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  • 上半年FDA新药批准汇总，肿瘤类药物获新突破
    时讯
    上半年FDA新药批准汇总，肿瘤类药物获新突破
    截止2020年6月30日，美国FDA药物评估与研究中心（CEDR）共批准了25款新药，包含21个新分子实体和4个生物制品，批准数量创近10年新高。
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    2020-07-02
    医药
  • FDA批准罕见代谢疾病首款药物疗法
    时讯
    FDA批准罕见代谢疾病首款药物疗法
    致力于开发罕见病创新疗法的Ultragenyx Pharmaceutical公司今天宣布，美国FDA已批准Dojolvi（triheptanoin，三庚酸甘油酯）作为卡路里和脂肪酸的来源，治疗通过分子诊断确认的长链脂肪酸氧化障碍（LC-FAOD）儿科和成人患者。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-01
    基层医疗
  • 第四代ALK抑制剂现身 破解肺癌“钻石”突变耐药难题
    时讯
    第四代ALK抑制剂现身 破解肺癌“钻石”突变耐药难题
    ALK突变堪称肺癌的"钻石突变"，在各代靶向药物的序贯使用下已经达到长期生存慢性病状态。
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    2020-07-01
    医药
  • “神药”瑞德西韦最终定价公布！390美元/瓶低于华尔街预期
    时讯
    “神药”瑞德西韦最终定价公布！390美元/瓶低于华尔街预期
    6月29日，吉利德科学公司公布了新冠药物瑞德西韦的定价。 在一封公开信中，该公司董事长兼首席执行官Daniel O’Day表示：在全球急需的情况下，为了确保广泛且公平的药物可及，吉利德公司将瑞德西韦供给发达国家政府的价格设定为每瓶390美元。
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    2020-07-01
    医药
  • 吉利德官宣瑞德西韦定价390美元/瓶 仿制药最低仅是其一成！
    时讯
    吉利德官宣瑞德西韦定价390美元/瓶 仿制药最低仅是其一成！
    近日，吉利德科学对外公布了瑞德西韦（remdesivir）的定价，每瓶390美元，大多数患者预计将接受为期5天的疗程，共计使用6瓶，价格2340美元。投资者似乎至少没有感到震惊，在早盘交易中，吉利德股价上涨了2%左右。
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    2020-07-01
    医药
  • FDA拒绝批准Intercept奥贝胆酸治疗NASH
    时讯
    FDA拒绝批准Intercept奥贝胆酸治疗NASH
    6月29日，Intercept Pharmaceuticals 宣布，已收到美国FDA关于其FXR激动剂奥贝胆酸（Obeticholic acid，OCA）用于由非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的纤维化的新药申请的完整回应函（CRL）。
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    2020-07-01
    医药
  • 奥贝胆酸遭遇CRL
    时讯
    奥贝胆酸遭遇CRL
    今天FDA给与Intercept奥贝胆酸（商品名Ocaliva）向NASH的标签扩展申请以CRL伺候。FDA虽然没有要求ICPT再做一个三期，但对奥贝胆酸缓解肝纤维化这个代替疗效终点是否能平衡其瘙痒和LDL升高风险这些副作用提出质疑、并要求提供Regenerate试验的更长期患者数据。
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    2020-07-01
    医药
  • 在我国已有116万人取得执业药师资格证
    时讯
    在我国已有116万人取得执业药师资格证
    6月29日，国家药监局执业药师资格认证中心发布了“2019年度国家执业药师职业资格考试结果”（以下简称“结果”）。
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    2020-07-01
    医药
  • 知名药企宣布 裁撤1680人
    时讯
    知名药企宣布 裁撤1680人
    近日，据路透社报道，在全国拥有超10万名员工的法国制药商赛诺菲，将在欧洲削减超过1680个岗位，以削减成本，提高利润。
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    2020-07-01
    医药
  • 两HER2单抗联用，FDA批准罗氏新药Phesgo
    时讯
    两HER2单抗联用，FDA批准罗氏新药Phesgo
    2020年6月29日，FDA批准了罗氏旗下基因泰克公司开发的Phesgo（帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶）上市，给药方式为皮下注射联合静脉注射化疗，用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌。
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    2020-07-01
    医药
