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  • CDE药审新动态！阿斯利康「替格瑞洛分散片」获批进口，莱美药业「艾司奥美拉唑钠」有望迎来首家过评...
    时讯
    CDE药审新动态！阿斯利康「替格瑞洛分散片」获批进口，莱美药业「艾司奥美拉唑钠」有望迎来首家过评...
    2020.09.01-2020.09.15期间药审中心受理总量为429个，涉及品种253个。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-09-18
    CDE 药物审评
  • 国家医保局发布关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见
    政策法规
    国家医保局发布关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见
    9月16日，国家医保局发布关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见，旨在打击因医药领域给予回扣、垄断控销等行为造成的药品和医用耗材价格虚高、医疗费用过快增长、医保基金大量流失问题。
    新浪医药新闻
    2020-09-17
    医保局 医药价格 招采信用
  • 药店不好干了？！
    深度分析
    药店不好干了？！
    虽然现在好多大型连锁药店也在积极争取拿到国采品种销售的主动权，但是即使拿到的话，也是极少数的大型连锁药店，90%以上的连锁药店和单体药房是享受不到政府这块政策红利的。
    药店经理人
    2020-09-17
    药店
  • BioNTech新获3.75亿欧元赠款 加速新冠疫苗研发
    时讯
    BioNTech新获3.75亿欧元赠款 加速新冠疫苗研发
    在表示希望获得10月份COVID-19疫苗的III期临床试验的关键数据仅仅几天后，德国的生物技术公司BioNTech收到了德国联邦教育与研究部（BMBF）高达3.75亿欧元的赠款，目标是支持其COVID-19疫苗的加速开发。
    贝壳社
    2020-09-17
    BioNTech 新冠疫苗 赠款
  • 武田HyQiva获欧盟批准更新标签：用于成人、青少年、儿童群体
    时讯
    武田HyQiva获欧盟批准更新标签：用于成人、青少年、儿童群体
    武田（Takeda）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准HyQvia（人正常免疫球蛋白(10%)，重组人透明质酸酶）标签更新，扩大其用途，使其成为第一个也是唯一一个方便使用的皮下免疫球蛋白替代疗法，用于治疗更广泛的继发性免疫缺陷（SID）患者群体，包括成人、青少年、儿童。
    生物谷
    2020-09-17
    武田 HyQvia 继发性免疫缺陷
  • 胆管癌再出靶向治疗新药：Ivosidenib和Binimetinib疗效强劲
    时讯
    胆管癌再出靶向治疗新药：Ivosidenib和Binimetinib疗效强劲
    Ivosidenib是一种针对IDH1突变的强效口服靶向抑制剂，近日，柳叶刀杂志再次爆出Ivosidenib在胆管癌lll期临床试验ClarlDHy中的显著疗效。
    CPhI制药在线
    2020-09-17
    胆管癌 新药 靶向治疗
  • 针对多重耐药菌感染 云顶新耀联合疗法中国1期试验获积极结果
    时讯
    针对多重耐药菌感染 云顶新耀联合疗法中国1期试验获积极结果
    9月15日，云顶新耀（Everest Medicines）公布了在中国开展的taniborbactam联合头孢吡肟使用治疗多重耐药菌（MDR）感染的1期临床试验结果。
    药明康德
    2020-09-17
    耐药菌 1期 临床试验
  • BMS行使选择权获得Obsidian的CD40L细胞疗法在研药物
    时讯
    BMS行使选择权获得Obsidian的CD40L细胞疗法在研药物
    9月15日，开创可控细胞和基因疗法的生物技术公司Obsidian Therapeutics宣布，BMS已经对该公司行使了一项全球独家许可选择权，获得基于cytoDRiVE™技术控制表达的免疫调节因子CD40L的细胞疗法候选物。
