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时讯

治疗慢性疼痛虚拟现实疗法获得FDA突破性医疗器械认定

今日，致力于推进新一代数字疗法的先驱公司AppliedVR宣布，该公司的虚拟现实产品EaseVRx获得了美国FDA授予的突破性医疗器械认定（Breakthrough Device designation），用于治疗难治性纤维肌痛和慢性顽固性下腰痛。

药明康德

2020-10-23

慢性疼痛 FDA 医疗器械
时讯

新冠疫苗进展：阿斯利康疫苗III期研发一波三折；WHO发布最新候选疫苗清单

10月19日，WHO发布了最新的候选疫苗清单；10月20日，有消息称阿斯利康的美国COVID-19疫苗试验最快将于本周恢复；10月21日，阿斯利康新冠疫苗试验中一名巴西志愿者死亡，阿斯利康股票下跌。

摩熵医药（原药融云）

2020-10-23

新冠疫苗阿斯利康 WHO
时讯

山西省发布常见病中医诊疗方案官方点名这些药

10月20日，山西省发布《老年人咳嗽、眩晕、中风、不寐、消渴、胸痹等6种常见病、多发病中医药诊疗方案（2020版）》，为所有医务人员提供了专业、权威的诊疗模板。

基层医师公社

2020-10-22

中医山西陕诊疗方案
时讯

NEJM：避免“挨刀” 部分阑尾炎患者可考虑抗生素治疗

近日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表一项大型随机对照试验，对抗生素治疗和阑尾切除术的比较表明，抗生素对于部分阑尾炎患者可能是不错的治疗选择。这意味着，在医生的建议以及医患共同决策之下，大多数患者都可以在短期内避免手术。

医学新视点

2020-10-22

NEJM 阑尾炎抗生素治疗
政策法规

证监会对辅仁处罚公布实控人朱文臣被罚150万元 10年市场禁入

近日，证监会网站发布对辅仁药业（证券简称：*ST辅仁）的行政处罚决定书。

新浪医药新闻

2020-10-22

辅仁药业证监会实控人
时讯

阿斯利康新冠疫苗巴西试验出现1例患者死亡事件研究暂未叫停

近日，据外媒报道，在阿斯利康全球COVID-19疫苗第三阶段研究中，发生了一起受试者死亡案例，受此消息影响，阿斯利康股价小幅下跌。

新浪医药新闻

2020-10-22

阿斯利康巴西死亡
时讯

勃健Q3收入$33.76亿停止Opicinumab研究将重点布局帕金森症

Biogen（渤健）于昨日发布了2020年第三季度财务业绩，并宣布将停止其实验性多发性硬化症（MS）药物opicinumab的研究工作。

新浪医药新闻

2020-10-22

Biogen 帕金森症
时讯

罚款83亿美元！普渡制药承认违规推广阿片类药物相关三项重罪

美国司法部（DOJ）本周三（10月21日）宣布，与普渡制药（Purdue Pharma）公司达成协议，该公司将承认三项重罪，并面临83亿美元的罚款，以解决美国联邦检察官对其阿片类药物的调查。

新浪医药新闻

2020-10-22

阿片类药物违规推广普渡制药
时讯

《科学》子刊深度综述：新冠疫苗的安全性前景如何？

随着多款新冠候选疫苗的开发进入3期临床阶段，候选疫苗的安全性也成为大众关注的话题。

药明康德

2020-10-22

新冠疫苗安全
时讯

器械研发｜半自动结肠镜检查技术，让手术不再痛苦

结肠镜检查每年在欧盟和美国进行超过1900万次手术，是管理结直肠疾病的“金标准”。未来十年，对结肠镜的需求预计将增长16％，其主要益处是早期发现和预防大肠癌（CRC），它是全球第三大最常见的恶性肿瘤。

摩熵医药（原药融云）

2020-10-22

医疗器械结肠镜
政策法规

青山不再：水银体温计强制退出

青岛的新冠疫情，已经证实了新冠病毒可以“由物传人”，让一批本身就对直接接触有排斥感的民众有了理论依据。而一个需要和人体密切接触才能发挥作用的医疗用品，也于近日被公布，将强制退出，这就是水银体温计。自2026年1月1日起，禁止生产含汞体温计和含汞血压计。

新浪医药新闻

2020-10-22

水银体温计
深度分析

复星医药：ORIN1001片获美国FDA药品临床试验批准

今日，复星医药发布公告称，其控股子公司OrinoveInc.收到美国FDA关于同意ORIN1001片用于特发性肺纤维化治疗进行临床试验的函。

新浪医药新闻

2020-10-21

复星医药 FDA 临床试验
时讯

炎清颗粒抗口腔溃疡疗效及作用机制获新验证

在以往的研究中，研究人员通过体外细胞实验及动物实验多次证明了口炎清颗粒的抗炎作用。但由于口炎清颗粒中含有大量成分，其发挥口腔溃疡治疗作用的有效机制仍不清楚。因此，在新的研究中，研究人员建立了图一所示的思路来研究口炎清颗粒抗口腔溃疡机制。

CPhI制药在线

2020-10-21

炎清颗粒口腔溃疡
政策法规

浙江省取消药店筹建审批

近日，中国政府网官网发布了《国务院关于同意在浙江省暂时调整实施有关行政法规规定的批复》（以下简称“批复”）。

药店经理人

2020-10-21

浙江省药店
时讯

打造“AI+药物研发”创新平台罗氏成员基因泰克达成最新合作

近日，罗氏成员基因泰克与斯坦福大学人工智能（AI）衍生公司Genesis Therapeutics签订了一项“以进一步共同开发AI驱动的药物发现平台”的协议，该平台主要用来识别针对几种不同的严重疾病治疗性药物。

新浪医药新闻

2020-10-21

罗氏 AI 药物研发
时讯

阿斯利康两项药物获CHMP批准针对心力衰竭和慢阻肺

阿斯利康两项药物获CHMP批准针对心力衰竭和慢阻肺

新浪医药新闻

2020-10-21

阿斯利康欧洲药品管理局心力衰竭慢阻肺
政策法规

财政部：知名大三甲被代理商举报

日前，财政部官网发布了对多地采购事项的监督检查处理公告，据赛柏蓝器械观察，中山大学附属肿瘤医院、山东大学齐鲁医院被责令整改。其中涉及经销代理商举报等事项，引发业内广泛讨论。

赛柏蓝器械

2020-10-21

代理商举报三甲医院
时讯

基石药业宣布PD-L1抗体获FDA孤儿药资格

10月19日，基石药业宣布，美国FDA授予其PD-L1抗体舒格利单抗（CS1001）孤儿药资格，用于治疗T细胞淋巴瘤。

药明康德

2020-10-21

基石药业舒格利单抗（CS1001） FDA 孤儿药
投融资

药明巨诺通过港交所聆讯 relma-cel纳入优先审评和突破性治疗品种

10月18日，港交所网站公示信息显示，药明巨诺（开曼）有限公司（下称“药明巨诺（开曼）”）IPO申请已通过港交所聆讯。药明巨诺（开曼）致力于细胞免疫疗法的开发，于今年8月向港交所提交上市申请。

药明康德

2020-10-21

抗CD19 CAR-T疗法药明巨诺上市
政策法规

DRGs再下一城 115个国采品种迎来大利好辅助用药再迎降维打击

昨日，医保局发布《关于印发区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案的通知》，这意味着DRGs即将再下一城。

E药经理人

2020-10-21

DRGs 医保