医药行业时讯_最新生物医药时讯_第222页-摩熵医药

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时讯

迈兰7.56亿美元获Aspen抗凝药组合欧洲市场权利

日前，迈兰宣布将以7.56亿美元的价格购买Aspen Pharmacare在欧洲市场的抗凝注射剂（Arixtra、Fraxiparine、Mon-Embolex和Orgaran）的知识产权和商业化权利。

新浪医药新闻

2020-09-10

迈兰抗凝药
时讯

默沙东Gefapixant三期临床成功但味觉影响劝退一批患者

9月8日，默沙东在欧洲呼吸学会（ERS）2020国际虚拟大会上宣布，口服选择性P2X3受体拮抗剂gefapixant（MK-7264）用于治疗难治性或不明原因慢性咳嗽成人患者的两项关键性3期临床试验（COUGH-1和COUGH-2）的结果：每日两次口服45 mg gefapixant的患者24小时咳嗽频率具有统计学意义的降低。

新浪医药新闻

2020-09-10

默沙东临床试验味觉
时讯

首创DPP1抑制剂brensocatib显著降低肺加重风险

近日，该Insmed公司宣布，评估brensocatib（前称INS1007）治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE）II期WILLOW研究的最终结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。

生物谷

2020-09-10

新药 DPP1 肺病
时讯

勃林格殷格翰终止BI1467335临床开发：存在药物相互作用风险！

勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与Pharmaxis公司近日联合宣布，终止开发BI1467335治疗中重度非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）。

生物谷

2020-09-10

临床开发终止
时讯

万泰生物实控人钟睒睒8日曾一度登顶国内新首富

9月8日，农夫山泉在港交所上市，开盘价为38.8港元/股，较发行价的21.5港元/股，暴涨85.12%。

医谷

2020-09-10

万泰生物钟睒睒
时讯

一致性评价最新进展（截止9月8日）：1158个品规过评，126个品规集齐三家及以上

截至2020年8月31日，国家药品审评中心（cde）承办的一致性评价受理号已达到2610个，共计543个品种，涉及625家企业。

摩熵医药（原药融云）

2020-09-10

一致性评价品规 CDE
时讯

恒瑞医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验

9月8日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司苹果酸法米替尼胶囊近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。

新浪医药新闻

2020-09-09

恒瑞医药临床试验
时讯

诺华大剂量Enerzair Breezhaler显著降低中重度哮喘急性发作率

日前，诺华宣布，在中剂量或大剂量长效β2受体激动剂（LABA）/吸入皮质类固醇（ICS）无法控制的哮喘患者中，每天一次大剂量的Enerzair Breezhaler组合（醋酸茚达特罗/格隆溴铵/糠酸莫米松，IND/GLY/MF）相比每日一次中等剂量，可显著降低中度或重度哮喘急性发作率。

新浪医药新闻

2020-09-09

哮喘诺华
时讯

罗氏PD-L1抑制剂在华斩获针对非小细胞肺癌等4项临床批准

今日，根据CDE官网最新公示，罗氏（Roche）旗下PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠单抗）再次获批4项临床。

新浪医药新闻

2020-09-09

罗氏 PD-L1 临床
时讯

3.5亿元获斯微生物疫苗权益后西藏药业再投3.4亿元建生产线

6月15日，西藏药业发布公告称，该公司向斯微生物支付新冠疫苗产品、结核疫苗及流感疫苗产品合作对价，分阶段向斯微生物投资 3.51 亿元，获得上述产品全球独家开发、注册、生产、使用及商业化权利。

新浪医药新闻

2020-09-09

西藏药业斯微生物
时讯

《柳叶刀》子刊：恒瑞医药阿帕替尼治疗晚期脊索瘤mPFS达18个月

近日，《柳叶刀》子刊The Lancet Oncology在线发表了一项“阿帕替尼在晚期脊索瘤患者中的应用：一项单臂、单中心2期临床研究”。

药明康德

2020-09-09

柳叶刀恒瑞医药
时讯

中国生物类似药集中“爆发” 两年内7款获批正迈向国际化发展

9月3日，信达生物宣布，其阿达木单抗生物类似药（苏立信）获批上市，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊椎炎和银屑病。

药明康德

2020-09-09

生物类似药国际化
时讯

牛津疫苗试验志愿者出现可能的副作用阿斯利康已暂停试验

英国制药公司阿斯利康当地时间8日宣布，由于一名参加该公司与牛津大学合作研发的新冠疫苗试验接种的志愿者出现疾病，该公司将暂停正在进行的一项疫苗试验

澎湃新闻

2020-09-09

新冠疫苗阿斯利康牛津副作用
时讯

APG-2575再获孤儿药资格认定，用于治疗慢性淋巴细胞白血病

9月7日，亚盛医药宣布，FDA授予APG-2575孤儿药资格，用于治疗慢性淋巴细胞白血病

摩熵医药（原药融云）

2020-09-09

白血病孤儿药
时讯

康美药业半年巨亏14亿投资的医院惨了！

半年亏14亿！康美药业要易主，所投医院咋办？

看医界

2020-09-08

康美药业医院
时讯

Amarin屋漏又逢连阴雨

Amarin本周连遭打击，先是4日联邦上诉法庭拒绝改变3月份对其唯一产品Vascepa几个专利因缺少发明性所以无效的决定，令这个产品几乎没有了咸鱼翻身的机会，4日AMRN股票下滑7%。

美中药源

2020-09-08

Amarin
时讯

《柳叶刀》报道俄罗斯新冠疫苗1/2期临床结果

5日，著名医学期刊《柳叶刀》发表了由俄罗斯科学家开发的新冠疫苗在两项开放标签，非随机1/2期临床试验中的结果。试验结果表明，这款疫苗表现出良好的安全性和耐受性，并且在成年志愿者中有效激发抗体和细胞免疫反应。

药明康德

2020-09-08

俄罗斯新冠疫苗临床结果
时讯

FDA加速批准Blueprint公司RET抑制剂上市

5日，致力于开发精准疗法的Blueprint Medicines公司宣布，美国FDA加速批准该公司开发的RET抑制剂Gavreto（pralsetinib）上市，用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

药明康德

2020-09-08

FDA RET抑制剂
时讯

Science：神经回路有问题合成蛋白来修复

近日，来自日本庆应义塾大学、牛津大学和德国神经退行性疾病中心的研究人员，在《Science》发表题为Asynthetic synaptic organizer protein restores glutamatergic neuronal circuits的研究论文，该研究中合成了一种新型的突触组织蛋白，可以有效修复或重塑神经元回路。

生物探索

2020-09-08

Science 神经蛋白
时讯

FDA批准阿扎胞苷片新的口服疗法用于急性髓系白血病

9月1日，美国食品药品管理局（FDA）批准百时美施贵宝Onureg（阿扎胞苷300毫克片剂，CC-486）

摩熵医药（原药融云）

2020-09-08

FDA 白血病

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