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辉瑞肺炎球菌疫苗获FDA优先审评资格防护20种血清型

时讯

辉瑞肺炎球菌疫苗获FDA优先审评资格防护20种血清型

辉瑞公司（Pfizer）今天宣布，美国FDA接受其20价肺炎球菌偶联疫苗（20vPnC）的生物制品许可申请（BLA），用于在18岁以上成人中预防由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病和肺炎。

药明康德

2020-12-10

Pfizer Inc 肺炎球菌疫苗脑膜炎肺炎球菌感染 Pfizer Ltd
腾讯医生来了！深度布局医疗还是防守式搅局？

时讯

腾讯医生来了！深度布局医疗还是防守式搅局？

最近，据《看医界》获悉，不少医生群里悄然出现一条推荐注册腾讯医生的链接，引起了部分关注互联网医疗行业人士的好奇心。

看医界

2020-12-10

深圳市腾讯计算机系统有限公司北京京东健康有限公司阿里健康信息技术有限公司观澜网络（杭州）有限公司微医控股有限公司
四川发布新冠肺炎诊疗方案点名这些中成药

时讯

四川发布新冠肺炎诊疗方案点名这些中成药

新冠诊疗方案、流感防治方案出炉

赛柏蓝

2020-12-10

COVID-19 连花清瘟胶囊发热金花清感颗粒
Entrectinib（恩曲替尼）最新研究结果发布，全球临床试验进展一览

时讯

Entrectinib（恩曲替尼）最新研究结果发布，全球临床试验进展一览

恩曲替尼是一款针对NTRK和ROS1基因融合而设计的特异性酪氨酸激酶抑制剂，它能够抑制TRK A/B/C和ROS1激酶活性。

摩熵医药（原药融云）

2020-12-10

实体瘤克唑替尼恩曲替尼 NTRK ROS1
复宏汉霖的阿达木单抗获批

时讯

复宏汉霖的阿达木单抗获批

2020年12月7日，复宏汉霖宣布其自主研发的阿达木单抗类似药获批上市，用于治疗强直性脊柱炎、银屑病和类风湿性关节炎。

摩熵医药（原药融云）

2020-12-10

阿达木单抗上海复宏汉霖生物技术股份有限公司银屑病强直性脊柱炎北京神州细胞生物技术集团股份公司
一致性评价周总结（12.02-12.08）：多家药企品种迎过评,大批注射液在列!

时讯

一致性评价周总结（12.02-12.08）：多家药企品种迎过评,大批注射液在列!

本周新增86个品规（52个品种）通过或视同通过一致性评价，截止目前全国共1508个品规过评，涉及413个品种。

摩熵医药（原药融云）

2020-12-10

国家药品监督管理局食道癌头颈癌缩宫素卡贝缩宫素
双十二第四批国采正式启动报量，涉及90品规、44品种

政策法规

双十二第四批国采正式启动报量，涉及90品规、44品种

一份《关于报送第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》在业内流传。

摩熵医药（原药融云）

2020-12-10

国家集采药品第四批
国内药企排行公布：恒瑞、豪森、扬子江…

时讯

国内药企排行公布：恒瑞、豪森、扬子江…

近日，全球投行Torreya发布《全球1000强药企报告》，其提供了2020年9月全球制药行业的概括，并将其与2015年的行业进行了比较。

赛柏蓝

2020-12-08

江苏恒瑞医药股份有限公司中国生物制药有限公司中枢神经系统疾病感染类疾病长春高新技术产业（集团）股份有限公司
康宁杰瑞双抗KN026联合KN046关键性临床研究完成首例患者给药

时讯

康宁杰瑞双抗KN026联合KN046关键性临床研究完成首例患者给药

12月8日，康宁杰瑞宣布，抗HER2双特异性抗体KN026联合PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体KN046的关键性临床研究（研究编号：SEARCH-01/KN026-203）完成首例患者给药。

美通社

2020-12-08

非小细胞肺癌 PD-L1 HER2 CTLA4 尿路上皮癌
信达生物公布两项Parsaclisib II期研究数据

时讯

信达生物公布两项Parsaclisib II期研究数据

12月8日，信达生物在ASH 2020上公布了两项关于Parsaclisib作为一种强效、高选择性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）口服抑制剂，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（CITADEL-203）和边缘区淋巴瘤（CITADEL-204）的II期研究数据。

