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首页 临床进展 肝癌肝移植前行肝动脉介入灌注化疗栓塞术（ TACE) 的临床应用研究

【ChiCTR1900023965】肝癌肝移植前行肝动脉介入灌注化疗栓塞术（ TACE) 的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023965

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

肝癌肝移植前行肝动脉介入灌注化疗栓塞术（ TACE) 的临床应用研究

试验专业题目

肝癌肝移植前行肝动脉介入灌注化疗栓塞术（ TACE) 的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

1. 研究肝癌肝移植前行 CalliSpheres?载药栓塞微球治疗的安全性和有效性 2. 探讨肝癌肝移植前行 CalliSpheres?载药栓塞微球后肿瘤降级及远期效果分析 ，为其在肝癌肝移植 应用中的可行性及安全性提供临床依据

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

浙江省自然科学基金(LGF19H180004)；中国健康促进基金会；

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-10

试验终止时间

2021-07-10

是否属于一致性

/

入选标准

a) 符合超杭州标准 注意： 杭州标准： ：(1) 无门静脉癌栓 ; (2) 肿瘤累计直径≤ 8 cm 或肿瘤累计 直径 8 cm 、术前甲胎蛋白 ( AFP) 400ng/ml ，且组织学分级为高和 或 中分化原发性肝癌。 b) 有完整的术前实验室检查及肝脏增强 CT 和 或 )MRI 等影像资料； c) Child Pugh 肝功能评级： A 级或较好的 B 级（≤ 7 分）； d) ECOG PS 评分： 0 2 分； e) 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

排除标准

a) 肝胆管细胞癌、转移性肝癌患者； b) 既往接受过外科手术及 RFA 等治疗者； c) BCLC 分期 0 、 A 期； d) Child-Pugh 肝功能 评级 C 级或较较差的 B 级（ 7 分 e) CT 或 MRI 等影像学提示存在明显远处转移者； f) 合并有严重感染者如肝脓肿等； g) 合并有其他未有效控制的恶性肿瘤者； h) 联合 HIV 感染患者； i) 研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

树兰（杭州）医院

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