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时讯

首例新冠二次感染重症发表柳叶刀疫苗是群体免疫最安全途径

前不久，美国一名曾为轻症的患者确诊“二次感染”新冠病毒且发展为重症的消息一度引起极大关注。

医学新视点

2020-10-14

新冠二次感染重症
深度分析

红线还是镣铐浅谈MAH委托生产质量协议指南的影响

国内关于规范MAH和受托生产企业之间关系的协议，在2016年开始实施MAH制度试点时，上海局、浙江局、江苏局等地方药政机构都发布过类似协议指南。下面，笔者就根据个人的粗浅理解，谈谈这份协议文件对于制药行业的影响。当然了，如果各位战友纵情山水，无意江湖，这份文件不会对你们产生什么影响。

CPhI制药在线

2020-10-14

委托生产指南
时讯

微芯生物西达本胺在日本上市申请获受理

今日（10月13日），微芯生物发布公告称其合作方沪亚生物近日向日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）就西达本胺（海外编号：HBI-8000）单药治疗成年人T细胞白血病（ATL）递交了新药上市申请（NDA）并获受理。

新浪医药新闻

2020-10-14

微芯生物西达本胺日本上市申请
时讯

662个药品要降价（附名单）

10月13日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于开展第三批国家组织药品集中采购未中选药品梯度降价工作的通知》。

赛柏蓝

2020-10-14

药品集采
投融资

莎普爱思超高溢价收购“莆田系”医院被质疑转型之路维艰！

2017年，一篇文章将莎普爱思旗下主打产品滴眼液推至风口浪尖，此后该公司业绩难展“雄风”。近日，莎普爱思拟超高溢价收购实控人“莆二代”林氏兄弟旗下医院再遭问询，也引起广泛业内关注。

新浪医药新闻

2020-10-14

莎普爱思滴眼液收购医院
时讯

Opdivo+ Yervoy第7个治疗适应症获FDA批准，用于一线治疗恶性胸膜间皮瘤

2020年10月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）的Opdivo欧狄沃（nivolumab纳武利尤单抗）联合Yervoy（ipilimumab伊匹木单抗）用于一线治疗不可切除性恶性胸膜间皮瘤（MPM）成人患者。

摩熵医药（原药融云）

2020-10-14

恶性胸膜间皮瘤 FDA Opdivo Yervoy
时讯

新晋诺奖得主团队开发简易新冠病毒检测不用PCR 可手机定量

日前，今年诺贝尔化学奖得主之一Jennifer Doudna博士率领的团队和她的合作伙伴在预印本网站medRxiv上发布了一篇论文，基于CRISPR-Cas13a技术开发了一种新型新冠病毒检测。

药明康德

2020-10-13

新冠病毒检测
深度分析

医生注意！医疗界10大新变局来袭

不仅如此，据《看医界》了解，走向市场的医生，一般都非常重视患者体验，在医疗服务的患者体验上可谓精益求精。一家医生集团甚至打出了“不允许患者不满意”的口号。

看医界

2020-10-13

医生医疗界
深度分析

投入vs利润如何支持大流行病疗法研发与商业化

2020年新冠肺炎大流行席卷全球，总体而言，世界各国并没有做好充分应对的准备。然而，疫情已引起了传染病领域投资、药物开发方法和监管政策的变化，这可能导致持久的创新，并有助于减轻未来大流行病的影响。

新康界

2020-10-13

大流行病研发商业化
时讯

吉利德JAK1抑制剂2b/3期临床结果积极为UC患者提供持续缓解

今日，吉利德科学（Gilead Sciences）和Galapagos联合宣布，双方联合开发的口服JAK1选择性抑制剂filgotinib，在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的2b/3期临床试验中表现出持久的疗效和安全性。

药明康德

2020-10-13

吉利德 JAK1抑制剂 UC患者
时讯

诺诚健华任命Manish Tandon博士担任商务拓展副总裁

诺诚健华（香港联交所代码：09969）今日宣布任命在生物医药领域拥有全面交易合作经验的Manish Tandon博士担任商务拓展副总裁

美通社

2020-10-13

诺诚健华
投融资

宜明昂科宣布完成2500万美元B轮融资

10月10日，位于张江科学城的宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司宣布完成2500万美元B轮融资。

医谷

2020-10-13

宜明昂科 B轮
政策法规

医药大省 40品种执行带量采购

10月10日，山东省政府采购中心发布《山东省药品集中带量采购公告》，并且公布了40个品种的名单。

赛柏蓝

2020-10-13

带量采购山东
政策法规

泽璟制药肝癌1类新药上市申请拟纳入优先审评

10月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，泽璟制药1类新药甲苯磺酸多纳非尼片上市申请拟纳入优先审评，本次申请的拟定适应症为——用于治疗晚期（无法手术或转移性）肝细胞癌。

药明康德

2020-10-13

肝癌新药 CDE 优先审评
时讯

停用胰岛素逆转1型糖尿病 NEJM罕见病例提示JAK抑制剂潜力

有一名年轻1型糖尿病患者在服用了一款JAK抑制剂芦可替尼（ruxolitinib）后，截至目前，这个年轻人已经停用胰岛素并保持正常血糖水平近两年。这一特殊个例的报道近日正式发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM），为JAK抑制剂在1型糖尿病领域的应用潜力提供了重要洞见。

医学新视点

2020-10-13

糖尿病 1型 NEJM JAK抑制剂
时讯

贵州最新发布：国产不达标建议采购进口器械

10月12日，贵州省政府采购网发布《贵阳市第四人民医院高性能彩色超声诊断仪等医疗设备采购项目进口产品公示》显示，将采购高流量呼吸湿化治疗仪3台，以及摄像头和适配器（包含摄像头1个、适配器（耦合器）1个）1套。

赛柏蓝器械

2020-10-13

医疗器械进口国产
时讯

丙肝的治愈之路

在医学史上，只有屈指可数的慢性疾病能够被治愈，丙肝正是其中的一种

摩熵医药（原药融云）

2020-10-13

丙肝 DAA
时讯

第三款国产阿达木单抗苏立信®定价出炉慈善赠药政策首公开

目前在我国，阿达木单抗原研药修美乐®医保支付标准为1290元/支，已获批的3款国产阿达木单抗生物类似药——格乐立®定价为1160元/支（某些地区下调至1150元），安建宁®定价为1150元/支；苏立信®今日公布市场售价也为1150元/瓶。

新浪医药新闻

2020-10-12

阿达木单抗定价
时讯

一连锁药店被罚21万元

什么叫“祸从口出”，让河北沧州这家连锁药店告诉你。

药店经理人

2020-10-12

药店处罚
时讯

强生宣布欧盟委员会批准2亿剂杨森疫苗供应协议

强生今日宣布，代表欧盟（EU）成员国执行事务的欧盟委员会（EC）已批准一项预先购买协议，由杨森制药公司在监管机构批准或授权后向欧盟成员国提供2亿剂新冠候选疫苗。

美通社

2020-10-12

强生新冠疫苗欧盟委员会