美通社

2020-12-08

Incyte Corp 信达生物制药（苏州）有限公司边缘区淋巴瘤 PI3Kδ 帕萨利司
一线治疗高危大B细胞淋巴瘤患者 CAR-T疗法达到74%完全缓解率

时讯

一线治疗高危大B细胞淋巴瘤患者 CAR-T疗法达到74%完全缓解率

日前，吉利德科学（Gilead Sciences）旗下的Kite公司宣布，其CAR-T疗法Yescarta，作为一线疗法，在治疗高危大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者的2期临床试验中获得积极结果。

药明康德

2020-12-08

CD19 Gilead Sciences Inc
药监局出台GVP明确药物警戒主体责任的承担者将冲击所有MAH

政策法规

药监局出台GVP明确药物警戒主体责任的承担者将冲击所有MAH

12月3日，国家药监局综合司发布《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》（下称“规范”）

医库

2020-12-08

国家药品监督管理局
陈凯歌“代孕”电影被质疑的背后

时讯

陈凯歌“代孕”电影被质疑的背后

如果开放代孕，势必会让一大批女性走上生殖机器的路。

新浪医药新闻

2020-12-08

齐鲁制药有限公司广州白云山医药集团股份有限公司
2020打破沉寂的2款RET抑制剂能否分羹肺癌市场？

深度分析

2020打破沉寂的2款RET抑制剂能否分羹肺癌市场？

2020年，2款高活性高选择性RET抑制剂相继获FDA批准上市，用于治疗非小细胞肺癌，为这类药物奠定了基础。

新浪医药新闻

2020-12-08

肺癌 EGFR 非小细胞肺癌 RET ALK
诺和诺德利拉鲁肽获FDA批准用于治疗12-17岁青少年的肥胖症

时讯

诺和诺德利拉鲁肽获FDA批准用于治疗12-17岁青少年的肥胖症

12月4日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，美国FDA批准了其利拉鲁肽注射液（商品名Saxenda）的说明书标签更新

药明康德

2020-12-08

GLP-1 Novo Nordisk A/S 利拉鲁肽
制药人工资水平怎么样？官方数据来了！

时讯

制药人工资水平怎么样？官方数据来了！

近日，人力资源和社会保障部发布了《2019年企业薪酬调查信息》，信息显示，医药制造人员以4.71万年薪（中位数），排在60个职业的第36位。

蒲公英

2020-12-07

工资官方数据制药
新发现！机体的压力激素或会促进休眠的癌细胞苏醒引起癌症复发

时讯

新发现！机体的压力激素或会促进休眠的癌细胞苏醒引起癌症复发

近日，一篇发表在国际杂志Science Translational Medicine上的研究报告中，来自美国、德国等国家的科学家们通过联合研究发现，天然的压力激素或会再度激活小鼠机体中休眠的癌细胞，相关研究结果或有望帮助开发治疗癌症的新型疗法。

生物谷

2020-12-07

恶性肿瘤肺癌
难治性抑郁症新药！AXS-05显著改善抑郁症状、功能损害

深度分析

难治性抑郁症新药！AXS-05显著改善抑郁症状、功能损害

Axsome Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗中枢神经系统（CNS）疾病的生物制药公司。

生物谷

2020-12-07

安非他酮抑郁 NMDA Axsome Therapeutics Inc GluR
硕世生物实际控制人及控股股东涉诉涉及金额2.7亿

时讯

硕世生物实际控制人及控股股东涉诉涉及金额2.7亿

12月7日，硕世生物发布关于实际控制人及控股股东涉及诉讼的公告。

新浪医药新闻

2020-12-07

江苏硕世生物科技股份有限公司
沃森生物最新公告：取消泽润股权转让

时讯

沃森生物最新公告：取消泽润股权转让

经公司董事会审议通过，暂不将《关于签署上海泽润生物科技有限公司股权转让及增资协议的议案》提交公司2020年第六次临时股东大会审议。

新浪医药新闻

2020-12-07

沃森生物泽润生物股权转让

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