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【ChiCTR2100053866】应用暴露-效应模型预测替加环素相关凝血功能不良反应发生风险：基于2019年-2021年病历记录的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053866

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性疾病

试验通俗题目

应用暴露-效应模型预测替加环素相关凝血功能不良反应发生风险：基于2019年-2021年病历记录的回顾性研究

试验专业题目

应用暴露-效应模型预测替加环素相关凝血功能不良反应发生风险：基于2019年-2021年病历记录的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

回顾性分析替加环素在血浆内的暴露量与其凝血不良反应的相关性，以期预测替加环素相关凝血功能不良反应发生风险。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用，回顾性研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2019年1月- 2021年9月我院接受替加环素治疗的住院患者； 2. 年龄＞18岁； 3. 用药＞3天； 4. 治疗期间至少一次监测血药浓度； 5. 治疗前、中、后至少一次凝血功能监测。；

排除标准

1. 临床数据丢失； 2. 用药前纤维蛋白原 < 2g/L； 3. 妊娠或哺乳期患者。；

研究者信息
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试验机构

南京鼓楼医院

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