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政策法规

医药大检查督查组已入驻

近日，上海市卫生健康委官网公布，为推动各地进一步落实党中央、国务院关于抓紧抓实抓细常态化疫情防控工作的决策部署，改革完善医疗卫生行业综合监管制度，医疗卫生行业综合监管第七督察组于9月23日进驻上海市开展督察。

赛柏蓝

2020-09-27

医药反腐
时讯

二甲双胍再现新作用？或许预防痴呆症

据微信公众号“医学新视点”消息，近日，美国糖尿病学会旗下期刊《糖尿病诊疗》发表了一项来自澳大利亚的研究——上述研究发现服用二甲双胍的2型糖尿病患者认知功能衰退更慢，痴呆症发生风险更低。

赛柏蓝

2020-09-27

二甲双胍痴呆症
时讯

连花清瘟半年卖出20亿但中药出海困境仍难破

日前，以岭药业发布公告称，其名下连花清瘟胶囊获得乌干达植物药注册批准文件。据E药经理人记者统计，截至目前，连花清瘟胶囊已获得16个国家和地区的上市许可。

E药经理人

2020-09-25

连花清瘟中药出境
时讯

瞄准新冠肺炎感染者致命难题 NIH启动“ACTIV-4抗血栓药物”试验

很多死于COVID-19的患者，在最细小的血管中都有血凝块形成。在年轻的COVID-19患者中也出现可导致卒中、心脏病发作与其它潜在的致命并发症的血块。为了应对这些难题，促成了ACTIV-4计划的启动。

药明康德

2020-09-25

新冠肺炎血凝块 ACTIV-4
时讯

致癌物NDMA超标！印度太阳药业召回二甲双胍缓释剂Riomet ER

受到致癌物杂质NDMA的影响，糖尿病常用药物二甲双胍现已成为美国市场上遭遇召回的热门药品之一。本周，FDA在印度太阳药业（Sun Pharma）旗下的糖尿病药品中发现了高水平的致癌污染物，该公司也加入了召回二甲双胍的行列。

新浪医药新闻

2020-09-25

NDMA 二甲双胍太阳药业
时讯

使用创新细胞毒素 CD19靶向抗体偶联药物向FDA递交上市申请

日前，ADC Therapeutics公司宣布，该公司已经为创新抗体偶联药物（ADC）loncastuximab tesirine（Lonca）向美国FDA递交了生物制品许可申请（BLA），适应症为复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。

药明康德

2020-09-25

CD19 FDA 上市申请
时讯

17个药不能供应了

9月23日，全药网发布《关于公示深圳集团采购目录（第一批）2019年成交结果不能保障供应药品的通知》。

赛柏蓝

2020-09-25

药品供应
时讯

23家药企被工信部点名表扬其中有科伦、修正、信立泰…

近日，工信部官网公布2020年国家技术创新示范企业复核评价结果。

赛柏蓝

2020-09-25

药企技术创新示范企业
时讯

Tau抗体二期临床失败

今天罗氏和合作伙伴AC Immune宣布其Tau抗体semorinemab 在一个叫做TAURIEL的二期临床失败。

美中药源

2020-09-25

Tau抗体罗氏临床失败
时讯

诺和诺德牵手华润三九长春高新地位恐生变

近日，诺和诺德(中国)制药有限公司与华润医药集团有限公司宣布，诺和诺德与华润医药旗下华润三九医药股份有限公司(下称华润三九)将在中国大陆地区通过合约销售模式共同推广重组人生长激素注射液诺泽。

新康界

2020-09-25

诺和诺德生长激素
政策法规

大动作！严禁卫生院人员借调村医不合格将被停止执业

近日，山西省太原市卫健委下发《关于进一步加强农村基层医疗卫生服务工作的通知》，当地基层医疗机构迎来全面洗牌。

基层医师公社

2020-09-25

村医卫生院
时讯

医院严重拖欠货款被官方调查

日前，江苏新闻广播《政风热线》栏目报道了一件“某中医院拖欠医疗器械企业货款”的新闻，引起了业内广泛讨论，企业经过申诉，目前事件已告一段落。

赛柏蓝器械

2020-09-25

医院药械企业拖欠货款
深度分析

不止一种抑郁警惕“双相抑郁”的漏诊误诊！

有一种名为双相抑郁的情感障碍，比单纯的抑郁症更可怕。患者同时具有躁狂发作史，时而情绪高涨，时而低落抑郁，如同生活在双面世界，深陷一半海水一半火焰的冰火两重天。

新浪医药新闻

2020-09-25

抑郁症双相抑郁
时讯

二甲双胍新研究又双叒叕来了

9月23日，澳大利亚一研究团队在《Diabetes Care》期刊上在线发表了“神药“二甲双胍的又一新的研究。

摩熵医药（原药融云）

2020-09-25

二甲双胍
时讯

埃格林EG-009获FDA批准进入一期临床试验治疗新冠肺炎

深圳埃格林医药有限公司于美东时间2020年9月23日宣布，美国FDA正式批准了该公司用于治疗新冠病毒肺炎的口服胶囊EG-009的临床一期申请。

新浪医药新闻

2020-09-24

FDA 新冠肺炎临床试验
投融资

聚焦免疫调节小分子抗体偶联药物新锐C轮融资8500万美元

近日，总部位于西雅图的Silverback Therapeutics公司宣布完成了8500万美元的C轮融资，EcoR1 Capital领投，包括Boxer Capital、OrbiMed Advisors和RA Capital等多家机构也参与了本轮融资。

创鉴汇

2020-09-24

ADC药物融资
政策法规

二代SINE化合物！德琪医药1类新药在中国申报临床获受理

9月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，德琪医药1类新药ATG-016片(eltanexor)临床试验申请获得受理。

药明康德

2020-09-24

德琪医药 1类新药
时讯

复方三七补血胶囊、月泰贴脐片等4种药品转换为非处方药

9月23日，国家药监局发布关于复方三七补血胶囊等4种药品转换为非处方药的公告：

新浪医药新闻

2020-09-24

药品非处方
时讯

达安基因新冠病毒检测产品获医疗器械注册证

9月23日，达安基因发布公告称，近日，公司取得国家药监局颁发的医疗器械注册证，具体为：

新浪医药新闻

2020-09-24

达安基因新冠病毒医疗器械
时讯

渐冻人治疗新希望——国内首家依达拉奉注射液用于ALS上市

近日，国家药品监督管理局(NMPA)日前批准了南京先声东元制药有限公司必存®(依达拉奉注射液，含5ml:10mg、20ml:30mg两种规格)新的适应症用于渐冻人症治疗。

CPhI制药在线

2020-09-24

先声东元制药渐冻人症