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【ChiCTR2100046141】益生菌对幽门螺杆菌根除疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046141

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

益生菌对幽门螺杆菌根除疗效研究

试验专业题目

益生菌对幽门螺杆菌根除疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察益生菌对幽门螺杆菌根除疗效、不良反应的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生产随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

四川省医学科学院/四川省人民医院

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.成年患者，年龄为18-70岁（包括边界）； 2.确诊Hp感染： (1)13C/14C 尿素呼气试验阳性; (2)胃黏膜Hp免疫组化阳性; (3)Hp培养阳性; 以上至少两条符合。；

排除标准

1.本次治疗前4周内服用过抗生素、铋剂或治疗前2周内服用过PPI、H2受体拮抗剂、P-CAB； 2.妊娠或哺乳期女性； 3.对本试验的试验用药品过敏者或有禁忌者； 4.在本次试验治疗前3个月内参加过其他药物试验； 5.同时存在其他影响本试验评价的严重疾病或者不能正确表达自己主诉，不能合作者； 6.有吞咽困难的受试者； 7.患有恶性肿瘤、严重的伴随疾病、严重的溃疡出血或穿孔的患者； 8.经研究者判断不适合参加临床试验的患者； 9.不愿意签署该研究知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院/四川省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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