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NMPA正式受理PD-L1单抗KN035生物制品上市许可申请

时讯

NMPA正式受理PD-L1单抗KN035生物制品上市许可申请

12月21日，先声药业发布公告称，国家药监局已于12月17日受理PD-L1单抗KN035用于治疗MSI-H╱dMMR晚期实体瘤的生物制品上市许可申请。　

新浪医药新闻

2020-12-23

PD-1 胃癌 PD-L1 江苏先声医药科技有限公司结肠直肠癌
史上最全癌症靶向及免疫治疗药物清单（含医保覆盖及价格）！

深度分析

史上最全癌症靶向及免疫治疗药物清单（含医保覆盖及价格）！

今天，小编特意拿出日积月累的珍藏与大家分享，即根据癌种分类汇总的覆盖20余个癌种的靶向免疫药物，涉及这些药物在国内外上市、NCCN和CSCO指南推荐的超药品说明书用药以及医保纳入等情况（详见下表）

新康界

2020-12-23

AstraZeneca PLC 恶性肿瘤度伐利尤单抗小细胞肺癌 avelumab注射液
药明生物1.5亿欧元收购拜耳位于德国的生物药原液厂

时讯

药明生物1.5亿欧元收购拜耳位于德国的生物药原液厂

2月21日，药明生物和拜耳宣布达成一项收购交易。

美通社

2020-12-23

拜耳（中国）有限公司药明生物技术有限公司
医师定期考核要增加医保知识了！

政策法规

医师定期考核要增加医保知识了！

最近，中国医师协会医保知识医师定期考核委员会在京成立。据“中国医师协会”官方消息，该委员会是“为更好的帮助医师及时了解国家相关政策，根据国家卫生健康委医政医管局要求，经协会批准”而成立的。　

看医界

2020-12-23

医师定期考核医保知识
李氏大药厂旗下兆科眼科在港交所递交IPO申请

投融资

李氏大药厂旗下兆科眼科在港交所递交IPO申请

李氏大药厂发布公告称，已于2020年12月18日向香港联交所呈交上市申请表格（A1表格），申请批准兆科眼科（ZhaokeOphthalmology）在港交所主板上市。

药明康德

2020-12-23

拉坦前列素湿性年龄相关性黄斑变性翼状胬肉兆科（广州）眼科药物有限公司李氏大药厂控股有限公司
昆药集团盐酸法舒地尔注射液收到NMPA核准签发的药品注册证书

时讯

昆药集团盐酸法舒地尔注射液收到NMPA核准签发的药品注册证书

今日，昆药集团发布公告称，近日已收到国家药监局签发的关于盐酸法舒地尔注射液的《药品注册证书》（证书编号为：2020S00855）。　

新浪医药新闻

2020-12-23

脑血栓形成天津红日药业股份有限公司山西普德药业有限公司法舒地尔
海正药业海泽麦布片被纳入优先审评程序

时讯

海正药业海泽麦布片被纳入优先审评程序

2020年12月21日，根据国家药品审评中心（CDE）官网信息显示，海正药业的化学1类新药海泽麦布片（10mg）已被正式纳入优先审评品种名单。该药品于12月11日被CDE纳入拟优先审评品种公示名单。

新浪医药新闻

2020-12-23

依折麦布高胆固醇血症海正药业（杭州）有限公司海博麦布
NMPA批准恒瑞医药RS1805片临床试验申请

时讯

NMPA批准恒瑞医药RS1805片临床试验申请

今日，恒瑞医药发布公告称，其子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

新浪医药新闻

2020-12-23

江苏恒瑞医药股份有限公司溃疡性结肠炎
生物制品批签发管理办法发布

政策法规

生物制品批签发管理办法发布

《生物制品批签发管理办法》已于2020年11月19日经国家市场监督管理总局2020年第11次局务会议审议通过，现予公布，自2021年3月1日起施行。

新浪医药新闻

2020-12-23

国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院
金斯瑞旗下传奇生物向FDA递交cilta-cel的BLA申请

时讯

金斯瑞旗下传奇生物向FDA递交cilta-cel的BLA申请

12月22日，金斯瑞发布公告称，本公司非全资附属公司传奇生物宣布开始向FDA滚动提交西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可证申请(BLA）

