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【ChiCTR-ONR-17011651】早中期宫颈癌患者腔镜下优化治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONR-17011651

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

早中期宫颈癌患者腔镜下优化治疗

试验专业题目

宫颈癌早诊优治体系建立研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索早中期宫颈癌患者手术治疗中前哨淋巴结切除的意义并将前哨淋巴结切除与盆腔淋巴结清扫对患者预后进行对比。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科委课题

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-04

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.组织学确诊为宫颈鳞癌或腺癌，肿块大小≤4cm 2.癌组织分化可为G1/G2/G3 3.患者无保留生育能力的需求 4.术前行CT/MRI/PET-CT检查提示无远处转移，有或无盆腔肿大淋巴结（≥5mm） 5.初诊4周内能完成手术 6.未行术前新辅助化疗 7.患者签署知情同意书 8.病人能够得到放化疗及定期随访；

排除标准

1.患者有生育要求 2.患者不能接受手术方案 3.有严重的内外科合并症不能耐受手术 4.术前提示远处转移患者或远处淋巴结转移患者 5. 碘过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济医院

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研究负责人邮编

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