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【ChiCTR-ONN-17014156】二甲双胍对晚期非小细胞肺癌患者化疗的作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONN-17014156

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸二甲双胍

药物类型

化药

规范名称

盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2017-12-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

二甲双胍对晚期非小细胞肺癌患者化疗的作用及机制研究

试验专业题目

二甲双胍对晚期非小细胞肺癌患者化疗的作用及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

初步探讨二甲双胍对晚期NSCLC患者化疗的作用机制，为提高晚期NSCLC患者治疗疗效提供新的治疗策略。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

一组为单药化疗组，另一组为二甲双胍联合化疗组

盲法

/

试验项目经费来源

兵团卫生科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-31

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）20岁≤年龄≤75岁； （2）ECOG功能状态评分0-2分；具有可测量病灶； （3）重要脏器功能基本正常； （4）患者接受以顺铂为基础的化疗方案，并能够依从研究和随访研究。 （5）签署知情同意书，并同意随机入组。；

排除标准

（1）年龄≤20岁，75岁； （2）ECOG功能状态评分3分及以上； （3）重要脏器功能不正常； （4）患者不接受以铂类为基础的化疗方案，并能够依从研究和随访研究； （5）不签署知情同意书，不同意随机入组。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

石河子大学医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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