体瘤患者的安全性和耐受性
518000
主要目的: MASCT-I对晚期转移或复发且各种标准治疗失败的实体瘤患者的安全性和耐受性。 次要目的:MASCT-I给药后的免疫响应。 探索性目的: 初步探索MASCT-I的疗效。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ;
国内: 22 ;
2020-05-20
2021-10-15
否
1.在进行任何方案有关的程序,包括筛选期的评估前,获得受试者/法定代表的书面知情同意;
请登录查看1.当前正在参与临床研究或在研究期间可能会接受其他全身抗肿瘤治疗,或者首次单采前 4 周内参与过试验性药物的研究或接受过研究治疗或使用过试验性器械或尚未从上次治疗毒性中恢复(不良事件根据 CTCAE 标准应≤1 级或恢复到其治疗前的基线水平)。注:已进入一种试验性研究随访期的受试者自前一种试验性药物或器械末次应用后 4 周可参与本研究;
2.受试者在研究期间可能会接受其他全身抗肿瘤治疗;3.终末期恶病质患者;
4.严重凝血功能障碍者;
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510060
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