医药行业时讯_最新生物医药时讯_第227页-摩熵医药

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时讯

药企都在用的设备这家医院说国产货达不到要求？

近日，国内某医院采购进口医疗设备清单公示惹人注意。在155种设备后面"国内同类产品情况"中，都备注了"国内同类产品达不到性能要求"。

CPhI制药在线

2020-08-14

国产医疗设备
时讯

二甲双胍又有新作用了

近日，肿瘤学杂志Clinical Cancer Research发表了一项由和汕头大学等机构的研究人员完成的II期临床研究的结果。

赛柏蓝

2020-08-14

二甲双胍
时讯

浪眼探会 2020西普会 | 2020年我国药品市场将现罕见负增长创新药点燃未来增长引擎

8月13日，以“逐日者毅行——启幕全生命周期健康管理新时代”为主题的2020西普会在海南博鳌盛大开幕。

新浪医药新闻

2020-08-14

药品
时讯

信迪利单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌上市申请获NMPA受理

8月12日，信达生物和礼来共同宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合吉西他滨用于鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的新适应症申请（sNDA）。

药明康德

2020-08-14

鳞状非小细胞肺癌信迪利
时讯

替换脑内“故障清洁工” 复旦彭勃团队开发三种方案

在《细胞》子刊Cell Reports的最新一期上，来自复旦大学医学院脑科学转化研究院的一支研究团队报告了他们开发的三种新方案，成功实现了在成年动物中高效替换一类发生故障的脑细胞——小胶质细胞（microglia）。

学术经纬

2020-08-14

大脑复旦小胶质细胞
时讯

逾20国申请订购俄罗斯官宣首款新冠疫苗但临床数据欠缺受质疑

8月11日，俄罗斯总统普京透露，该国第一款新冠疫苗已在当日上午获得卫生部许可并注册，成为全球第一个获官方批准的疫苗。

医谷

2020-08-14

新冠疫苗俄罗斯
时讯

康希诺生物今日登陆科创板成为首个“A+H”疫苗股

8月13日，康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”）成功登陆科创板，成为首个“A+H”疫苗股。

新浪医药新闻

2020-08-14

科创板康希诺
时讯

一致性评价周总结（8.6-8.12）：10亿重磅品种！江西山香药业（甲苯磺酸索拉非尼片）首仿获批

截止2020年8月12日，CDE共承办一致性受理号2575个（624家企业的539个品种，按补充申请计）；其中659个受理号（196个品种）通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2020-08-14

一致性评价
时讯

28款COVID-19候选疫苗开发竞赛排名最多已拿下数十亿美元订单！

目前，28款Covid-19候选疫苗正在进行临床开发或接近终点，而成为第一名，或者说是领头羊，将在决定产品份额上起到很大的作用。

新浪医药新闻

2020-08-14

新冠疫苗
时讯

拜耳达成8.75亿美元收购交易获得更年期非激素口服创新疗法

日前，拜耳宣布以4.25亿美元的前期付款收购英国KaNDy Therapeutics公司，通过此次收购，拜耳将获得KaNDy在研更年期治疗药物，进一步加强了其女性医疗保健的业务能力。

新浪医药新闻

2020-08-13

拜尔
时讯

文达医药BET抑制剂获批临床

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新数据，由文达医药和恒雅医药联合申报的1类创新药NHWD-870 HCl片在中国获得两项临床默示许可，拟开发用于治疗晚期复发非霍奇金淋巴瘤、皮肤/粘膜黑色素瘤、非小细胞肺癌和小细胞肺癌等。

药明康德

2020-08-13

BET抑制剂
时讯

皮下注射！辉瑞PD-1抑制剂在华获批临床

中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示显示，辉瑞（Pfizer）公司的PD-1抑制剂PF-06801591注射液在中国获得一项临床试验默示许可，适应症为“高危非肌层浸润性膀胱癌”。

药明康德

2020-08-13

辉瑞 PD-1抑制剂
时讯

诺华、拜耳等都在开发 IDH靶点在癌症治疗领域还有多大潜力？

由IDH突变导致的细胞内致癌代谢物（oncometabolites）积聚会促进肿瘤发展。近期发表在Nature上的一项研究揭示了癌症两个共同特征——代谢改变与基因组不稳定性之间的直接联系。这一研究为基于IDH开发肿瘤靶向疗法提供了新思路。

药明康德

2020-08-13

IDH靶点癌症
时讯

FDA今日加速批准DMD创新疗法

今天，美国FDA宣布，加速批准日本新药株式会社（Nippon Shinyaku）子公司NS Pharma开发的Viltepso（viltolarsen）上市，用于治疗特定杜氏肌营养不良（DMD）患者。

药明康德

2020-08-13

FDA 创新疗法
时讯

首个治疗脊髓性肌萎缩症的口服用药Evrysdi获FDA批准

近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Evrysdi(risdiplam)用于治疗成人和两个月以上的儿童脊髓性肌萎缩症(SMA)，Evrysdi的获批成为首个治疗脊髓性肌萎缩症的口服用药。

摩熵医药（原药融云）

2020-08-13

FDA 脊髓性肌萎缩症
时讯

每月6000元先声药业阿巴西普上市类风关赛道再入竞争者

日前，先声药业宣布，其与百时美施贵宝（BMS）合作开发的自身免疫性疾病领域药物阿巴西普注射液（商品名：恩瑞舒）正式上市。该药为目前全球类风湿关节炎领域第一个，也是唯一一个被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂。

医谷

2020-08-12

类风湿关节炎先声药业
时讯

拜耳8.75亿美元收购KaNDy 囊获新型非激素口服疗法

8月11日，拜耳（Bayer）与临床阶段生物科技公司KaNDy Therapeutics共同宣布，拜耳将收购后者以扩大其在女性医疗保健领域的药物研发管线。

药明康德

2020-08-12

拜耳更年期女性
时讯

GLP-1激动剂第二易主索马鲁肽距离第一还有多远？

近日，诺和诺德发布2020半年报，营收638.81亿丹麦克朗（约101.6亿美元），同比增长8%，归母净利润为225.22亿丹麦克朗（约35.8亿美元），同比增长12%。中国区收入72.87亿丹麦克朗（约合80.77亿元），同比增长11%。

CPhI制药在线

2020-08-12

GLP-1激动剂
时讯

罗氏发布etrolizumab UC三期临床新数据两项维持治疗未达终点

日前，罗氏集团成员基因泰克发布了其研究药物etrolizumab对中度至重度活动期溃疡性结肠炎（UC）患者疗效的系列3期临床研究的顶线数据。

新浪医药新闻

2020-08-12

罗氏溃疡性结肠炎
时讯

100%康复出院！凝集素途径抑制剂治疗COVID-19展现强劲疗效

Omeros公司近日公布narsoplimab治疗COVID-19急性呼吸窘迫综合症（ARDS）患者的一项同情用药研究结果。

新浪医药新闻

2020-08-12

新冠凝集素途径抑制剂

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