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【ChiCTR2400081147】经颅等离子体刺激对健康人群的生理效应研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081147

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

经颅等离子体刺激对健康人群的生理效应研究

试验专业题目

经颅等离子体刺激对健康人群的生理效应研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过分析健康人群在接受经颅等离子体刺激后局部脑区兴奋性和时变脑网络连接的改变，旨在探索经颅等离子体刺激对健康人群的生理效应。为今后神经及精神疾病的防治提供新思路、新方法，具有重要的科学意义和转化潜力。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者利用随机数表法将20名健康受试者以1:1随机分到真刺激组和假刺激组，每组约10人

盲法

对治疗研究者和受试者同时设盲

试验项目经费来源

国家重点研发计划项目“用于治疗深部组织和脏器疾病的大功率热等离子体医疗器械研发”，项目编号2023YFC2412003。

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-29

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18岁（含）-65岁（含）的男性或女性；②无神经科与精神科疾病，无慢性病史；③神经系统查体均无阳性发现；④根据爱丁堡偏手性检测，均为右利手；⑤受试者自愿参加本项研究，并签署知情同意书。；

排除标准

①患有抑郁障碍、焦虑障碍、精神分裂症等精神疾病者；②患有癫痫发作、中枢神经系统肿瘤、急性颅脑损伤或颅内感染病史、脑积水等严重或不稳定的器质性疾病者；③既往有脑部手术史者；④妊娠或哺乳期妇女、近期计划怀孕者；⑤体内有心脏起搏器等金属植入物者；⑥刺激部位皮肤完整性受损者；⑦入组前6月内参与其他神经调控干预者；⑧长期酗酒者；⑨研究者认为存在不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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