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【ChiCTR2300069217】平阳霉素可溶性微针贴片的制备及其用于跖疣精准治疗的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069217

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸平阳霉素

药物类型

化药

规范名称

盐酸平阳霉素

首次公示信息日的期

2023-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

跖疣

试验通俗题目

平阳霉素可溶性微针贴片的制备及其用于跖疣精准治疗的研究

试验专业题目

平阳霉素可溶性微针贴片的制备及其用于跖疣精准治疗的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估平阳霉素可溶性微针的疗效和安全性，为跖疣患者提供新的局部治疗方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本次试验由研究人员应用SPSS软件进行区组随机化，在另一研究人员进行试验时告知其该患者的随机化结果。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁，且≤70周岁，性别不限； 2.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解； 3.临床确诊为HPV感染导致的多发跖疣患者； 4.针对跖疣，3个月内没有经过局部或系统治疗的患者； 5.受试者愿意自签署知情同意书后6个月内自愿采取有效避孕措施。；

排除标准

1.平阳霉素过敏者； 2.有肺、肝、肾功能障碍者； 3.皮损部位合并其他感染者； 4.怀孕或哺乳期的女性患者； 5.不适合冷冻治疗者； 6.研究者判断不能参与试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市皮肤病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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