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政策法规

国家药监局发布：《中药注册分类及申报资料要求》

9月28日，国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第68号）。

蒲公英

2020-09-30

国家药监局中药
时讯

CDE药审新动态！豪森 1.1 类乙肝新药申报上市，国内第2家「利妥昔单抗」即将获批上市...

根据健数科技中国药品审评数据，9月16号-9月28号期间共304个（按品种计，下同）药品获CDE承办，包括化药245个，生物制品40个，以及中药19个。

摩熵医药（原药融云）

2020-09-30

CDE 药品审评
时讯

2020"生物技术猛公司"15强榜单：从抗击COVID-19到治疗癌症

今日，业界知名的年度“生物技术猛公司“（Fierce Biotech’s 2020 Fierce 15）榜单火热出炉。在新冠疫情席卷全球的2020年，Fierce Biotech选择的公司不但包含了众多利用尖端技术，抗击COVID-19的生物技术公司，还包括了与困扰人们的长期挑战做斗争的新兴公司。下面让我们来了解以下今年上榜的生物医药新锐。

药明康德

2020-09-29

生物技术公司榜单
投融资

带你认识玻璃尿酸行业：毛利率90% 国内三强集体登陆A股

创业板医美第一股——爱美客9月28日在深圳证券交易所创业板挂牌上市，证券代码“300896”，发行价118.27元/股，今日收盘价340.10元/股，上市首日大涨187.56%。

新康界

2020-09-29

玻尿酸 A股
时讯

三级查房制面临改革院士呼吁实施主诊医生负责制

“主诊医师制是经住培后取得专业医师资格或经专培后取得专科医师资格后的执医方式。主诊医师全面、全权、全责、全过程负责患者医疗工作。

看医界

2020-09-29

三级查房制主诊医生负责制
政策法规

1万津贴、岗位补助、提高诊查费…这地基层受国家卫健委肯定

9月28日，据福州市卫健委官网消息称，福州医改经验入选全国基层卫生改革典型案例。

基层医师公社

2020-09-29

基层医疗卫健委
时讯

健康元药业苯磺酸氨氯地平胶囊通过仿制药一致性评价

近日，健康元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司（简称：丽珠集团）全资子公司丽珠集团丽珠制药厂（简称：丽珠制药厂）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，丽珠制药厂生产的苯磺酸氨氯地平胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。

新浪医药新闻

2020-09-29

仿制药一致性评价
时讯

再鼎医药今日高开9.16% 主打license in如何踢好商业化下半场

今日（9月28日），再鼎医药（09688.HK）正式登陆港交所，成为继百济神州之后又一家同时在“美股+港股”上市的生物制药企业，同时也是自港交所新政以来第19家成功上市的未盈利生物药企。

新浪医药新闻

2020-09-29

再鼎医药商业化
政策法规

布局互联网医院扩大服务半径新氧成消费医疗互联网化范本？

日渐壮大的互联网医院大军最近又出现一个重量级的名字——新氧科技。

动脉网

2020-09-29

互联网医院新氧
时讯

针对乳腺癌罗氏潜在best-in-class新药GDC-9545中国获批临床

中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，罗氏（Roche）1类新药GDC-9545获得临床试验默示许可，拟开发用于雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。

药明康德

2020-09-29

乳腺癌罗氏新药
时讯

Science子刊：开发出一种检测新冠病毒RNA的双色RT-LAMP检测法

新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病（COVID-19），如今正在全球肆虐。

生物谷

2020-09-29

Science 新冠病毒检测法
政策法规

FXR激动剂：奥贝胆酸引领全球市场近20个品种进入临床开发

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），现今已成为严重影响人类健康的疾病之一，全球发病率高达20~30%！其重要子集-非酒精性脂肪性肝炎（NSAH），近年来的药物开发极为火热，但目前尚未有品种获批上市。

新浪医药新闻

2020-09-29

FXR激动剂 NSAH
时讯

信达PD-1联合贝伐单抗治疗晚期肝癌达主要研究终点，拟提交上市申请

这是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的III期研究。

摩熵医药（原药融云）

2020-09-29

PD-1 贝伐单抗肝癌
时讯

世界首例艾滋病治愈者——“柏林病人”白血病复发

据多家外媒报道，日前，世界首例艾滋病治愈者——曾被称为“柏林病人”的蒂莫西·雷·布朗(Timothy Ray Brown)因白血病复发进入晚期，正在美国加州棕榈泉的家中接受临终关怀护理。

医谷

2020-09-29

艾滋病柏林病人
政策法规

监控进口器械价格国家医保局回应

9月25日，国家医保局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大三次会议第8995号建议的答复》（下称《8995号答复》）显示，有全国人大代表提出加强进口产品价格监控。

赛柏蓝器械

2020-09-28

进口器械国家医保局
深度分析

互联网医疗为什么在医院内外不同调？

互联网医疗在中国的发展已有多年，但对于医院内和医院外的不同机构来说，彼此之间的分歧未能在市场实际的发展过程中逐渐接近和融合，市场对互联网医疗行业发展的认知仍然处于盲人摸象的状态，仅仅凭依自身的经验和认知为出发点来判断市场未来的发展前景。

村夫日记

2020-09-28

互联网医疗医院
时讯

全球首个治疗嗜酸性粒细胞增多综合征的生物靶向药—美泊珠单抗获批

近日，葛兰素史克宣布，FDA批准其研发的Nucala（美泊珠单抗）治疗嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）上市。

摩熵医药（原药融云）

2020-09-28

美泊珠单抗获批 FDA
时讯

FXR激动剂：奥贝胆酸引领全球市场近20个品种进入临床开发

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），现今已成为严重影响人类健康的疾病之一，全球发病率高达20~30%！其重要子集-非酒精性脂肪性肝炎（NSAH），近年来的药物开发极为火热，但目前尚未有品种获批上市。

新浪医药新闻

2020-09-28

非酒精型脂肪肝药物开发
时讯

GSK寡核苷酸疗法在中国首次获批临床或“功能性治愈”慢性乙肝

中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，葛兰素史克（GSK）的1类新药GSK3228836注射液获得一项临床试验默示许可，适应症为“慢性乙型肝炎”。

药明康德

2020-09-28

葛兰素史克临床试验慢性乙肝
时讯

Science：超强效抗体混合物阻断新冠病毒附着宿主细胞

在一项新的研究中，来自美国、法国、比利时和意大利的研究人员发现来自康复的COVID-19患者的超强效抗体（ultrapotent antibody）混合物可识别和封锁这种大流行冠状病毒的感染复合体（infection machinery），并阻止它进入细胞。

生物谷

2020-09-28

新冠病毒抗体