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时讯

疫情之下的基因/细胞疗法领域有多“火”？

日前，美国再生医学联盟（Alliance for Regenerative Medicine, ARM）发布了名为“新冠疫情下的创新”的2020年上半年报告。报告指出，再生医学领域（包括基因疗法，利用基因工程改造的细胞疗法，细胞疗法，和组织工程）在新冠疫情的挑战面前展现了出色的韧性。

药明康德

2020-08-10

细胞疗法新冠
时讯

中国速度！新冠疫苗可投入大规模生产了

8月9日，据《参考消息》报道，制药巨头阿斯利康制药公司与中国深圳康泰生物制品股份有限公司达成授权协议，康泰生物将拥有该疫苗在中国市场的独家临床研发、生产和商业化权益。

赛柏蓝器械

2020-08-10

新冠疫苗生产
时讯

福布斯中国榜：医疗健康富豪50强公布（附名单）

近日，福布斯中国发布医疗健康富豪榜TOP50榜，翰森制药董事会主席钟慧娟以198亿美元的身家位居第一，迈瑞医疗董事长李西廷以175亿美元位列第二。

赛柏蓝器械

2020-08-10

福布斯医疗健康
时讯

新药故事 | 恒瑞和天晴这两款1类新药来自于同一家企业

恒瑞医药、正大天晴这两个名字，相信药界人士无人不知，前者在抗肿瘤、手术麻醉领域独霸天下，后者在肝病领域独领风骚。但是今天，我们的主角并不是这两家龙头，而是与这两家企业有着千丝万缕的联系的。。。

摩熵医药（原药融云）

2020-08-10

新药恒瑞正大天晴
时讯

《科学》证实：迎战新冠得过的感冒给我们留下了“福利”

由于免疫系统具有了不起的“记忆”能力，得过的小感冒还让我们的免疫细胞提前认识了新冠病毒。在顶尖学术期刊《科学》今天上线的一篇研究论文中，拉霍亚免疫研究所（LA JOLLA Institute for Immunology）的科学家们报道了他们的这一发现。

学术经纬

2020-08-06

新冠感冒
时讯

COVID-19治疗药物临床试验终点应该包括哪些具体内容？

在近日举行国际药品监管机构联盟（the International Coalition of Medicines Regulatory Authorities，ICMRA）远程会议上，与会的ICMRA成员机构代表审议了潜在终点，就可接受的终点达成一致，以期促进快速、一致地开展COVID-19药物临床试验。

药明康德

2020-08-06

新冠临床试验
时讯

从7月生物批签发汇总看13价肺炎疫苗的现状及未来

根据健数科技“生物批签发”数据库统计，截至2020年8月5日，根据各大批签发机构已发布的7月份批签发数据进行统计分析。

摩熵医药（原药融云）

2020-08-06

疫苗肺炎生物批签发
时讯

Novavax重组新冠疫苗1期临床结果积极

8月5日，Novavax公司宣布，其在研重组COVID-19候选疫苗NVX CoV2373，在含安慰剂对照的1/2期临床试验中，获得积极1期临床数据。

药明康德

2020-08-06

新冠疫苗临床试验
时讯

恒瑞医药两款药物获临床试验批准通知书

8月3日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。

新浪医药新闻

2020-08-05

恒瑞医药临床试验
时讯

信达生物3款抗肿瘤新药临床申请获受理

8月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示显示，信达生物提交了三款抗肿瘤新药的临床试验申请并获得受理，包括PD-1抑制剂信迪利单抗注射液，CTLA-4抗体IBI310，以及抗肿瘤生物新药IBI102。其中，IBI102为首次在中国申报临床。

药明康德

2020-08-05

抗肿瘤临床试验
时讯

在疗养院中进行！礼来启动新冠病毒中和抗体III期临床试验

正如新冠疫苗一样，基于抗体的新冠药物也正以前所未有的速度前进。这类抗体药物有潜力在对疫苗应答不佳的老年人群或免疫系统功能较弱的人群中帮助预防新冠病毒感染和治疗COVID-19。

新浪医药新闻

2020-08-05

新冠中和抗体礼来
时讯

泽璟制药开展多纳非尼与KN046联合治疗晚期消化道实体瘤试验

8月4日，泽璟制药发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

新浪医药新闻

2020-08-05

实体瘤泽璟制药
时讯

先声药业1.7亿美元引进的CDK 4/6抑制剂为何如此受欢迎？

8月3日，先声药业与G1 Therapeutics公司签署一项金额高达1.7亿美元的独家许可协议，获得了后者旗下一款CDK 4/6抑制剂在大中华地区（中国大陆，香港，澳门和台湾地区）所有适应症的开发和商业化权益。这一交易再次引起了人们对CDK 4/6抑制剂的关注。

药明康德

2020-08-05

先声药业癌症 CDK 4/6抑制剂
时讯

2020年7月CDE药品审评报告

本月药审中心受理总量为796个；本月31个化药1类新药申请获CDE受理；本月新增97个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号

摩熵医药（原药融云）

2020-08-05

CDE 药品
时讯

罗氏“不限癌种”疗法Rozlytrek获欧盟批准

8月3日，罗氏宣布欧盟委员会（EC）已授予Rozlytrek（entrectinib）有条件的上市许可，用于12岁及以上患有神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的实体瘤成人和儿科患者，这些患者有局部晚期、转移性实体瘤或手术切除可能导致严重并发症，以及没有接受过NTRK抑制剂治疗、没有令人满意的治疗方案选择

新浪医药新闻

2020-08-05

罗氏癌症
时讯

按下葫芦浮起瓢：乙肝、丙肝共感染

最近NIH的科学家在JCI发表一项有关乙肝、丙肝共感染的研究。乙肝、丙肝共感染并不是十分罕见，已有临床发现使用高效丙肝药物治愈丙肝后会引起乙肝的再激活、后果非常严重。

美中药源

2020-08-04

乙肝丙肝
时讯

最新！国采药品采购情况公布

近日，湖南医保局发布《关于第一批国家集采药品执行情况的通报》（以下简称《通报》）。

赛柏蓝

2020-08-04

医药国家集采
时讯

改善抑郁症状杨森创新疗法获批治疗有自杀倾向抑郁症患者

强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司今天宣布，美国FDA已批准Spravato（esketamine）CIII鼻喷雾剂的补充新药申请（sNDA），与口服抗抑郁药联用，治疗伴有急性自杀念头或行为的抑郁症（MDD）成人患者的抑郁症状。

药明康德

2020-08-04

抑郁症
时讯

复星医药盐酸乙胺丁醇片通过仿制药一致性评价

8月3日，复星医药发布公告称，近日，公司控股子公司沈阳红旗制药有限公司（以下简称“沈阳红旗”）收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸乙胺丁醇片（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批准通知书》（批件号：2020B04218），该药品通过仿制药一致性评价。

新浪医药新闻

2020-08-04

一致性评价复星医药
时讯

II期试验结果未达预期 Alexion终止罕见肾病研发计划

2019年10月，Alexion Pharmaceuticals以9.3亿美元现金收购了Achillon Pharmaceuticals，获得了后者旗下口服小分子D因子抑制剂（ALXN2040）的开发权，拟用于阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）和C3肾小球病（C3G）。然而在上周，Alexion表示将终止ALXN2040的研发工作。

新浪医药新闻

2020-08-04

临床试验肾病