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  • 退市“老药”再获新生 FDA批准突破性疗法治疗罕见儿童癫痫
    时讯
    退市“老药”再获新生 FDA批准突破性疗法治疗罕见儿童癫痫
    26日，Zogenix公司宣布，美国FDA已批准Fintepla（fenfluramine，芬氟拉明）口服溶液上市，治疗2岁及以上患者与Dravet综合征相关的癫痫发作。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-06-29
    医药
  • 第三款国产托法替布获批在即
    时讯
    第三款国产托法替布获批在即
    近日，湖南科伦制药有限公司4类仿制药枸橼酸托法替布片的上市申请（受理号为CYHS1800048）在NMPA的状态变更为"在审批"，这意味着国内托法替布市场"2+1"局面有望被打破。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-06-29
    医药
  • 艾尔建nAMD药物abicipar pegol遭FDA拒绝批准
    时讯
    艾尔建nAMD药物abicipar pegol遭FDA拒绝批准
    日前，艾尔建收到美国FDA发出了完整回应函（CRL），其新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)药物abicipar pegol的生物制剂许可申请（BLA）遭到该机构的拒绝。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-06-29
    医药
  • 关键新的过敏途径—— 小鼠研究发现了治疗哮喘、花粉症和其他炎性疾病的潜在新药物靶点
    时讯
    关键新的过敏途径—— 小鼠研究发现了治疗哮喘、花粉症和其他炎性疾病的潜在新药物靶点
    约翰逊-霍普金斯-彭博公共卫生学院的研究人员已经研究了一系列由被称之为尘螨的，微小、虱子样生物所引起的哮喘和过敏性鼻炎事件。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-06-29
    医药
  • 治疗前列腺癌缓解率高达96.7% relugolix在美进入优先审查
    时讯
    治疗前列腺癌缓解率高达96.7% relugolix在美进入优先审查
    Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法用于女性健康和前列腺癌的医疗保健公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理每日一次口服relugolix（120mg）治疗晚期前列腺癌的新药申请（NDA）并授予了优先审查，处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年12月20日。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-06-28
    基层医疗
  • Science：COVID-19大流行仍在继续 但“希望药”或将用尽
    时讯
    Science：COVID-19大流行仍在继续 但“希望药”或将用尽
    目前，疫苗的研发已经取得了重大进展，不久前《Nature》发布的一则新闻报道也带来了“希望药物”的好消息，地塞米松可能是当下治疗COVID-19的理想药物，不仅能够降低COVID-19重症患者1/3的住院死亡率，而且价格便宜利于广泛使用。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-06-28
    医药
  • 开发用于传染病的mRNA疫苗 赛诺菲23亿美元扩大合作！
    时讯
    开发用于传染病的mRNA疫苗 赛诺菲23亿美元扩大合作！
    6月23日，赛诺菲疫苗宣布，旗下业务部门赛诺菲巴斯德与Translate Bio扩大2018年签订的合作关系，以更好地开发用于传染病的mRNA疫苗，包括COVID-19疫苗。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-06-28
    医药
  • 口服微生物组疗法迎重要突破 能否成为新药开发的下一个宝藏？
    时讯
    口服微生物组疗法迎重要突破 能否成为新药开发的下一个宝藏？
    近日，口服微生物组疗法CP101获得首个关键性临床试验积极结果，单次给药在复发性艰难梭菌感染（CDI）患者中74.5%在第8周达到了持续的临床治愈。这对整个微生物组领域都是一个重要突破，因为它证明了一种基于微生物组的药物能够带来具有临床意义的症状改善。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-06-28
    医药
  • 国家药监局：20.8万个口罩 全国召回
    时讯
    国家药监局：20.8万个口罩 全国召回
    6月22日，国家药监局连发7条通知，7家械企分别对一次性使用医用口罩、一次性使用手术单以及医用棉签等进行召回。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-06-28
    药械销售
  • 郑大一附院就伤医事件发布声明 严惩凶手
    时讯
    郑大一附院就伤医事件发布声明 严惩凶手
    郑州大学第一附属医院发布《关于我院孟庆军教授被尹某某刺伤事件的声明》（下称《声明》），严厉谴责发生在郑大一附院内的恶性伤医事件。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-06-28
