CTR20210767
已完成
雷贝拉唑钠肠溶片
化药
雷贝拉唑钠肠溶片
2021-04-13
/
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison)综合征
雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究（餐后/空腹）
雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
200233
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服上海安必生制药技术有限公司研制的雷贝拉唑钠肠溶片（20 mg）的药代动力学特征；以卫材（中国）药业有限公司生产的雷贝拉唑钠肠溶片（波利特®，20 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 96 ；
2021-05-19
2021-10-15
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：胃溃疡、十二指肠溃疡、肝功能障碍）者；
2.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.（问诊）试验前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看湖南省职业病防治院
410007
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
湖南省职业病防治院的其他临床试验
- 米格列醇片人体生物等效性研究
- 米格列醇片人体生物等效性研究
- 甲磺酸多沙唑嗪缓释片人体生物等效性研究
- 让科技护健康：湖南高速交警的智能健康防护体系
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性研究
- 盐酸曲唑酮缓释片人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 盐酸替扎尼定片人体生物等效性试验
- 厄贝沙坦片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 艾托格列净片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性研究
- 盐酸替扎尼定片人体生物等效性研究
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性研究
- 盐酸替扎尼定片人体生物等效性研究
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性研究
- 伏格列波糖口崩片生物等效性研究
- 恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）人体生物等效性研究
- 乌苯美司胶囊空腹人体生物等效性研究
- 乌苯美司胶囊餐后人体生物等效性研究
- 甲苯磺酸索拉非尼片的生物等效性试验
上海安必生制药技术有限公司的其他临床试验
- 蔗糖铁注射液人体生物等效性研究
- NA
- 维生素K1注射液餐后生物等效性试验
- 维生素K1注射液静脉注射生物等效性试验
- 依西美坦片人体生物等效性研究
- 维生素K1注射液（1mL:10mg）生物等效性试验
- 蔗糖铁注射液人体药代动力学对比研究
- NA
- 达格列净二甲双胍缓释片（规格：5 mg/500 mg）的生物等效性试验
- 枸橼酸托瑞米芬片人体生物等效性试验
- 二甲双胍格列吡嗪片的人体生物等效性试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏生物等效性临床试验
- 盐酸乙哌立松片生物等效性研究
- 左乙拉西坦缓释颗粒适口性评价研究
- 他克莫司缓释胶囊人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（III）人体生物等效性试验（空腹/餐后）
- 美沙拉秦栓健康人体生物等效性试验
- 盐酸贝尼地平片（4 mg）生物等效性临床试验
- 盐酸贝尼地平片（4 mg）生物等效性临床试验
- 吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）生物等效性试验
最新临床资讯
-
Nat Rev Clin Oncol｜AI赋能肿瘤临床试验：从流程优化到证据生成的全景透视
智药邦2026-08-12
-
康臣药业1类新药糖肾方“芪箭颗粒”获NMPA临床研究许可
康臣药业2026-08-12
-
璎黎药业2026-08-12
-
幂方健康基金2026-08-12
-
细胞与基因治疗领域2026-08-12
-
云南白药2026-08-12
-
细胞治疗前沿2026-08-12
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
雷贝拉唑钠肠溶片相关临床试验
- 雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片餐后人体生物等效性研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复 交叉设计空腹给药生物等效性试验
- 雷贝拉唑钠肠溶片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉设计，为餐后给药人体生物等效性研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 评价TNP-2198联合雷贝拉唑钠和阿莫西林在初次治疗幽门螺杆菌感染人群中有效性及安全性的多中心、随机、双盲、铋剂四联阳性对照III期临床研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性试验
- 雷贝拉唑钠肠溶片生物等效性试验
- 雷贝拉唑钠肠溶片生物等效性试验
- 雷贝拉唑钠肠溶片生物等效性研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉健康受试者空腹生物等效性试验
- 雷贝拉唑钠肠溶片的生物等效性试验
- 雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
雷贝拉唑钠相关推荐
上海安必生制药技术有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29