  • FDA上半年新药批准创下3个“新高” 代表了药物研发的哪些趋势
    时讯
    FDA上半年新药批准创下3个“新高” 代表了药物研发的哪些趋势
    今年上半年FDA新药批准创下了近10年来的多个“新高”。今天，药明康德内容团队，将结合FDA上半年获批新药的信息，与读者分享药物研发的几个趋势。
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    2020-06-30
    医药
  • 罗氏推出数字病理算法uPath PD-L1 提高肺癌诊断速度和准确性
    时讯
    罗氏推出数字病理算法uPath PD-L1 提高肺癌诊断速度和准确性
    罗氏（Roche）近日宣布推出获欧盟CE-IVD认证的自动化数字病理算法——uPath PD-L1（SP263），用于非小细胞肺癌（NSCLC）图像分析。该算法能够为病理学家提供对扫描的客观且可重复的幻灯片图像进行自动评估，有潜力辅助诊断，并最终为患者提供有针对性的治疗方案。
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    2020-06-30
    科技医疗
  • JAK激酶抑制剂开发火热 全球上市7个品种 国内赛道恒瑞领先！
    时讯
    JAK激酶抑制剂开发火热 全球上市7个品种 国内赛道恒瑞领先！
    自身免疫性疾病，种类繁多且大都为难治性重疾，为当下药物开发的重要方向之一。JAK-STAT通路为已被证明且为数不多的免疫调节通路，尤其是JAK抑制剂，全球已上市多个药物，如托法替尼等。国内方面，JAK抑制剂的开发也有10余个品种进入到临床阶段，并由江苏恒瑞领跑赛道，总体开发火热且临床适应症（如骨髓纤维化、类风湿性关节炎、斑秃等）非常值得期待。
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    2020-06-30
    医药
  • 前沿技术|3D生物打印，让“活体打印”成为可能
    时讯
    前沿技术|3D生物打印，让“活体打印”成为可能
    近些年材料科学和3D打印技术发展迅猛，让人们拥有了前所未有创造能力，在某种程度上实现“一键打印，心中所想”。如果身体有缺损的人，也能打印“心中所想”那将改善多少人的生活。
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    2020-06-30
    生物技术
  • 二战以来最大威胁：病毒和「群体免疫」谁更快
    时讯
    二战以来最大威胁：病毒和「群体免疫」谁更快
    就在北京新发地市场出现聚集性疫情之时，远在德国的一家肉类加工厂也出现了疫情暴发，已有超1500人核酸检测呈阳性。对于亚欧两个抗疫“优等生”来说，这种反复倒并不出乎意料。北京迅速铺开大规模核酸检测，溯源追查；而德国的选择是“封城”。
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    2020-06-29
    基层医疗
  • 中国医药创新城市地图｜杭州：民营经济最活跃
    时讯
    中国医药创新城市地图｜杭州：民营经济最活跃
    过去十年，杭州在生物医药领域一直籍籍无名。但从2017年开始有了一些微妙的变化：那些逃离北上广的年轻人第一/二选择便是杭州，越来越多的华裔科学家回国选择在杭州开始自己的事业。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-06-29
    医药
  • 中国医药创新城市地图｜南京：起大早赶晚集
    时讯
    中国医药创新城市地图｜南京：起大早赶晚集
    二十余年股市风云变换，江苏已经诞生了恒瑞、豪森等市值超千亿的后起之秀，中国医药上市企业市值最高超过4000亿元，而顶着南京“老字号”的南京医药却一直“长不大”。从1996年到2020年，南京医药25年时间市值依然不到50亿元。
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    2020-06-29
    医药
  • 中国医药创新城市地图｜重庆：背水一战
    时讯
    中国医药创新城市地图｜重庆：背水一战
    二十年后，回顾重庆生物医药产业发展历程就会发现，创新能力不足、专业人才稀缺、资本活跃度不高、聚集效应不强等诸多问题无一不击中重庆医药产业发展命脉。在东部新兴城市快速崛起的强烈比照下，重庆究竟错失了什么？又该如何追上？
    摩熵医药（原药融云）
    2020-06-29
    医药
  • 罗氏取消部分药代销售指标
    时讯
    罗氏取消部分药代销售指标
    据微信公众号药斯拉消息，近日罗氏发布内部邮件通知，以BUO1美罗华团队为试点，全面展开“以患者为中心”的业务模式，美罗华团队将整体变更为“淋巴瘤亚专科创新团队”。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-06-29
    药械销售
  • 为全球高危人群提供20亿剂疫苗 世卫组织将采取什么策略？
    时讯
    为全球高危人群提供20亿剂疫苗 世卫组织将采取什么策略？
    为了加快针对COVID-19的诊断、疗法和疫苗的开发、生产、和分发，今年4月，世界卫生组织与多个国家和非盈利机构启动了“获取COVID-19工具加速计划”（Access COVID-19 Tools Accelerator, ACT Accelerator）。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-06-29
    医药
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