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  • 艾滋病药Biktarvy成王 新一代突破性抗病毒方案关注点在哪里？
    时讯
    艾滋病药Biktarvy成王 新一代突破性抗病毒方案关注点在哪里？
    2018年之后，艾滋病治疗领域批准多款鸡尾酒疗法方案，其中，需要特别提一下的有下面几款：
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-07
    基层医疗
  • ViiV抗HIV药Cabenuva临床调查：具有可接受性/适当性/可行性！
    时讯
    ViiV抗HIV药Cabenuva临床调查：具有可接受性/适当性/可行性！
    近日，ViiV Healthcare公布了来自CUSTOMIZE研究的阳性初步结果。该研究的目的是确定将每月一次长效注射方案cabotegravir/rilpivirine（CAB/RPV，卡博特韦/利匹韦林）成功应用于临床实践的方法。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-07
    医药
  • 年中盘点｜2020年上半年，CDE药品审评情况数据解读
    时讯
    年中盘点｜2020年上半年，CDE药品审评情况数据解读
    2020年已过去一半，健数科技数据库年中CDE药品审评报告梳理了2020年1-6月CDE药品申报受理情况。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-07
    医药
  • FDA批准创新快速起效镇静剂 协助完成结肠镜检查等医疗程序
    时讯
    FDA批准创新快速起效镇静剂 协助完成结肠镜检查等医疗程序
    日前，Acacia Pharma公司宣布，美国FDA批准该公司的Byfavo（remimazolam）上市，用于诱导和维持接受医疗程序（时长30分钟以内）的成人患者在医疗程序过程中的镇静（sedation）。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-06
    医药
  • 68万个口罩 紧急召回
    时讯
    68万个口罩 紧急召回
    口罩也有保质期
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-06
    药械销售
  • 检查药店93万家次 国家药监局通报来了
    时讯
    检查药店93万家次 国家药监局通报来了
    近日，国家药监局对2019年全国各级药监部门查处制售假劣药品情况进行了通报，2019年全国各级药监部门按照药品安全“四个最严”要求，组织开展对药品生产经营企业的监督检查，严厉打击制售假劣药品违法行为。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-06
    医药
  • 大流行中新冠病毒D614G普遍突变 感染滴度最高增加近10倍！
    时讯
    大流行中新冠病毒D614G普遍突变 感染滴度最高增加近10倍！
    2020年7月3日，来自美国杜克人类疫苗研究所和外科系以及洛斯阿拉莫斯国家实验室的研究团队在《Cell》上发表了关于SARS-CoV-2大流行中发生突变的最新研究成果，发现携带Spike蛋白D614G的SARS-CoV-2变体已成为全球大流行中最普遍的株型，具有适应性优势且在多地中呈复发模式。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-06
    医药
  • 2药企注销《药品生产许可证》
    时讯
    2药企注销《药品生产许可证》
    近日，2药企注销药品生产许可证。分别为辽宁金丹药业有限公司、湖南泓春制药有限公司。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-06
    医药
  • 印度制药业能否与中国脱钩？
    时讯
    印度制药业能否与中国脱钩？
    7月4日，印媒《印度快报》发表一篇文章，谈印度制药业能否“与中国脱钩”。本文作者RORY HORNER，是英国曼彻斯特大学全球发展研究所高级讲师。
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    2020-07-06
    医药 流通渠道
  • 新版药典 最新通知来了
    时讯
    新版药典 最新通知来了
    新版药典，最新通知来了。 7月3日，国家药监局发布《关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告》（以下简称《公告》），对将于2020年12月30日起实施的 《中国药典》有关事宜进行公告。
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    2020-07-06
    医药
  • 一致性评价最新进展
    时讯
    一致性评价最新进展
    截至2020年6月30日，国家药品审评中心（CDE）承办的一致性评价受理号已达到2150个，共计509个品种，涉及565家企业。其中，注射剂受理号775个，共计163个品种，涉及172家企业。
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    2020-07-06
    医药
  • 注射一针 效果超过半年！HIV治疗迎全新候选长效药物
    时讯
    注射一针 效果超过半年！HIV治疗迎全新候选长效药物
    今日，顶尖学术期刊《自然》在线发表的一篇最新论文，介绍了生物医药公司吉利德科学（Gilead Sciences）研发的一种全新小分子药物，展现出长效治疗HIV感染的潜力。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-03
    医药
  • FDA发布新冠疫苗指南 需证明50%有效性
    时讯
    FDA发布新冠疫苗指南 需证明50%有效性
    周二，美国FDA发布一项即时有效的指南，名为“预防COVID-19疫苗的开发和许可”，以帮助和促进及时开发安全有效的疫苗，涉及生产、非临床和临床研究以及许可后的建议和要求。
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    2020-07-03
    医药
  • 强生埃博拉疫苗方案获欧盟批准
    时讯
    强生埃博拉疫苗方案获欧盟批准
    当地时间7月1日，强生宣布旗下杨森制药的埃博拉疫苗双计量组成方案Zabdeno®（Ad26.ZEBOV）和Mvabea®（MVA BN Filo）已获得欧盟委员会（EC）批准的上市许可，用于主动免疫，以预防刚果民主共和国埃博拉病毒种属引起1岁及以上个体感染埃博拉病毒。
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    2020-07-03
    医药
  • 盘点丨2020上半年中国创新药上市申请亮点
    时讯
    盘点丨2020上半年中国创新药上市申请亮点
    2020年上半年已经结束。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网信息，上半年有100多个（按受理号统计，不含已获批的药物）创新药上市申请（NDA）获受理。
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    2020-07-03
    医药
  • 年中盘点| COVID-19在研药物分析
    时讯
    年中盘点| COVID-19在研药物分析
    截止2020年6月29日，全球治疗COVID-19的在研药物共有589个，专为治疗COVID-19而研发的药物有291个。291个药物中多数仍处于药物发现和临床前阶段，但有5个药物已处于临床Ⅲ期。本文重点介绍这5款药物。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-03
    医药
  • 创胜集团TST001在美国I期临床研究完成首例患者给药
    时讯
    创胜集团TST001在美国I期临床研究完成首例患者给药
    创胜集团今日宣布，其旗下子公司迈博斯生物自主研发的Claudin18.2 (CLDN18.2) 人源化单克隆抗体新药TST001在美国开展的I 期临床研究已顺利完成首例患者给药。
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    2020-07-02
    医药
  • 中国学者发现新型重组猪流感病毒 具备大流行潜力
    时讯
    中国学者发现新型重组猪流感病毒 具备大流行潜力
    截至6月30日，新型冠状病毒已经感染了全球超过千万人。此前已有学者提出，新冠疫情大流行将会持续1-2年。在新冠疫情大流行持续发展的今天，全世界经不起再一场流行病的侵袭。然而，最近的一项研究报告显示，已经在猪身上发现了可能导致下一次大流行的病毒。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-02
    医药
  • 《细胞》：多款抗癌药显露抗病毒潜力 阻止新冠病毒劫持细胞
    时讯
    《细胞》：多款抗癌药显露抗病毒潜力 阻止新冠病毒劫持细胞
    2020年的进度条走到了50%，新冠病毒（SARS-CoV-2）已在全世界累计感染1000多万人，造成50多万人死亡。无疑，我们迫切需要开发有效的抗病毒疗法。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-02
    医药
  • 68家知名药企高管变动
    时讯
    68家知名药企高管变动
    2020年上半年，国内上市药企高管变动密集。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-02
    医药
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