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  • 《柳叶刀》子刊：辅助治疗1型糖尿病 达格列净有益肾功能
    时讯
    《柳叶刀》子刊：辅助治疗1型糖尿病 达格列净有益肾功能
    根据《柳叶刀-糖尿病及内分泌学》近期发表的一项研究，常用于2型糖尿病治疗的SGLT2抑制剂达格列净在1型糖尿病患者中也显示出了肾脏保护效应。
    医学新视点
    2020-11-03
    《柳叶刀》 达格列净 糖尿病 益肾
  • 无症状感染者猛增！全球新冠疫苗最新进展盘点
    深度分析
    无症状感染者猛增！全球新冠疫苗最新进展盘点
    面对致病力减弱，但传播力仍然较强的新冠病毒，不少人都翘首以盼疫苗的出现，那么目前全球疫苗进展如何呢？
    火石创造
    2020-11-03
    新冠疫苗 最新进展
  • PhRMA：超过1650项针对COVID-19治疗和疫苗的临床试验正在进行中
    时讯
    PhRMA：超过1650项针对COVID-19治疗和疫苗的临床试验正在进行中
    生物制药行业正夜以继日地研究攻克COVID-19的方法。目前全球范围内有1,684项关于治疗COVID-19治疗和疫苗研制的临床试验正在进行中，其中包括560种针对COVID-19和相关并发症的治疗方案。
    新浪医药新闻
    2020-11-03
    PhRMA COVID-19 临床试验
  • 带你看医药生物行业财报之——哪些最“败”“金”？
    深度分析
    带你看医药生物行业财报之——哪些最“败”“金”？
    按照申万行业分类，A股医药生物板块上市公司共有352家。2020年前三季度，这352家药企共实现营业收入13300亿元，其中有1981亿元花在了销售费用上，占营业收入比例为14.9%。
    新康界
    2020-11-02
    财报 医药生物
  • FDA 仿制药申报中使用的参照药品重要指南定稿
    时讯
    FDA 仿制药申报中使用的参照药品重要指南定稿
    美国 FDA 于 10 月 27 日发布了《ANDA 提交中参照已获批药品》的定稿指南，定稿了 2017 年发布的指南草案，向简化新药申请人（ANDA）提供了有关如何识别参照药品（RLD）和参照标准品（reference standard）的更多详细信息，以及构成 ANDA 提交依据的基础。
    识林
    2020-11-02
    FDA 仿制药 参照药品
  • 国家医保局发文推进“互联网+”医疗服务医保支付工作
    政策法规
    国家医保局发文推进“互联网+”医疗服务医保支付工作
    11月2日，国家医保局发布《国家医疗保障局关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》，指出，定点医疗机构提供符合规定的“互联网+”医疗复诊服务，按照公立医院普通门诊诊察类项目价格收费和支付。
    新浪医药新闻
    2020-11-02
    医保局 互联网+
  • “医药界诺贝尔奖”揭晓 多个“首款”产品上榜
    时讯
    “医药界诺贝尔奖”揭晓 多个“首款”产品上榜
    今日，美国盖伦基金会（The Galien Foundation）宣布了2020年盖伦奖（Prix Galien Awards）的获奖名单。
    药明康德
    2020-10-30
    盖伦奖 名单
  • 吉利德停止3项JAK1抑制剂filgotinib试验
    时讯
    吉利德停止3项JAK1抑制剂filgotinib试验
    日前，吉利德已暂停filgotinib三项适应症临床试验的的患者招募工作，等待美国FDA的反馈意见。就在暂停招募之前，由于药物毒性方面的考虑，FDA决定拒绝批准JAK1抑制剂用于治疗类风湿关节炎试验的申请。
    新浪医药新闻
    2020-10-30
    吉利德 JAK1抑制剂 暂停 临床试验
  • 赛诺菲/再生元Libtayo治疗PD-L1高表达NSCLC患者获FDA优先审评
    时讯
    赛诺菲/再生元Libtayo治疗PD-L1高表达NSCLC患者获FDA优先审评
    10月29日，再生元宣布，美国FDA已接受PD-1抑制剂Libtayo®（cemiplimab rwlc）的补充生物制剂许可证申请（sBLA），用于一线治疗PD-L1表达≥50%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该监管机构决定的《处方药使用费法案》日期是2021年2月28日。
    新浪医药新闻
    2020-10-30
    PD-L1 赛诺菲 再生元 FDA
  • 3年限期将至 莎普爱思旗下滴眼液面临停产风险
    时讯
    3年限期将至 莎普爱思旗下滴眼液面临停产风险
    10月28日晚间，莎普爱思发布公告称，苄达赖氨酸滴眼液质量和疗效一致性评价工作存在无法按照国家药监局的要求在三年内完成的可能。
    新浪医药新闻
    2020-10-30
    莎普爱思 滴眼液 停产
  • 《自然》：利用CRISPR-Cas9基因疗法治疗快乐木偶综合征
    时讯
    《自然》：利用CRISPR-Cas9基因疗法治疗快乐木偶综合征
    出生时携带缺陷的母亲UBE3A基因的婴儿会患上一种名为“快乐木偶综合征”（Angelman syndrome）的罕见病--其是一种目前无法治愈且治疗非常有限的严重神经发育障碍。
    生物谷
    2020-10-30
    《自然》 CRISPR-Cas9 快乐木偶综合征
  • 多发性骨髓瘤新药研发火热 基石、信达、正大天晴纷纷入场
    时讯
    多发性骨髓瘤新药研发火热 基石、信达、正大天晴纷纷入场
    经统计，当前多发性骨髓瘤适应症的在研新药品种数量高达200~300个品种，这其中是否会诞生未来可期的重磅品种呢.....
