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  • 创新细胞疗法获FDA再生医学高级疗法认定
    时讯
    创新细胞疗法获FDA再生医学高级疗法认定
    Orca Bio今天宣布，美国FDA已经授予该公司的细胞疗法Orca-T再生医学高级疗法认定（RMAT）。
    药明康德
    2020-10-15
    FDA Orca Bio 细胞疗法
  • 必须科主任同意！三甲医院多点执业严管文件来了
    政策法规
    必须科主任同意！三甲医院多点执业严管文件来了
    新医改以来，多点执业被一系列政策持续鼓励和支持，尤其是2017年原国家卫计委颁布的《医师注册管理办法》，中国医生执业进入区域注册制时代，不仅在省域内只需要备案，而且跨省执业也可以备案，医生执业的自由度空前大放开。
    看医界
    2020-10-15
    多点执业 医生
  • 再生元中和抗体组合疗法成为首款FDA批准埃博拉疗法
    政策法规
    再生元中和抗体组合疗法成为首款FDA批准埃博拉疗法
    今天，美国FDA宣布，批准再生元（Regeneron）公司开发的中和抗体鸡尾酒疗法Inmazeb（atoltivimab、maftivimab和odesivimab-ebgn，曾用名REGN-EB3）上市，治疗成人和儿童埃博拉病毒感染。
    药明康德
    2020-10-15
    再生元 中和抗体 FDA 埃博拉疗法
  • 礼来COVID-19抗体试验也遭暂停 国内外“新冠解药”研发步履艰难
    时讯
    礼来COVID-19抗体试验也遭暂停 国内外“新冠解药”研发步履艰难
    日前，美国国立卫生研究院（NIH）要求暂停礼来和AbCellera一项针对COVID-19住院患者的单克隆抗体（LY-CoV555）治疗试验（ACTIV-3）的新患者招募工作。
    新浪医药新闻
    2020-10-15
    礼来 COVID-19抗体 暂停
  • 医疗服务守门人制度是否更昂贵？
    政策法规
    医疗服务守门人制度是否更昂贵？
    长期以来，分级诊疗和强基层一直是政策的重心，但无论是政策利好还是市场在其中的投入，都没有产生预期的效果。
    村夫日记
    2020-10-15
    医疗服务 制度
  • 解锁肺鳞癌 “中国方案”强势拿下一线治疗
    时讯
    解锁肺鳞癌 “中国方案”强势拿下一线治疗
    肺癌在所有癌症死因中占第一位（25.2%），其中非小细胞肺癌（NSCLC）大约占80%至85%。约70%的NSCLC患者在确诊时已无法手术切除，在根治性手术的I-III期的NSCLC患者中也有30-60%最终发生复发或远处转移。
    CPhI制药在线
    2020-10-15
    肺癌 一线治疗
  • 国家药监局发布疫苗责任强制保险管理办法征求意见稿
    政策法规
    国家药监局发布疫苗责任强制保险管理办法征求意见稿
    近日，国家药监局会同国家卫健委、银保监会组织起草了《疫苗责任强制保险管理办法（征求意见稿）》。
    新浪医药新闻
    2020-10-15
    国家药监局 疫苗
  • 国药新冠疫苗能预约接种？内部人士：不属实
    时讯
    国药新冠疫苗能预约接种？内部人士：不属实
    2020年10月12日，一则《国药集团新冠疫苗在北京、武汉两地开放预约接种》出现在热搜中，同日“国药新冠疫苗预约意向调查”信息也迅速刷爆朋友圈。
    新浪医药新闻
    2020-10-15
    国药 新冠疫苗
  • 已有49人被隔离 这种传染病进入高发季
    时讯
    已有49人被隔离 这种传染病进入高发季
    进入传染病高发季，公众需警惕诺如病毒感染造成的腹泻、呕吐等症状，已有多人感染，49人正在接受隔离观察。
    药店经理人
    2020-10-15
    诺如病毒 传染病
  • 泽璟制药1类新药多纳非尼拟纳入优先审评
    时讯
    泽璟制药1类新药多纳非尼拟纳入优先审评
    10月12日CDE公示显示，将泽璟制药1类抗肿瘤新药甲苯磺酸片（以下简称“多纳非尼”）纳入拟优先审评审批品种，用于不可手术或转移性肝细胞癌。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-10-15
    泽璟制药 1类新药 优先审评
  • 国内多人确诊新冠 全球第二波疫情袭来
    时讯
    国内多人确诊新冠 全球第二波疫情袭来
    本土多人确诊新冠，全球第二波疫情袭来，群众要警惕，但不必恐慌。
