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时讯

使用创新细胞毒素 CD19靶向抗体偶联药物向FDA递交上市申请

日前，ADC Therapeutics公司宣布，该公司已经为创新抗体偶联药物（ADC）loncastuximab tesirine（Lonca）向美国FDA递交了生物制品许可申请（BLA），适应症为复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。

药明康德

2020-09-25

CD19 FDA 上市申请
时讯

17个药不能供应了

9月23日，全药网发布《关于公示深圳集团采购目录（第一批）2019年成交结果不能保障供应药品的通知》。

赛柏蓝

2020-09-25

药品供应
时讯

23家药企被工信部点名表扬其中有科伦、修正、信立泰…

近日，工信部官网公布2020年国家技术创新示范企业复核评价结果。

赛柏蓝

2020-09-25

药企技术创新示范企业
时讯

Tau抗体二期临床失败

今天罗氏和合作伙伴AC Immune宣布其Tau抗体semorinemab 在一个叫做TAURIEL的二期临床失败。

美中药源

2020-09-25

Tau抗体罗氏临床失败
时讯

诺和诺德牵手华润三九长春高新地位恐生变

近日，诺和诺德(中国)制药有限公司与华润医药集团有限公司宣布，诺和诺德与华润医药旗下华润三九医药股份有限公司(下称华润三九)将在中国大陆地区通过合约销售模式共同推广重组人生长激素注射液诺泽。

新康界

2020-09-25

诺和诺德生长激素
政策法规

大动作！严禁卫生院人员借调村医不合格将被停止执业

近日，山西省太原市卫健委下发《关于进一步加强农村基层医疗卫生服务工作的通知》，当地基层医疗机构迎来全面洗牌。

基层医师公社

2020-09-25

村医卫生院
时讯

医院严重拖欠货款被官方调查

日前，江苏新闻广播《政风热线》栏目报道了一件“某中医院拖欠医疗器械企业货款”的新闻，引起了业内广泛讨论，企业经过申诉，目前事件已告一段落。

赛柏蓝器械

2020-09-25

医院药械企业拖欠货款
深度分析

不止一种抑郁警惕“双相抑郁”的漏诊误诊！

有一种名为双相抑郁的情感障碍，比单纯的抑郁症更可怕。患者同时具有躁狂发作史，时而情绪高涨，时而低落抑郁，如同生活在双面世界，深陷一半海水一半火焰的冰火两重天。

新浪医药新闻

2020-09-25

抑郁症双相抑郁
时讯

二甲双胍新研究又双叒叕来了

9月23日，澳大利亚一研究团队在《Diabetes Care》期刊上在线发表了“神药“二甲双胍的又一新的研究。

摩熵医药（原药融云）

2020-09-25

二甲双胍
时讯

埃格林EG-009获FDA批准进入一期临床试验治疗新冠肺炎

深圳埃格林医药有限公司于美东时间2020年9月23日宣布，美国FDA正式批准了该公司用于治疗新冠病毒肺炎的口服胶囊EG-009的临床一期申请。

新浪医药新闻

2020-09-24

FDA 新冠肺炎临床试验
投融资

聚焦免疫调节小分子抗体偶联药物新锐C轮融资8500万美元

近日，总部位于西雅图的Silverback Therapeutics公司宣布完成了8500万美元的C轮融资，EcoR1 Capital领投，包括Boxer Capital、OrbiMed Advisors和RA Capital等多家机构也参与了本轮融资。

创鉴汇

2020-09-24

ADC药物融资
政策法规

二代SINE化合物！德琪医药1类新药在中国申报临床获受理

9月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，德琪医药1类新药ATG-016片(eltanexor)临床试验申请获得受理。

药明康德

2020-09-24

德琪医药 1类新药
时讯

复方三七补血胶囊、月泰贴脐片等4种药品转换为非处方药

9月23日，国家药监局发布关于复方三七补血胶囊等4种药品转换为非处方药的公告：

新浪医药新闻

2020-09-24

药品非处方
时讯

达安基因新冠病毒检测产品获医疗器械注册证

9月23日，达安基因发布公告称，近日，公司取得国家药监局颁发的医疗器械注册证，具体为：

新浪医药新闻

2020-09-24

达安基因新冠病毒医疗器械
时讯

渐冻人治疗新希望——国内首家依达拉奉注射液用于ALS上市

近日，国家药品监督管理局(NMPA)日前批准了南京先声东元制药有限公司必存®(依达拉奉注射液，含5ml:10mg、20ml:30mg两种规格)新的适应症用于渐冻人症治疗。

CPhI制药在线

2020-09-24

先声东元制药渐冻人症
时讯

拨款总额约470亿美元 GEN公布2020获NIH资助最多的50所机构

根据今年5月份NIH网站公布的数据，该机构2019财年预算中约75%用于支持院外研究。在该财年，NIH共颁发了55012项竞争性和非竞争性拨款奖励，总额约294.66亿美元，金额较2018财年增加23.54亿美元（增长8.68%）、项目总数增加2369项，共涉及2738个组织的研究项目

新浪医药新闻

2020-09-24

NIH 资助
时讯

缓解率达75% Blueprint精准KIT抑制剂关键性临床试验结果积极

Blueprint Medicines公司今天宣布，其精准疗法Ayvakit（avapritinib）在治疗晚期全身性肥大细胞增多症（SM）患者的1期临床试验EXPLORER和2期临床试验PATHFINDER中获得积极顶线结果。

药明康德

2020-09-24

KIT抑制剂临床试验
时讯

智飞生物轮状病毒灭活疫苗获得临床试验批准通知书

9月23日，智飞生物发布公告称，公司于2020年9月22日收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称“智飞绿竹”或“子公司”）报告，由智飞绿竹研发的轮状病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书（通知书编号：2020LP00507）

新浪医药新闻

2020-09-24

智飞生物灭活疫苗轮状病毒
时讯

令人难过的阿尔茨海默症

阿尔茨海默症(Alzheimer's disease, AD)，通常被称为老年痴呆，是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。

摩熵医药（原药融云）

2020-09-24

阿尔兹海默症
政策法规

重大政策多省启动影响所有药店

近日，福建省药监局召开全省药品信息化追溯体系建设工作视频推进会，就药品生产和经营企业的药品追溯工作进展，进行相关部署。

药店经理人

2020-09-23

药店药品追溯