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  • 儿童牛皮癣新选择，FDA批准ustekinumab用于治疗儿童中至重度斑块状牛皮癣
    时讯
    儿童牛皮癣新选择，FDA批准ustekinumab用于治疗儿童中至重度斑块状牛皮癣
    2020年7月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准ustekinumab用于治疗儿童中至重度斑块状牛皮癣，为儿童牛皮癣患者带来了新的治疗选择。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-08-03
    牛皮癣 儿童 FDA
  • 靶向FcRn 优时比“first-in-class”疗法首次在华获批临床
    时讯
    靶向FcRn 优时比“first-in-class”疗法首次在华获批临床
    7月30日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心最新公示，优时比公司（UCB）的1类新药rozanolixizumab注射液获得临床试验默示许可
    药明康德
    2020-07-31
    新药 临床试验
  • 治疗乳腺癌 诺华PI3K抑制剂获欧盟批准
    时讯
    治疗乳腺癌 诺华PI3K抑制剂获欧盟批准
    当地时间7月29日，诺华宣布欧盟委员会（EC）已批准Piqray（alpelisib）与氟维司群（fulvestrant）联用，用于绝经后女性和男性乳腺癌患者。
    新浪医药新闻
    2020-07-31
    诺华 乳腺癌
  • 新华制药盐酸苯海拉明片通过仿制药一致性评价
    时讯
    新华制药盐酸苯海拉明片通过仿制药一致性评价
    7月30日，山东新华制药发布公告称，收到国家药监局核准签发的盐酸苯海拉明片（25 mg）《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    新浪医药新闻
    2020-07-31
    一致性评价
  • IL-6R抗体新冠三期临床失败
    时讯
    IL-6R抗体新冠三期临床失败
    今天罗氏宣布其IL-6受体抗体Actemra（通用名tocilizumab）在一个叫做COVACTA的三期临床未能达到试验一级终点和主要二级终点。
    美中药源
    2020-07-31
    新冠 临床试验 IL-6R抗体
  • BI/礼来恩格列净达到3期临床终点
    时讯
    BI/礼来恩格列净达到3期临床终点
    今日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly and Company）公司联合宣布，双方联合开发的SGLT2抑制剂恩格列净（empagliflozin，英文商品名Jardiance），在治疗射血分数降低的心力衰竭成人患者的3期临床试验中达到主要终点。
    药明康德
    2020-07-31
    临床试验 心力衰竭
  • CAR-T用于艾滋治疗，再生之城生物CAR-T疗法申报临床
    时讯
    CAR-T用于艾滋治疗，再生之城生物CAR-T疗法申报临床
    今日（2020年7月30日），深圳再生之城生物医药技术有限公司 抗HIV-1嵌合抗原受体T细胞（CAR-T） 注射液的临床试验申请获得NMPA受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-31
    CAR-T 艾滋病 再生之城
  • 一次接种达到几乎完全保护效果 强生新冠疫苗动物实验结果优异
    时讯
    一次接种达到几乎完全保护效果 强生新冠疫苗动物实验结果优异
    今日，强生（Johnson & Johnson）公司宣布，该公司开发的主打新冠病毒疫苗在临床前研究中取得积极结果。
    药明康德
    2020-07-31
    新冠疫苗 强生
  • 上半年 药店有这些变化
    时讯
    上半年 药店有这些变化
    2020已经过去了大半年，由于疫情，所有药店都面临着严峻的考验。
    药店经理人
    2020-07-30
    药店 药品销售 药品
  • 《自然》：你得过的感冒可能会改变新冠感染的严重程度？
    时讯
    《自然》：你得过的感冒可能会改变新冠感染的严重程度？
    今日，顶尖学术期刊《自然》以“加速预览”的形式，发表了一篇关于新冠的重要论文：研究人员们指出，过去得过的感冒（common cold），可能会影响新冠疾病（COVID-19）的严重程度。
    学术经纬
    2020-07-30
    《自然》 新冠 感冒
  • BMS重新递交CAR-T细胞疗法上市申请 治疗多发性骨髓瘤
    时讯
    BMS重新递交CAR-T细胞疗法上市申请 治疗多发性骨髓瘤