    药店经理人
    2020-10-14
    新冠 国内 第二波
  • 辉瑞Vyndaqel和Vyndamax共付诉讼冲击行业药品定价
    时讯
    辉瑞Vyndaqel和Vyndamax共付诉讼冲击行业药品定价
    辉瑞旗下两款快速增长且价格昂贵的心脏病药Vyndaqel和Vyndamax，自2019年获得FDA批准以来，药品的定价一直是外界关注的热点。日前，两款药物成为联邦医保（Medicare）共付诉讼的核心产品，诉讼的结果可能在整个行业引起反响。
    新浪医药新闻
    2020-10-14
    辉瑞 诉讼 药品定价
  • KEYNOTE-062结果复盘 阴性也有价值
    时讯
    KEYNOTE-062结果复盘 阴性也有价值
    相比其他肿瘤，尤其是肺癌，免疫治疗在消化道肿瘤的进展可谓步履蹒跚。
    CPhI制药在线
    2020-10-14
    肿瘤 K药
  • 半年两项临床失败 辉瑞50亿美元重磅药物迎来挑战
    时讯
    半年两项临床失败 辉瑞50亿美元重磅药物迎来挑战
    突破性疗法备受关注，同一领域的新药出现后的打击也往往最为致命。
    E药经理人
    2020-10-14
    辉瑞 临床失败
  • 首例新冠二次感染重症发表柳叶刀 疫苗是群体免疫最安全途径
    时讯
    首例新冠二次感染重症发表柳叶刀 疫苗是群体免疫最安全途径
    前不久，美国一名曾为轻症的患者确诊“二次感染”新冠病毒且发展为重症的消息一度引起极大关注。
    医学新视点
    2020-10-14
    新冠 二次感染 重症
  • 红线还是镣铐 浅谈MAH委托生产质量协议指南的影响
    深度分析
    红线还是镣铐 浅谈MAH委托生产质量协议指南的影响
    国内关于规范MAH和受托生产企业之间关系的协议，在2016年开始实施MAH制度试点时，上海局、浙江局、江苏局等地方药政机构都发布过类似协议指南。下面，笔者就根据个人的粗浅理解，谈谈这份协议文件对于制药行业的影响。当然了，如果各位战友纵情山水，无意江湖，这份文件不会对你们产生什么影响。
    CPhI制药在线
    2020-10-14
    委托生产 指南
  • 微芯生物西达本胺在日本上市申请获受理
    时讯
    微芯生物西达本胺在日本上市申请获受理
    今日（10月13日），微芯生物发布公告称其合作方沪亚生物近日向日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）就西达本胺（海外编号：HBI-8000）单药治疗成年人T细胞白血病 （ATL）递交了新药上市申请（NDA）并获受理。
    新浪医药新闻
    2020-10-14
    微芯生物 西达本胺 日本 上市申请
  • 662个药品要降价（附名单）
    时讯
    662个药品要降价（附名单）
    10月13日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于开展第三批国家组织药品集中采购未中选药品梯度降价工作的通知》。
    赛柏蓝
    2020-10-14
    药品 集采
  • 莎普爱思超高溢价收购“莆田系”医院被质疑 转型之路维艰！
    投融资
    莎普爱思超高溢价收购“莆田系”医院被质疑 转型之路维艰！
    2017年，一篇文章将莎普爱思旗下主打产品滴眼液推至风口浪尖，此后该公司业绩难展“雄风”。近日，莎普爱思拟超高溢价收购实控人“莆二代”林氏兄弟旗下医院再遭问询，也引起广泛业内关注。
    新浪医药新闻
    2020-10-14
    莎普爱思 滴眼液 收购 医院
  • Opdivo+ Yervoy第7个治疗适应症获FDA批准，用于一线治疗恶性胸膜间皮瘤
    时讯
    Opdivo+ Yervoy第7个治疗适应症获FDA批准，用于一线治疗恶性胸膜间皮瘤
    2020年10月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）的Opdivo欧狄沃（nivolumab纳武利尤单抗）联合Yervoy（ipilimumab伊匹木单抗）用于一线治疗不可切除性恶性胸膜间皮瘤（MPM）成人患者。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-10-14
    恶性胸膜间皮瘤 FDA Opdivo Yervoy
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