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  • 3个月引进5款创新产品！思路迪医药在研管线正加速扩充
    时讯
    3个月引进5款创新产品！思路迪医药在研管线正加速扩充
    12月8日，思路迪医药宣布与SELLAS生命科学集团达成合作，拟超2亿美元获得后者2款肿瘤免疫治疗创新药在大中华区所有适应症的独家开发及商业化权利。
    药明康德
    2020-12-10
    思路迪医药 在研管线 创新产品
  • 百奥泰生物提交司库奇尤单抗生物类似药临床申请
    时讯
    百奥泰生物提交司库奇尤单抗生物类似药临床申请
    12月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，百奥泰生物按注册分类3.3类递交司库奇尤单抗注射液临床试验申请，并获得受理。
    药明康德
    2020-12-10
    百奥泰生物 司库奇尤单抗 临床申请 CDE
  • 关于“医保部门加强多层次医疗保障统筹”的思考
    深度分析
    关于“医保部门加强多层次医疗保障统筹”的思考
    在《关于深化医疗保障制度改革的意见》中，“多层次”一共出现两次
    新浪医药新闻
    2020-12-10
    医疗保障 医保部门
  • 和铂医药今日正式在港交所上市
    投融资
    和铂医药今日正式在港交所上市
    根据港交所IPO公告，和铂医药于12月10日在香港交易所主板正式挂牌上市。
    药明康德
    2020-12-10
    和铂医药 港交所 上市
  • 官方发文：鼓励药店拆零销售
    政策法规
    官方发文：鼓励药店拆零销售
    近日，北京市药监局发布《北京市药品监督管理局关于加强药品零售企业销售药品管理的通知》（以下简称《通知》），鼓励有条件的药店可以拆零销售。
    药店经理人
    2020-12-10
    北京 药监局 拆零销售 药品
  • 辉瑞肺炎球菌疫苗获FDA优先审评资格 防护20种血清型
    时讯
    辉瑞肺炎球菌疫苗获FDA优先审评资格 防护20种血清型
    辉瑞公司（Pfizer）今天宣布，美国FDA接受其20价肺炎球菌偶联疫苗（20vPnC）的生物制品许可申请（BLA），用于在18岁以上成人中预防由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病和肺炎。
    药明康德
    2020-12-10
    辉瑞 肺炎球菌疫苗 FDA 优先审评
  • 腾讯医生来了！深度布局医疗还是防守式搅局？
    时讯
    腾讯医生来了！深度布局医疗还是防守式搅局？
    最近，据《看医界》获悉，不少医生群里悄然出现一条推荐注册腾讯医生的链接，引起了部分关注互联网医疗行业人士的好奇心。
    看医界
    2020-12-10
    腾讯 互联网医疗
  • 四川发布新冠肺炎诊疗方案 点名这些中成药
    时讯
    四川发布新冠肺炎诊疗方案 点名这些中成药
    新冠诊疗方案、流感防治方案出炉
    赛柏蓝
    2020-12-10
    四川 新冠肺炎 中成药
  • Entrectinib（恩曲替尼）最新研究结果发布，全球临床试验进展一览
    时讯
    Entrectinib（恩曲替尼）最新研究结果发布，全球临床试验进展一览
    恩曲替尼是一款针对NTRK和ROS1基因融合而设计的特异性酪氨酸激酶抑制剂，它能够抑制TRK A/B/C和ROS1激酶活性。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-12-10
    Entrectinib 研究结果
  • 复宏汉霖的阿达木单抗获批
    时讯
    复宏汉霖的阿达木单抗获批
    2020年12月7日，复宏汉霖宣布其自主研发的阿达木单抗类似药获批上市，用于治疗强直性脊柱炎、银屑病和类风湿性关节炎。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-12-10
    阿达木单抗 复宏汉霖
  • 一致性评价周总结（12.02-12.08）：多家药企品种迎过评,大批注射液在列!
    时讯
    一致性评价周总结（12.02-12.08）：多家药企品种迎过评,大批注射液在列!
    本周新增86个品规（52个品种）通过或视同通过一致性评价，截止目前全国共1508个品规过评，涉及413个品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-12-10
    一致性评价
  • 双十二第四批国采正式启动报量，涉及90品规、44品种
    政策法规
    双十二第四批国采正式启动报量，涉及90品规、44品种
    一份《关于报送第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》在业内流传。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-12-10
    国家集采 药品 第四批
  • 国内药企排行公布：恒瑞、豪森、扬子江…
    时讯
    国内药企排行公布：恒瑞、豪森、扬子江…
    近日，全球投行Torreya发布《全球1000强药企报告》，其提供了2020年9月全球制药行业的概括，并将其与2015年的行业进行了比较。
    赛柏蓝
    2020-12-08
    药企 排行 国内
  • 康宁杰瑞双抗KN026联合KN046关键性临床研究完成首例患者给药
    时讯
    康宁杰瑞双抗KN026联合KN046关键性临床研究完成首例患者给药
    12月8日，康宁杰瑞宣布，抗HER2双特异性抗体KN026联合PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体KN046的关键性临床研究（研究编号：SEARCH-01/KN026-203）完成首例患者给药。
    美通社
    2020-12-08
    康宁杰瑞 临床研究
  • 信达生物公布两项Parsaclisib II期研究数据
    时讯
    信达生物公布两项Parsaclisib II期研究数据
    12月8日，信达生物在ASH 2020上公布了两项关于Parsaclisib作为一种强效、高选择性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）口服抑制剂，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（CITADEL-203）和边缘区淋巴瘤（CITADEL-204）的II期研究数据。
    美通社
    2020-12-08
    信达生物 淋巴瘤 2期
  • 一线治疗高危大B细胞淋巴瘤患者 CAR-T疗法达到74%完全缓解率
    时讯
    一线治疗高危大B细胞淋巴瘤患者 CAR-T疗法达到74%完全缓解率
    日前，吉利德科学（Gilead Sciences）旗下的Kite公司宣布，其CAR-T疗法Yescarta，作为一线疗法，在治疗高危大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者的2期临床试验中获得积极结果。
    药明康德
    2020-12-08
    CAR-T疗法 淋巴瘤 一线治疗
  • 药监局出台GVP明确药物警戒主体责任的承担者 将冲击所有MAH
    政策法规
    药监局出台GVP明确药物警戒主体责任的承担者 将冲击所有MAH
    12月3日，国家药监局综合司发布《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》（下称“规范”）
    医库
    2020-12-08
    NMPA 药物警戒 主体
  • 陈凯歌“代孕”电影被质疑的背后
    时讯
    陈凯歌“代孕”电影被质疑的背后
    如果开放代孕，势必会让一大批女性走上生殖机器的路。
    新浪医药新闻
    2020-12-08
    代孕
  • 2020打破沉寂的2款RET抑制剂 能否分羹肺癌市场？
    深度分析
    2020打破沉寂的2款RET抑制剂 能否分羹肺癌市场？
    2020年，2款高活性高选择性RET抑制剂相继获FDA批准上市，用于治疗非小细胞肺癌，为这类药物奠定了基础。
    新浪医药新闻
    2020-12-08
    RET抑制剂 肺癌
  • 诺和诺德利拉鲁肽获FDA批准用于治疗12-17岁青少年的肥胖症
    时讯
    诺和诺德利拉鲁肽获FDA批准用于治疗12-17岁青少年的肥胖症
    12月4日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，美国FDA批准了其利拉鲁肽注射液（商品名Saxenda）的说明书标签更新
    药明康德
    2020-12-08
    诺和诺德 FDA 肥胖症
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