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  • 8月生物批签发信息/全球疫苗研发进展速览
    时讯
    8月生物批签发信息/全球疫苗研发进展速览
    8月份，全国8大批签发机构共签发58275572支（瓶/盒）生物批签发制品，其中国产52226066支（瓶/盒），进口6049506支（瓶/盒）。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-09-13
    新冠疫苗 生物批签发
  • 国家医保局消息 全国耗材带量采购开始
    政策法规
    国家医保局消息 全国耗材带量采购开始
    9月11日，国家医保局官网发布消息显示，9月10日，药品和高值医用耗材集中带量采购工作座谈会召开，研究部署药品和高值医用耗材集中带量采购工作。
    赛柏蓝器械
    2020-09-13
    医保局 医用耗材 带量采购
  • 10家药企20批次药品不符合规定 涉及海南普利、山西仟源等
    时讯
    10家药企20批次药品不符合规定 涉及海南普利、山西仟源等
    9月10日，国家药监局发布关于20批次药品不符合规定的通告(2020年 第57号)，通告显示，经广西壮族自治区食品药品检验所等7家药品检验机构检验，标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司等10家药品生产企业生产的20批次药品不符合规定。
    新浪医药新闻
    2020-09-11
    药品 不符合规定
  • 累计融资超过21亿美元！GRAIL提交IPO申请
    投融资
    累计融资超过21亿美元！GRAIL提交IPO申请
    今日，总部位于加州的生物医药公司GRAIL提交了IPO申请，目前还没有透露具体的拟融资额度。
    创鉴汇
    2020-09-11
    IPO 基因测序 癌症
  • 同日两篇《自然》：科学家找到了一些癌细胞的软肋
    时讯
    同日两篇《自然》：科学家找到了一些癌细胞的软肋
    今日，《自然》杂志在线“背靠背”发表了两篇关于癌症治疗的重要论文——科学家们发现了一些癌细胞的软肋，有望为我们带来全新的癌症治疗方法。
    学术经纬
    2020-09-11
    《自然》 癌细胞 软肋
  • 医保改革新探索！央媒吹风按需结算制
    深度分析
    医保改革新探索！央媒吹风按需结算制
    9月4日，新华每日电讯刊发了一篇文章更是值得业界思考。文章的题目是《一起骗保案引发的医保改革探索》，说的是重庆市南岸区的事。
    看医界
    2020-09-11
    医保 按需结算制 改革
  • 歌礼制药子公司与Galmed合作拓展NASH管线
    时讯
    歌礼制药子公司与Galmed合作拓展NASH管线
    9月9日，歌礼制药发布公告称，甘莱制药有限公司与Galmed Pharmaceuticals Ltd.共同宣布：双方关于联合ASC41（THR-ß激动剂）和Aramchol（SCD 1抑制剂）治疗非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholic Steatohepatitis，NASH）达成合作研究，拓展各自研发管线。
    新浪医药新闻
    2020-09-11
    甘莱制药 NASH 联合治疗
  • 上海医药注射用LT3001将于近期启动Ⅰ期临床试验
    时讯
    上海医药注射用LT3001将于近期启动Ⅰ期临床试验
    9月10日，上海医药发布公告称，近日公司的“注射用LT3001”获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期启动Ⅰ期临床试验。
    新浪医药新闻
    2020-09-11
    上海医药 临床试验
  • 直降4万元 257种耗材全国最低价公布
    政策法规
    直降4万元 257种耗材全国最低价公布
    9月8日，黑龙江公共资源交易网发布《关于调整高值医用耗材价格信息的公示》，公布257种耗材的降价结果。
    赛柏蓝器械
    2020-09-11
    医疗耗材 价格
  • 单日市值缩水200亿！全球新冠疫苗临床首被“刹车”
    时讯
    单日市值缩水200亿！全球新冠疫苗临床首被“刹车”
    阿斯利康腺病毒载体新冠疫苗三期临床生变，市场失望情绪正在蔓延。
    E药经理人
    2020-09-11
    新冠疫苗 阿斯利康
  • 村医退休后怎么办？官方出台新文件
    政策法规
    村医退休后怎么办？官方出台新文件
    9月8日，山东省高密市官方微信公众号发布《高密市离岗村医返聘暂行办法》（以下简称《暂行办法》）。
    基层医师公社
    2020-09-11
    村医 退休 政策
  • 不服审评结论 企业将国家药监局告上法庭
    时讯
    不服审评结论 企业将国家药监局告上法庭
    近期，最高人民法院公开了一起因“冰玉洁栓”“新药”“不予批准”的案件，企业将国家药监局告上了法庭。
    蒲公英
    2020-09-11
    药企 国家药监局 上诉
  • 8月药品审评报告：中欧双批——复宏汉霖曲妥珠单抗获批上市，荣昌生物ADC新药获受理...