    新浪医药新闻
    2020-10-29
    新药 多发性骨髓瘤
  • 罗氏阿替利珠单抗免疫联合方案在中国获批一线治疗肝癌
    时讯
    罗氏阿替利珠单抗免疫联合方案在中国获批一线治疗肝癌
    罗氏制药宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准其肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗（商品名：泰圣奇®，Tecentriq®）联合贝伐珠单抗（以下简称“T+A”联合疗法）用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者。
    药明康德
    2020-10-29
    罗氏 阿替利珠单抗 肝癌 一线治疗
  • 为支持新冠疫苗研发 辉瑞Q3砍掉癌症疫苗、NASH等多项在研资产
    时讯
    为支持新冠疫苗研发 辉瑞Q3砍掉癌症疫苗、NASH等多项在研资产
    当所有人的目光都集中在辉瑞与德国生物技术公司BioNTech合作COVID-19疫苗研究时，这家大型制药公司其实已经悄悄地“瘦身”了研发管线，淘汰了两个2期和一个1期临床试验项目。
    新浪医药新闻
    2020-10-29
    辉瑞 研发管线
  • 云南省药监局：33种禁用农药检测设备可集团内共享
    政策法规
    云南省药监局：33种禁用农药检测设备可集团内共享
    10月27日，云南省药品监督管理局关于进一步加强药品生产质量管理的通知 。鉴于《中国药典》（2020版）中药材、中药饮片检定通则新增33种禁用农药的检验设备价格昂贵，由生产企业自行配备设备进行检验难度较大的情况。
    蒲公英
    2020-10-29
    药监局 云南省 农药检测 设备
  • 珠联璧合：免疫治疗新搭档——重组人血管内皮抑制素
    时讯
    珠联璧合：免疫治疗新搭档——重组人血管内皮抑制素
    晚期NSCLC的一线治疗，免疫联合治疗已取得了显著的效果，但免疫治疗的最佳搭档目前仍未确定，双免疫治疗、免疫联合化疗及免疫联合抗血管生成治疗竞争激烈。
    CPhI制药在线
    2020-10-29
    免疫治疗 重组人血管内皮抑制素
  • 阿斯利康达格列净更新说明书获国家药监局批准
    时讯
    阿斯利康达格列净更新说明书获国家药监局批准
    10月28日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准更新阿斯利康安达唐®（通用名：达格列净）中国说明书，纳入了DECLARE-TIMI 58 3期临床研究结果中的相关数据。
    药明康德
    2020-10-29
    阿斯利康 说明书 NMPA 安达唐®
  • 重塑中国产业链 链长制工作需具备的四大能力
    深度分析
    重塑中国产业链 链长制工作需具备的四大能力
    “链长制”是由各地主要领导挂帅，每人负责一条产业链，利用综合协调优势，在更高层面上保障各个产业链的完整、稳定和发展，并强化链长对某个产业链上相关生产、研发、运营的规范、协调与维护的责任。
    火石创造
    2020-10-29
    产业链 链长制
  • 辉瑞口服JAK1抑制剂获FDA优先审评资格 显著缓解皮炎症状
    时讯
    辉瑞口服JAK1抑制剂获FDA优先审评资格 显著缓解皮炎症状
    辉瑞（Pfizer）公司今日宣布，美国FDA接受了该公司为abrocitinib递交的新药申请（NDA）并授予其优先审评资格。Abrocitinib是一款每日一次的口服JAK1抑制剂，用于治疗12岁以上中重度特应性皮炎（AD）患者。FDA
    药明康德
    2020-10-29
    辉瑞 JAK1抑制剂 FDA 优先审评 皮炎
  • 国产HER2-ADC重磅亮相 定点偶联技术更安全有效
    时讯
    国产HER2-ADC重磅亮相 定点偶联技术更安全有效
    近年来，ADC药物发展迅猛，2013年，FDA批准Trastuzumab Emtansine Kadcyla(T-DM1，赫赛莱)上市，用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌患者，成为全球首个获批的单药治疗实体瘤的抗体药物偶联物。
    CPhI制药在线
    2020-10-29
    ADC药物 乳腺癌
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