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【ChiCTR2300068801】“分肉之间”理论指导下超声引导针刀松解腓肠肌内侧头腱膜术对跟痛症的临床疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068801

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

跟痛症

试验通俗题目

“分肉之间”理论指导下超声引导针刀松解腓肠肌内侧头腱膜术对跟痛症的临床疗效研究

试验专业题目

“分肉之间”理论指导下超声引导针刀松解腓肠肌内侧头腱膜术对跟痛症的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索基于《内经》“分肉之间”理论指导下超声引导针刀松解腓肠肌内侧头腱膜治疗跟痛症的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用单中心、小样本量、探索性、单组目标值研究,不涉及随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

于中国中医科学院西苑医院结余经费再立项研究课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合跟痛症诊断标准; ②18岁≤年龄≤70岁; ③经过口服非甾体类消炎药物、康复和冲击波等常规治疗无效且病程>3月; ④足部负重位正侧X线检查没有合并骨折、骨肿瘤、足部畸形; ⑤无精神及神经障碍,可以正确理解量表。;

排除标准

①强直性脊柱炎、类风湿关节炎、痛风、足底外侧神经第一支的卡压等全身性疾病导致跟痛症; ②伴随缺血性心脏病、慢性心功能不全、慢性肝功能不全、慢性肾功能不全等疾病不能耐受治疗; ③糖尿病伴血糖控制不佳,空腹血糖超过10.0mmol/L; ④患有出血性疾病者、足部局部感染患者; ⑤不配合治疗、不能定期随访; ⑥就诊前一周内接受过其它治疗方法者; ⑦对理解量表内容有困难者,无法判断自身疼痛程度者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100091

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