    时讯
    8月药品审评报告：中欧双批——复宏汉霖曲妥珠单抗获批上市，荣昌生物ADC新药获受理...
    根据健数科技中国药品审评数据统计，2020年8月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有961个，受理品种540个。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-09-11
    药品审评
  • 举报接二连三 多款超20亿级品种被曝带金销售 涉及正大天晴等
    时讯
    举报接二连三 多款超20亿级品种被曝带金销售 涉及正大天晴等
    近期业内举报信接二连三被被曝光，多个大品种被指带金销售，涉及醒脑静、康莱特、安罗替尼...
    新浪医药新闻
    2020-09-10
    正大天晴 带金销售 举报
  • 万泰生物：鼻喷流感病毒载体新冠疫苗获临床批件并启动临床试验
    时讯
    万泰生物：鼻喷流感病毒载体新冠疫苗获临床批件并启动临床试验
    9月9日，万泰生物发布公告称鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗近日获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书（受理号：CXSL2000250国）及临床试验批件（批件号：2020L00039），同意本品进行临床试验，该批件有效期为12个月。
    新浪医药新闻
    2020-09-10
    万泰生物 新冠疫苗 临床试验
  • 黄连上清制剂 这些人被禁用
    时讯
    黄连上清制剂 这些人被禁用
    9月8日，国家药监局发布了《关于修订黄连上清制剂说明书的公告（2020年第95号）》（以下简称《公告》）。
    药店经理人
    2020-09-10
    国家药监局 说明书 黄连上清制剂
  • 双鹭药业替莫唑胺胶囊通过一致性评价
    时讯
    双鹭药业替莫唑胺胶囊通过一致性评价
    9月9日，双鹭药业发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的关于“替莫唑胺胶囊”（20mg）《药品补充申请批准通知书》，公司替莫唑胺胶囊（20mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    新浪医药新闻
    2020-09-10
    一致性 替莫唑胺胶囊
  • 迈兰7.56亿美元获Aspen抗凝药组合欧洲市场权利
    时讯
    迈兰7.56亿美元获Aspen抗凝药组合欧洲市场权利
    日前，迈兰宣布将以7.56亿美元的价格购买Aspen Pharmacare在欧洲市场的抗凝注射剂（Arixtra、Fraxiparine、Mon-Embolex和Orgaran）的知识产权和商业化权利。
    新浪医药新闻
    2020-09-10
    迈兰 抗凝药
  • 默沙东Gefapixant三期临床成功 但味觉影响劝退一批患者
    时讯
    默沙东Gefapixant三期临床成功 但味觉影响劝退一批患者
    9月8日，默沙东在欧洲呼吸学会（ERS）2020国际虚拟大会上宣布，口服选择性P2X3受体拮抗剂gefapixant（MK-7264）用于治疗难治性或不明原因慢性咳嗽成人患者的两项关键性3期临床试验（COUGH-1和COUGH-2）的结果：每日两次口服45 mg gefapixant的患者24小时咳嗽频率具有统计学意义的降低。
    新浪医药新闻
    2020-09-10
    默沙东 临床试验 味觉
  • 首创DPP1抑制剂brensocatib显著降低肺加重风险
    时讯
    首创DPP1抑制剂brensocatib显著降低肺加重风险
    近日，该Insmed公司宣布，评估brensocatib（前称INS1007）治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE）II期WILLOW研究的最终结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。
    生物谷
    2020-09-10
    新药 DPP1 肺病
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