新浪医药新闻

2020-12-23

西达基奥仑赛南京金斯瑞生物科技有限公司南京传奇生物科技有限公司
兽医当村医被举报！

时讯

兽医当村医被举报！

近日，在安徽省六安市政府网站有人投诉，大多数医疗点的医生是赤脚医生，还有的曾经是兽医，无任何与医生沾边的证书，希望有关部门能够核查。

基层医师公社

2020-12-23

村医兽医
第三批国采落地第四批报量、第一批续签本月开启！

时讯

第三批国采落地第四批报量、第一批续签本月开启！

第三批国采上月在各省落地，紧接着，本月各省又陆续开启对第一批国采 11 个品种的续约工作安排，当然，还有第四批国采的报量本月也在启动。

医药代表

2020-12-23

Merck Sharp & Dohme Ltd 右美托咪定孟鲁司特钠氟比洛芬酯培美曲塞二钠
一药厂燃烧24小时后爆炸 1死1伤！

时讯

一药厂燃烧24小时后爆炸 1死1伤！

12月21日，据台湾“台视新闻”报道，桃园市旭富制药厂20日中午爆炸起火，大火延烧附近4工厂，原本消防人员于凌晨已掌控火势，21日仅需处理残火，不料12时许再度爆炸，黄色烟雾直喷上天，所幸并无伤亡。

蒲公英

2020-12-23

药厂台湾
突发！两家大医院紧急停诊

时讯

突发！两家大医院紧急停诊

12月21日，国家卫健委发布新冠病毒肺炎疫情最新情况：12月20日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例23例，其中境外输入病例21例（上海8例，内蒙古6例，广东3例，福建2例，山西1例，四川1例），本土病例2例（辽宁1例，黑龙江1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例4例，均为境外输入病例（均在上海）。　

新浪医药新闻

2020-12-23

COVID-19 大连医科大学附属第一医院
确认：美敦力高管离职

时讯

确认：美敦力高管离职

近日，根据美通社消息，美敦力糖尿病运营部门执行副总裁兼总裁Sean Salmon被任命为心血管产品执行副总裁兼总裁，2021年1月1日生效。Salmon还将继续领导糖尿病运营部门，并继续担任该公司的执行委员会成员。　

赛柏蓝器械

2020-12-23

糖尿病江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 Medtronic PLC 山东新华医疗器械股份有限公司蓝帆医疗股份有限公司
灵北：新药研发的里程碑源于人性化的企业文化

时讯

灵北：新药研发的里程碑源于人性化的企业文化

近日，灵北中国表示，Vyepti®三期临床试验的中国人类遗传资源国际合作申请已于11月25日获得形式审查通过，申请文件被无条件受理。　

新浪医药新闻

2020-12-23

老年性痴呆帕金森病偏头痛艾普奈珠单抗
英国变异新冠病毒下的中国应对

时讯

英国变异新冠病毒下的中国应对

2020年12月19日，随着英国政府确认出现新冠病毒变异，其英格兰地区首席医疗官Chris Whitty和英国首相Boris Johnson共同宣称，这种变种毒株的传染力可能较原始毒株高出70%，将从20日起，将伦敦及周边地区的防控级别升至最高级别四级。

摩熵医药（原药融云）

2020-12-23

Pfizer Inc BioNTech SE
药审新动态！诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼片即将获批

时讯

药审新动态！诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼片即将获批

根据健数科技中国药品审评数据，12月10号-12月20号期间共248个（按品种计，下同）药品获CDE承办，包括化药174个，生物制品58个，中药15个，以及1个体外诊断试剂。

摩熵医药（原药融云）

2020-12-23

江苏恒瑞医药股份有限公司 BTK 奥布替尼氟唑帕利北京诺诚健华医药科技有限公司
医保目录公布倒计时一批医药代表或受影响

政策法规

医保目录公布倒计时一批医药代表或受影响

2020年医保谈判结束，目录公布在即，产品进还是没进，相关医药代表或受较大影响。

赛柏蓝

2020-12-21

Merck Sharp & Dohme Ltd 帕博利珠单抗替雷利珠单抗特瑞普利单抗上海君实生物医药科技股份有限公司
近20年仅上市2款新药 “库欣综合征”临床需求何时才能满足？

时讯

近20年仅上市2款新药 “库欣综合征”临床需求何时才能满足？

近年来，除肿瘤药物开发依旧火热外，全球新药获批的趋势之一即为罕见病-孤儿药数量的增多。　

新浪医药新闻

2020-12-21

卵巢癌肿瘤库欣综合征 relacorilant 腹膜癌