    今日，百时美施贵宝（BMS）和bluebird bio公司联合宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交双方联合开发的CAR-T疗法idecabtagene vicleucel（ide-cel，又名bb2121）的生物制品许可申请（BLA）。
    药明康德
    2020-07-30
    多发性骨髓瘤 CAR-T FDA
  • 默沙东创新疗法获FDA突破性疗法认定 治疗特定肾细胞癌患者
    时讯
    默沙东创新疗法获FDA突破性疗法认定 治疗特定肾细胞癌患者
    今日，默沙东（MSD）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其缺氧诱导因子-2α（HIF-2α）抑制剂MK-6482突破性疗法认定，用于治疗von Hippel-Lindau（VHL）疾病相关的肾细胞癌（RCC）患者，这些患者携带小于3厘米大小的非转移性RCC肿瘤。
    药明康德
    2020-07-30
    FDA 默沙东
  • 新冠疫苗概念股再遭爆炒 谁将最快上市？巨头定价已悬殊10倍
    时讯
    新冠疫苗概念股再遭爆炒 谁将最快上市？巨头定价已悬殊10倍
    为尽快扑灭疫情，目前，各国都在加速研发新冠疫苗，从各家公布的研发进展上来看，新冠疫苗上市日期似乎已经呼之欲出。而值得注意的是，随着疫苗进展近日利好消息不断，多个疫苗概念股近日股价飙升，迎来新一轮爆炒。
    新浪医药新闻
    2020-07-30
    新冠疫苗
  • 辉瑞二季度业绩：营收118亿美元 下降9%
    时讯
    辉瑞二季度业绩：营收118亿美元 下降9%
    当地时间7月28日，辉瑞公布了2020年二季度财报，营收为118.01亿美元，同比下降9%。不过，在排除仿制药部门Upjohn后，辉瑞的创新生物制药业务营收同比增长6%，达到97.95亿美元。
    新浪医药新闻
    2020-07-30
    辉瑞 药品
  • 安进二季度业绩：营收增长6% 利润下滑17%
    时讯
    安进二季度业绩：营收增长6% 利润下滑17%
    7月28日，安进发布了2020年第二季度财报，实现营业收入62亿美元，同比增长6%，其中产品销售额为59亿美元，增长6%；利润18亿美元，下降17%。
    新浪医药新闻
    2020-07-30
    安进 药品销售 药品
  • FDA第三款CAR-T疗法获批上市，全球共有近700个CAR-T项目正在推进
    时讯
    FDA第三款CAR-T疗法获批上市，全球共有近700个CAR-T项目正在推进
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-30
    FDA CAR-T疗法
  • 百奥泰阿达木单抗注射液新适应症获批
    时讯
    百奥泰阿达木单抗注射液新适应症获批
    7月29日，百奥泰发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于阿达木单抗注射液（商品名称：格乐立®）的《药品补充申请批准通知书》，该新药获批新增适应症：克罗恩病。
    新浪医药新闻
    2020-07-29
    百奥泰 阿达木单抗注射液
  • 协和麒麟Crysvita治疗X-连锁低磷血症在欧洲获推荐批准
    时讯
    协和麒麟Crysvita治疗X-连锁低磷血症在欧洲获推荐批准
    日本药企协和麒麟（Kyowa Kirin）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议扩大Crysvita（burosumab）的批准范围，纳入X-连锁低磷血症（XLH）青少年和成人患者。
    生物谷
    2020-07-29
    X连锁低磷血症（XLH） 协和麒麟
  • 首个鸟型分枝杆菌所致非结核分枝杆肺病药 Arikayce欧盟将获批
    时讯
    首个鸟型分枝杆菌所致非结核分枝杆肺病药 Arikayce欧盟将获批
    近日，Insmed公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Arikayce（阿米卡星脂质体吸入悬液），用于治疗选择有限且无囊性纤维化的成人患者，治疗由鸟型分枝杆菌（MAC）导致的非结核分枝杆菌（NTM）肺部感染。
    生物谷
    2020-07-29
    新药 肺病
  • 阿尔茨海默病风险降低近40% 流感和肺炎疫苗或成预防发病利器
    时讯
    阿尔茨海默病风险降低近40% 流感和肺炎疫苗或成预防发病利器
    因为COVID-19大流行，今年的AAIC在线上举行，在COVID-19大流行的时刻，人们对疫苗的开发和功效都非常关注。而在AAIC 2020首日公布的两项最新研究表明，疫苗不但具有预防传染性疾病的作用，它们还可能降低人们患上阿尔茨海默病（AD）的风险。
    药明康德
    2020-07-29
    阿尔兹海默症 疫苗
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