CTR20170714
已完成
氟康唑片
化学药
氟康唑片
2017-07-26
/
念珠菌病、隐球菌病、球孢子菌病等
氟康唑片人体生物等效性研究
评价氟康唑片在空腹和餐后不同条件下单剂量、随机、开放、两周期生物等效性试验
052165
在空腹和餐后不同条件下，对健康受试者口服受试制剂 T（石家庄四药有限公司生产的氟康唑片）和参比制剂 R（Pfizer Pharmaceuticals LLC生产的氟康唑片，商品名：Diflucan®）进行研究，比较两组制剂在人体内的血药浓度及药动学参数，评价两者是否具有生物等效性，为石家庄四药有限公司生产的氟康唑片申报仿制药质量和疗效一致性评价提供参考依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 58 ；
国内: 55 ；
/
2017-12-28
是
1.年龄在18周岁以上（含18周岁），男女均可，单一性别受试者人数不少于总人数的1/3；
请登录查看1.体格检查及血液分析、尿常规、血生化、胸片、心电图检查异常且具有临床意义者；
2.给药前14天内服用各种药物者；
3.有心、肝、肾、内分泌、消化道、血液系统及呼吸系统等病史或现有上述系统疾病者；
请登录查看河北省人民医院
050000
全球上市
市场与准入
一致性评价
河北省人民医院的其他临床试验
- 雾化吸入碱化利多卡因对纤维支气管镜检查的麻醉效果和安全性评价
- 安眠穴电刺激对结直肠内镜微创手术术后恢复质量的影响及机制探讨
- 不同类型及频次体外冲击波治疗膝骨关节炎的临床研究
- 马来酸曲美布汀片生物等效性研究
- C反应蛋白-甘油三酯-葡萄糖指数（CTI）对老年髋膝关节置换术后谵妄的预测价值
- 比较环泊酚与右美托咪定对ICU患者机械通气时间的影响临床试验
- 手术室外麻醉相关不良事件的危险因素分析及防治新策略研究
- 剪切波弹性成像评价重复站立背伸动作对疲劳腰背肌的影响
- TEAS通过IPA-AhR-NLRP3-GSDMD通路抑制巨噬细胞焦亡改善术后谵妄的机制研究
- 基于“肠-肌轴”的多模态营养干预改善重症康复患者肌肉萎缩的作用及机制研究
- 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国健康试验参与者中的I期临床试验
- 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国健康试验参与者中的I期临床试验
- 光照疗法对术前抑郁的老年患者手术后谵妄的作用
- 基于AI算法的心力衰竭患者临床预后预测模型构建介绍
- 脑卒中后偏瘫患者膈肌功能障碍发生率及膈肌代偿收缩指数的研究
- 血清中性粒细胞胞外陷阱（NETs）相关标志物与老年下肢骨科手术患者术后谵妄的相关性： 一项前瞻性队列研究
- 基于超声剪切波弹性成像技术构建健康人群呼吸肌肉正常参考值
- 经皮耳迷走神经刺激对老年下肢骨折手术患者术后谵妄的影响
- SGLT-2i脯氨酸加格列净对于2型糖尿病（T2DM）合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的有效性和安全性
- 术前参观手术室对行腹腔镜下结直肠癌根治术老年患者术后谵妄的影响
石家庄四药有限公司的其他临床试验
- 丙泊酚乳状注射液人体生物等效性研究
- 尼可地尔片人体生物等效性研究
- 左奥硝唑氯化钠注射液在临床多样性环境下治疗盆腔厌氧菌感染的有效性和安全性多中心、非随机化、开放、单臂临床研究
- 左奥硝唑氯化钠注射液在临床多样性环境下治疗腹腔厌氧菌感染的有效性和安全性多中心、非随机化、开放、单臂临床研究
- 左奥硝唑氯化钠注射液在盆腔厌氧菌感染患者中的药代动力学和安全性研究
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 左奥硝唑氯化钠注射液在肝功能正常和肝功能不全参与者中的药代动力学和安全性研究
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 盐酸米安色林片人体生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液人体生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 盐酸氨溴索口腔崩解片人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片餐后人体生物等效性研究
- 盐酸拉贝洛尔片人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片空腹人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理
瑞吉生命科技2026-10-15
-
7 款 FDA 药物、50+ 临床候选：FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点？
MCE 抑制剂2026-10-15
-
药智数据2026-10-15
-
生物技术小编2026-10-15
-
宜明昂科2026-10-15
-
泽维生物2026-10-15
-
医药笔记2026-10-15
-
劲方医药GenFleet2026-10-15
-
药明康德2026-10-15
-
国际肿瘤医讯2026-10-14
氟康唑片相关临床试验
氟康唑相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 34
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29