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时讯

第三批集采下原研、仿制药企的两极生态

随着第三批国采的落幕，共有189家企业参加，258个通过一致性评价的仿制药申报，产生拟中选企业125家，拟中选产品191个，拟中选产品平均降价53%，最高降幅98%

摩熵医药（原药融云）

2020-08-31

国家集采第三批药企
时讯

TLC与三生制药强强联手抗真菌产品进军中国大陆

8月26日，三生制药(“3SBio”)(HKEX: 1530)与其合作伙伴台湾微脂体股份有限公司(“TLC”)(Nasdaq: TLC, TWO: 4152)宣布，TLC的Ampholipad™注册申请已获国家药品监督管理局药物审评中心(CDE)受理

美通社

2020-08-28

抗真菌药
时讯

拜耳氯化镭[223Ra]注射液中国获批用于治疗前列腺癌

拜耳公司今日宣布多菲戈®（氯化镭[223Ra]注射液）获得国家药品监督管理局批准用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。

新浪医药新闻

2020-08-28

氯化镭[223Ra]注射液拜耳前列腺癌
时讯

FDA 删除糖尿病药卡格列净的截肢风险黑框警告

美国 FDA 于 8 月 26 日宣布删除强生公司的糖尿病治疗药卡格列净（canagliflozin）处方信息中有关截肢风险的黑框警告，涉及的产品包括 Invokana（怡可安）以及基于卡格列净的复方产品 Invokamet（卡格列净/盐酸二甲双胍）和 Invokamet XR（卡格列净/缓释盐酸二甲双胍）。

识林ShilinX

2020-08-28

FDA 糖尿病卡格列净
时讯

砍价100亿买下一个部门到底谁赚了？

“黑石捡了个大便宜。”这应该是近日投行圈谈论最多的话题。

贝壳社

2020-08-28

黑石武田制药
时讯

CDE药审新动态！化药新药辉瑞申报13个品种

近一周（2020.08.20-2020.08.26）药审中心受理总量为450个，涉及品种255个

摩熵医药（原药融云）

2020-08-28

CDE 药物审评
时讯

首次开发出免疫躲避的人类胰岛样细胞簇有望用于治疗1型糖尿病

在一项新的研究中，来自美国沙克生物学研究所的研究人员在追求安全有效的1型糖尿病治疗方法方面取得了重大进展。

生物谷

2020-08-27

1型糖尿病
时讯

符合附条件批准荣昌生物HER2抗体偶联药物拟纳入优先审评

今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，荣昌生物的注射用纬迪西妥单抗被纳入拟优先审评品种名单，理由是“符合附条件批准的药品”。

药明康德

2020-08-27

HER2抗体偶联荣昌生物优先审评
时讯

Nature重磅！这些最新研究有望给自闭症群体带来创新疗法

近日，一项发表在Nature上的研究，揭示了遗传改变与自闭症相关的社会障碍之间的新型关联，这一研究结果有望为自闭症群体带来创新的治疗方法。

药明康德

2020-08-27

自闭症
时讯

在老年人中激发强力免疫反应 Moderna公布新冠疫苗最新结果

今日，Moderna公司在美国疾病控制和预防中心（CDC）举行的免疫实践咨询委员会（Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP）会议上，公布了该公司的mRNA新冠疫苗mRNA-1273在1期临床试验中的最新结果。

药明康德

2020-08-27

新冠疫苗免疫反应
时讯

一致性评价周总结（8.19-8.25）：广东东阳光药业3款糖尿病复方制剂首仿获批

CDE一致性评价承办情况一览；本周通过一致性评价情况汇总；多款首家过评药品信息介绍

摩熵医药（原药融云）

2020-08-27

一致性评价
时讯

口服紫杉烷治疗乳腺癌3期临床达主要终点不良反应或成隐忧

8月24日，Odonate Therapeutics宣布了tesetaxel（研究性的紫杉烷口服剂型）用于治疗转移性乳腺癌（MBC）患者3期临床研究CONTESSA的积极结果。

新浪医药新闻

2020-08-26

乳腺癌紫杉烷临床试验
时讯

新药研发动态：多发性硬化症新疗法

近日，诺华宣布FDA已批准靶向B细胞疗法Kesimpta®用于治疗多发性硬化症。

摩熵医药（原药融云）

2020-08-26

新药多发性硬化症
时讯

首次确认！康复者可再次感染新冠病毒免疫力还能提供保护吗？

昨日，香港大学（The University of Hong Kong）的研发人员报告发现世界上首个确认被新冠病毒重复感染的病例。

药明康德

2020-08-25

新冠病毒免疫重复感染
时讯

辉瑞/BioNTech新冠疫苗更多阳性数据公布

上个月，BioNTech和辉瑞发布了共同开发的mRNA新冠候选疫苗BNT1621b1德国I/II期试验的积极数据，并表示已与美国政府就BNT162达成19.5亿美元协议。

新浪医药新闻

2020-08-25

新冠疫苗
时讯

2020年获得美国FDA孤儿药资格的中国新药！5款为PD-1/L1抑制剂

2020年在美国获得孤儿药资格的中国新药已超7款，来自基石药业、亚盛医药、信达生物、君实生物、和铂医药等公司。

药明康德

2020-08-25

FDA 孤儿药新药中国 PD-1/L1
时讯

3款抗癌新药获批临床来自德琪医药、来凯医药、先声药业

3款抗癌新药获批临床来自德琪医药、来凯医药、先声药业

药明康德

2020-08-25

抗癌药新药临床试验
时讯

一地发文药店禁止配送感冒退热药

近日，深圳市市场局发布了《关于继续做好零售药店购买感冒退热类药品人员信息登记报告工作的通知》（以下简称《通知》）。

药店经理人

2020-08-25

药店感冒退热药
时讯

105家药店被老百姓大药房买了

半年报称，截至报告期末，老百姓拥有 5801 家门店，其中直营 4365 家、加盟 1436 家。

药店经理人

2020-08-25

药店
时讯

区域划分新手医药代表需要了解的三个方面

我们知道，销售是任何一个公司的关键组成部分，公司必须出售产品或服务，企业才能继续运营下去。

医药代表

2020-08-25

医药代表