CTR20160808
进行中(招募完成)
AD-35片
化学药
AD-35片
2016-10-28
企业选择不公示
阿尔茨海默病
AD-35片单剂量递增的临床I期研究
随机、双盲、安慰剂平行对照、单剂量递增观察中国健康受试者口服 AD-35片的安全性、耐受性和药代动力学研究
318000
主要目的: 评价中国人体单次口服递增剂量 AD-35片的安全性和耐受性 次要目的: 评估中国人体单次口服递增剂量 AD-35片的药代动力学特征
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.性别:男性或女性;
请登录查看1.过敏体质或已知对本品或其任何辅料过敏者(辅料成分为预胶化淀粉、微晶纤维素、胶体二氧化硅和硬脂酸镁);
2.有神经系统、循环系统、内分泌系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病史者或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况;
3.正在接受胃肠道问题、痉挛、消化道溃疡、尿路梗塞、机械性肠梗阻、输尿管痉挛、胆道疾病、抑郁障碍或肝脏疾病治疗者;
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100031
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