    医药
  • 满是磨难和上火 终于熬到疫情的拐点
    时讯
    满是磨难和上火 终于熬到疫情的拐点
    3月19日夜，位于伦敦市区西北方向哈罗区的一家医院拉响“警报”，宣布没有能力再接收新冠肺炎的重症患者，这是英国NHS第一个ICU“爆仓”的记录。 英国政府下决心实施的社交隔离政策，能否保证ICU始终“床等人”？是什么葬送了拉低死亡率的努力？
    摩熵医药（原药融云）
    2020-06-28
    医药
  • Karyopharm首创核输出抑制剂Xpovio又一适应症获FDA批准
    时讯
    Karyopharm首创核输出抑制剂Xpovio又一适应症获FDA批准
    美国FDA批准了Karyopharm Therapeutics Inc.的Xpovio（selinexor）用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成人患者，目前正在加速审批中。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-06-28
    医药
  • 智飞生物新冠病毒疫苗获临床试验批件 股价午后涨停
    时讯
    智飞生物新冠病毒疫苗获临床试验批件 股价午后涨停
    6月23日智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO 细胞）获得国家药监局临床试验申请受理通知书及临床试验批件（批件号：2020L00023、2020L00024），同意本品进行临床试验，该批件有效期为12个月。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-06-24
    医疗金融
  • 瑞德西韦仿制药获批 定价公布
    时讯
    瑞德西韦仿制药获批 定价公布
    6月21日，据金融网站seeking alpha报道，印度药物管理局已批准吉利德科学公司瑞德西韦的仿制药用于治疗COVID-19。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-06-24
    药械销售
  • 恒瑞医药三款1类新药获批9项临床 针对乙肝、白癜风！
    时讯
    恒瑞医药三款1类新药获批9项临床 针对乙肝、白癜风！
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示信息显示，恒瑞医药有三款1类新药获批9项临床默示许可：SHR0302碱软膏针对的适应症为“白癜风”，HRS9950片和HRS5091片获批临床研究的适应症均为慢性乙型肝炎。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-06-24
    医药
  • 全球单日新增病例再创新高 新冠疫苗研发进展及成功率如何？
    时讯
    全球单日新增病例再创新高 新冠疫苗研发进展及成功率如何？
    疫苗作为解决群体免疫的重要方法，疫情的持续发展更加凸显了疫苗研发的紧迫性。根据WHO的统计数据，截至6月18日，全球已有13个新冠疫苗处于临床阶段，128个疫苗在临床前研究阶段。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-06-24
    医药
  • 专家警告地塞米松或面临全球短缺
    时讯
    专家警告地塞米松或面临全球短缺
    近日，英国牛津大学发布最新研究结果，使用地塞米松可有效将COVID-19重症住院患者的死亡率减少三分之一。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-06-24
    药械销售
  • AIMM Therapeutics公司介绍其四种肿瘤疗法的临床前数据
    时讯
    AIMM Therapeutics公司介绍其四种肿瘤疗法的临床前数据
    近日，荷兰生物制药公司AIMM Therapeutics（以下简称为“AIMM”或“该公司”）宣布已在2020年美国癌症研究协会(AACR)虚拟年会上展示了其肿瘤抗体项目的临床前数据，这些（临床试验）数据所使用的抗体是被治愈癌症患者的肿瘤特异性抗体。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-06-24
    医药
  • 维生素C的故事4 - 癌症与COVID-19
    时讯
    维生素C的故事4 - 癌症与COVID-19
    早在三十年代就有人建议维生素C有抗癌作用。七十年代初大科学家鲍林开始专研维生素C，除了倡导使用大剂量维生素C来促进健康长寿、预防普通感冒，鲍林还提出了使用超高剂量维生素C治疗癌症的可能性。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-06-23
    医药
  • 疫情逼停！加勒比海到英吉利海峡 中国船员滞留海外邮轮上百日
    时讯
    疫情逼停！加勒比海到英吉利海峡 中国船员滞留海外邮轮上百日
    中国的疫情防控已经打完了上半场，但世界还有很多角落在经历着下半场。 看似光鲜靓丽的“海上城堡”，在新冠疫情期间，却成了一个个飘零零、危险重重的孤岛。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-06-23
    医药
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