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时讯

一地10家定点药店被查原因是...

据太原市医疗保障局消息，为纵深推进打击欺诈骗保专项行动，规范医保基金使用管理，进一步强化对定点零售药店的社会监督和警示教育作用，现将太原市基金监管全覆盖式现场检查中发现的10家定点零售药店医保违规违约行为及处理情况进行通报。

药店经理人

2020-11-19

定点药店医保
时讯

北京药监局：16日起纸质执业药师注册证成为历史

近日，北京市药品监督管理局发布公告，从11月16日起，北京市执业药师注册实行电子证照管理，并且原则上不再发放纸质注册证。

药店经理人

2020-11-19

执业药师电子证照
时讯

每周一次2.0mg索马鲁肽可显著降低2型糖尿病患者HbA1c

11月17日，诺和诺德公布了SUSTAIN FORTE试验的主要结果，该试验是一项为期40周的3b期临床试验，在961例需要强化治疗的2型糖尿病患者中开展，旨在分析接受每周一次2.0 mg和1.0 mg索马鲁肽（semaglutide）作为二甲双胍和/或磺酰脲类药物辅助治疗的疗效和安全性。

新浪医药新闻

2020-11-19

诺和诺德索马鲁肽糖尿病
时讯

百时美施贵宝131亿美元现金收购MyoKardia

11月17日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb，BMS）向外宣布已成功完成对MyoKardia，Inc .的131亿美元全现金收购。收购完成后，MyoKardia的股票已停止在纳斯达克全球精选市场交易，而成为BMS的全资子公司。

新浪医药新闻

2020-11-19

百时美施贵宝收购
政策法规

卫健委发文：医疗废物专项整治来了重点查这些

近日，内蒙古卫健委发布《内蒙古自治区医疗机构废弃物综合治理实施方案（征求意见稿）》。

基层医师公社

2020-11-19

卫健委医疗废物
时讯

数字化时代用眼告急！催生眼科药物深蓝海

近日，纳斯达克上市公司Aurinia制药宣布Voclosporin滴眼液治疗干眼症的2/3期临床试验AUDREY的顶线数据，结果显示主要临床终点均未达到统计学意义上的改善。

GBIHealth

2020-11-19

滴眼液干眼症
时讯

15年来首款！默沙东抗感染新药在中国申报上市

11月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，默沙东（MSD）抗病毒药物来特莫韦（letermovir）提交四项新药上市申请并获得受理，包括注射液和片剂两种剂型。

药明康德

2020-11-19

默沙东 CDE 抗感染新药
时讯

英派药业Wee1抑制剂获准进入美国临床试验

2020年11月18日，英派药业宣布，公司自主研发的Wee1抑制剂IMP7068于美国当地时间2020年10月29日获得FDA临床试验默示许可，即将启动首个临床试验。

药明康德

2020-11-19

英派药业 Wee1抑制剂美国临床试验
时讯

官方通知：177个药停产了（附名单）

11月16日晚，甘肃省公共资源交易局发布《关于对申请撤废药品取消中标挂网资格有关事宜的通知(第36批)》指出：

赛柏蓝

2020-11-19

药品
时讯

一致性评价周总结（11.11-11.17）：多品种迎过评,肿瘤免疫调节剂、痴呆症治疗等药在列!

在本周（11月11- 17日）通过或视同通过一致性评价品规中，多个品种为首家过评，包括泊马度胺胶囊、盐酸美金刚缓释胶囊、注射用替加环素等品种。

摩熵医药（原药融云）

2020-11-19

一致性评价
时讯

最新！一批药被医院停用

大批药品，被医院停用

赛柏蓝

2020-11-19

药品医院
时讯

强生启动JNJ-78436735二联新冠疫苗三期临床

日前，强生旗下杨森研发的新冠疫苗Ad26.COV2.S（也称JNJ-78436735）已进入晚期试验阶段，该疫苗正在进行一项60,000人参与的三期ENSEMBLE试验，试验的目的是评估患者能否在注射该疫苗一次后，就可以预防COVID-19感染。

新浪医药新闻

2020-11-18

强生新冠疫苗 3期临床试验
时讯

千万美元里程碑付款礼来合作开发RNAi基因疗法新药申请获授权

11月16日，RNA干扰（RNAi）基因治疗药物开发商Dicerna Pharmaceuticals ，Inc.向外宣布美国FDA目前已授权与礼来合作开发的代号为LY3561774的新药申请（IND），这是Dicerna与礼来合作的第一个临床阶段候选药物。

新浪医药新闻

2020-11-18

Dicerna 礼来新药合作开发
时讯

Esperion公司的抗胆固醇新药Nexletol 下一个重磅炸弹药物？

今年3月，就在Nexletol获得批准一个月后，Esperion公布的数据显示，该药显著降低了甘油三酯水平异常高的患者的致炎蛋白水平（12周时降低了42%），无论患者是否积极服用标准他汀类药物。

科志康_药品法规专家

2020-11-18

Esperion公司抗胆固醇新药
时讯

两知名械企宣布联手30年

11月15日，GE医疗宣布与国药集团签约新30年战略合作。据赛柏蓝器械观察，此次签署主体“GE航卫”是GE医疗在华的第一个合资企业，1991年与当时的航天部、卫生部合资，宣布创立。目前GE全球发货的CT设备70%产自于北京GE航卫工厂。

赛柏蓝器械

2020-11-18

GE医疗国药集团
时讯

国内有多位医药代表感染新冠病毒

据赛柏蓝器械观察，自疫情发生以来，作为医生与企业连接的纽带，国内多位医药代表也出现了感染新冠病毒的情况

赛柏蓝器械

2020-11-18

医药代表新冠病毒
时讯

FDA局长发表声明致力维护COVID-19紧急使用授权的透明度

今日，美国FDA局长Stephen M. Hahn博士发表声明，宣布FDA将致力于维护与COVID-19相关的EUA审评过程的透明度。下面是声明的主要内容。

药明康德

2020-11-18

FDA 局长紧急使用授权
时讯

辨别抑郁症需看四点抗抑郁治疗不能急

“精神健康人民安康——2020 世界精神卫生日绿丝带主题科普活动”邀请全国精神疾病领域的专家做客人民日报健康客户端，为网友带来最权威的精神疾病科普知识。

新浪医药新闻

2020-11-18

抑郁症
时讯

全球4400个在研临床试验！风口浪尖的PD-1/PD-L1最新趋势值得关注

日前，一篇名为“Combinations take centre stage in PD-1/PD-L1 inhibitor clinical trials”的报告发布在了Nature Reviews Drug Discovery杂志上，该报告由美国癌症研究所联合IQVIA的几位研究者主导，总结了目前全球PD-1/PD-L1临床试验现状以及在患者招募中面临的挑战。

贝壳社

2020-11-18

PD-1/PD-L1 临床试验
时讯

WHO发布药品研发期间的GMP指南草案

世界卫生组织（WHO）于 11 月 11 日发布《研究和开发设施的良好实践》指南草案，为在研究和开发设施中进行的开发批、中试批和稳定性批次的生产提供 GMP 方面的建议，并指出，GMP 严格性随着开发过程的不断进展而不断增加。

识林ShilinX

2020-11-18

WHO GMP 草案