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时讯

再生元暂停REGN-COV2鸡尾酒疗法试验对新冠重症患者招募

上周五，美国时间2020年10月30日，再生元制药公司（Regeneron Pharmaceuticals，Inc.）宣布因为在需要高流量氧气或机械通气的患者中发现潜在的安全问题，暂停在REGN-COV2抗体鸡尾酒疗法临床试验中对新冠重症患者的招募。

摩熵医药（原药融云）

2020-11-04

再生元 REGN-COV2 新冠临床试验
时讯

器械研发｜非侵入式脑机接口会创造更多轮椅上的奇迹么？

近日墨尔本大学血管仿生学实验室研究团队将关于Stentrode装置首列临床试验研究结果发表在《神经介入外科杂志》上。

摩熵医药（原药融云）

2020-11-04

医疗器械仿生学脑机接口
时讯

国采之下，省际联盟带量采就是结束么？株洲联盟告诉你：NO

国采之后的日子，药企们似乎也并不好过。

摩熵医药（原药融云）

2020-11-04

带量采购株洲联盟
时讯

心脏介入瓣膜领军企业杰成医疗将解散？

来自《科创板日报》最新报道，苏州杰成医疗科技有限公司（以下简称“杰成医疗”）陷入解散危机，公司合计持股占比34.92%的三大股东已经在今年3月联合向法院提起了解散公司的诉讼。

医谷

2020-11-04

心脏介入瓣膜杰成医疗解散
时讯

大连锁重组小药店咋办

近日，老百姓、一心堂、大参林、益丰等上市的大型连锁药房，纷纷打出了一套套规范而又灵活的组合拳，在重组、整合的大旗下，既有内部优化组合，又对外疯狂圈地，整得医药零售圈里不亦乐乎。

药店经理人

2020-11-04

药店连锁重组
投融资

药明巨诺上市首日盘中破发手握CAR-T产品上半年亏损6.5亿

11月3日，药明巨诺正式在港交所上市。药明巨诺配发售公告显示，公司拟发行9769.2万股，其中50%为国际发售，50%为公开发售，超额配股权尚未获行使。

新浪医药新闻

2020-11-04

药明巨诺港交所上市
时讯

不合规赞助医生餐饮活动美敦力付出近千万美元代价！

10 月 29 日，美国司法部（DOJ）宣布，总部位于明尼苏达州的美敦力美国公司同意支付 810 万美元，以解决有关其违反《虚假申报法》（False Claims Act）的指控，即支付回扣，诱导一名南达科他州神经外科医生使用某些美敦力公司产品。

医药代表

2020-11-03

美敦力医生赞助
时讯

肾癌一线治疗 Opdivo+Cabometyx组合在日申请上市

在本月下旬，Cabometyx+Opdivo组合治疗晚期RCC的补充申请获得了美国FDA的优先审查。

生物谷

2020-11-03

肾癌一线治疗日本
时讯

索马鲁肽治疗NASH获突破性疗法认定肥胖症疗法降低体重接近20%

索马鲁肽已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗NASH。而且，它在治疗肥胖症的4项3期临床试验中均达到主要终点。诺和诺德计划使用优先审评券向FDA递交索马鲁肽治疗肥胖症的监管申请。

药明康德

2020-11-03

索马鲁肽肥胖症疗法诺和诺德
时讯

一批医药代表取消销售指标

近日，有消息称又一家外企要取消销售指标考核了。这是近日罗氏美罗华团队取消销售指标，整体变更为“淋巴瘤亚专科创新团队”后，再次传出类似消息，医药代表圈瞬间沸腾起来。

赛柏蓝器械

2020-11-03

医药代表销售指标取消
时讯

一批知名药企收入公布

10大MNC药企Q3财报出炉：辉瑞、诺华、罗氏、礼来、诺华……

赛柏蓝

2020-11-03

药企 Q3财报
政策法规

17个大品种带量采购正式开始

今天重庆、湖南、云南、贵州、广西的五省“带量大联盟”正式落地，规则方面没有什么特别的，后面会一一解读，不过神操作是“两家中标联盟内按着（市、州、盟）轮选”，是不是有国采的影子？

赛柏蓝

2020-11-03

带量采购
时讯

又一家企业取得进展！这些年冲刺FDA的中国新药如何了？

近几年来，中国企业冲刺FDA的消息不绝于耳，同步开发、中美双报似乎也成为了创新药企业的标配。其实，多年前就有一些本土企业宣布其新药进军美国市场的计划，而到了2020年，那些产品的进展与结局如何？谁又会成为下一个登陆美国市场的本土创新药呢？

E药经理人

2020-11-03

FDA 中国新药
时讯

四大药店三季报火线解读！各有千秋你pick哪一家？

益丰药房、大参林、老百姓和一心堂近日相继发布三季报，下面就让我们一起来看看医药生物行业稀有的四大连锁药店所交的三季度答卷。

新康界

2020-11-03

药店季报
时讯

生物类似药或成企业“弯道超车”捷径背后两类难题待解

2015年以前，我国尚无生物类似药明确定义，所有申请均按新生物制品管理。而经过一系列改革，2020年3月，注册法规纳入生物类似药相关内容。在国家政策支持及市场引领下，或许以生物类似药为抓手，入局研发热潮，是企业实现“弯道超车”的捷径。

新浪医药新闻

2020-11-03

生物类似药弯道超车
时讯

豪森药业卡博替尼首仿品种第二个上市申请获受理

10月30日，据CDE官网，豪森药业3类仿制药苹果酸卡博替尼片的第二个上市申请被CDE受理，这距该首仿品种首个上市申请被受理仅隔一个月左右。

CPhI制药在线

2020-11-03

豪森药业卡博替尼仿制药
时讯

国产抗癌药PD-L1上市在即研究数据助其成为后起之秀

这一系列频繁动作，都预示舒格利单抗上市在即，有望摘下首款国产PD-L1单抗药物桂冠，并向全球推动药物临床上市使用。下面一起围观一下CS1001目前获得的研究成果。

CPhI制药在线

2020-11-03

PD-L1 抗癌药国产
时讯

挂号要交2000元服务费黄牛垄断号源医院斗智斗勇

三甲医院挂号系统加入人脸识别技术，并不能长久解决黄牛抢号高价卖给患者的问题。如果不能平衡有限的优质资源，那么催生出畸形需求就不足为奇。医院在技术层面跟「黄牛」斗智斗勇的过程中，也需要考虑提升挂号系统的管理能力。

健康界

2020-11-03

挂号黄牛医生
政策法规

两票制下医械代表选择离开

可以看到，两票制最后影响的是一部分代理商和配送商，正如罗庞民所说，“从一开始想捞一把的这个想法，就出了错。”或许，两票制下，淘汰的不是一个群体，而是被淘汰一部分人的“初心”。

赛柏蓝器械

2020-11-03

两票制医械代表
时讯

这个医械材料被巨头重仓投入！行业新变局到来

国务院在2017年印发的《新一代人工智能发展规划》中明确提出，加快智能终端核心技术和产品研发，发展可穿戴医疗设备等产品形态和应用服务。《中国制造2025》也明确表示，要重点发展医用机器人等高性能诊疗设备，积极鼓励国内医疗器械创新。在这一过程中，医用有机硅材料将发挥无可替代的作用。

赛柏蓝器械

2020-11-03

医疗器械材料