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【ChiCTR2400085236】半月神经电刺激治疗特发性三叉神经痛的临床疗效研究：一项前瞻性观察性病例系列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085236

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性三叉神经痛

试验通俗题目

半月神经电刺激治疗特发性三叉神经痛的临床疗效研究：一项前瞻性观察性病例系列研究

试验专业题目

半月神经电刺激治疗特发性三叉神经痛的临床疗效研究：一项前瞻性观察性病例系列研究

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临床试验信息
试验目的

1、评估特发性三叉神经痛患者对于半月神经节电刺激治疗后的疼痛缓解程度、日常生活质量、不良反应的发生情况； 2、探讨半月神经节电刺激治疗特发性三叉神经痛的安全性及有效性；

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-03

试验终止时间

2025-02-02

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁； （2）确诊为特发性三叉神经痛，且口服NSAIDS药物、抗惊厥药物、抗癫痫药物、抗抑郁药物疼痛缓解不满意，或药物不良反应不能耐受； （3）NRS评分≥4分； （4）在我科行三叉神经半月神经节电刺激治疗术；（删除） （5）能够清晰表达自己，能够正常沟通； （6）同意参加此项研究；；

排除标准

（1）严重心脑血管疾病，如心衰、颅内动脉瘤、高血压高危、极高危； （2）患癫痫、精神疾病患者； （3）既往行颅内手术治疗； （4）表达不清、无法配合术后随访的患者； （5）随访时失访患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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