    新浪医药新闻
    2020-09-17
    BMS CD40L 独家
  • 前沿生物科创板IPO注册申请获证监会同意
    时讯
    前沿生物科创板IPO注册申请获证监会同意
    根据9月15日证监会公告，前沿生物的科创板IPO注册申请已获得证监会同意。这是一家拟采用第五套上市标准的创新药研发公司，拟融资金额约20亿元。
    药明康德
    2020-09-17
    科创板 前沿生物
  • 爱科百发生物抗病毒1类新药拟纳入突破性治疗品种
    时讯
    爱科百发生物抗病毒1类新药拟纳入突破性治疗品种
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，爱科百发生物的1.1类新药AK0529肠溶胶囊已于9月15日纳入拟突破性治疗品种。
    药明康德
    2020-09-17
    CDE 新哟 突破性治疗
  • 美辉瑞公司新冠疫苗临床试验志愿者出现副作用
    时讯
    美辉瑞公司新冠疫苗临床试验志愿者出现副作用
    据路透社报道，美国制药公司辉瑞15日称，在一项正在进行的新冠疫苗后期临床研究中，使用该公司研发的新冠疫苗或安慰剂的志愿者，出现了轻微到中度的副作用。
    新浪医药新闻
    2020-09-17
    辉瑞 新冠疫苗
  • 应世生物与药石科技宣布签订创新药物研发战略合作协议
    时讯
    应世生物与药石科技宣布签订创新药物研发战略合作协议
    应世生物科技（南京）有限公司（以下简称“应世生物”）与南京药石科技股份有限公司（股票代码：300725，以下简称“药石科技”）宣布近日双方达成创新药物研发战略合作协议
    美通社
    2020-09-17
    应世生物 药石科技 合作
  • 阿斯利康新冠疫苗重启英国试验 全球疫苗研发竞赛白热化
    时讯
    阿斯利康新冠疫苗重启英国试验 全球疫苗研发竞赛白热化
    在阿斯利康与牛津大学合作研发的新冠疫苗令人震惊地突然中断6天后，9月12日下午14时20分(英国夏令时)，阿斯利康在公司官网宣布：经过英国药品和保健产品监管局(MHRA)安全确认，新冠疫苗AZD1222的临床试验已经在英国恢复。
    新康界
    2020-09-17
    阿斯利康 新冠疫苗 研发
  • 辉瑞最新研发进展，有望2025年底推出25种新药
    时讯
    辉瑞最新研发进展，有望2025年底推出25种新药
    辉瑞公司（Pfizer Inc.）于9月14日至15日举行了为期两天线上投资者交流会，展示了其各领域研发产品线
    摩熵医药（原药融云）
    2020-09-17
    辉瑞 新药 研发
  • 第三批国采全面落地 药企洗牌开始
    深度分析
    第三批国采全面落地 药企洗牌开始
    带量采购对药企的影响可以分为几部分——未中标国内企业会逐渐从医院撤出或“淘汰”；未中标跨国药企的影响较小，带量采购外剩余的30%药品份额，再加上药店、非公医疗等途径，仍能弥补带量采购未中标带来的损失。
    赛柏蓝
    2020-09-16
    第三批国采 药企
  • 多名卫生院院长被通报 中纪委出手了
    政策法规
    多名卫生院院长被通报 中纪委出手了
    9月14日，中央纪委、国家监察委网站对广西右江开展的健康扶贫专项督查行动进行通报，又一卫生院院长被立案调查。
    基层医师公社
    2020-09-16
    卫生院 中纪委
  • 全国执业药师够了？
    政策法规
    全国执业药师够了？
    按照《“十三五”国家药品安全规划》，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。
    药店经理人
    2020-09-16
    执业药师
  • 威高宣布大动作
    时讯
    威高宣布大动作
    9月15日，山东威高发布公告称，本公司正考虑可能分拆其研发、制造、销售及分销放射学、血管学、心脏学及肿瘤学介入手术之一次性医疗器械业务并于认可证券交易所独立上市。
    赛柏蓝器械
    2020-09-16
    威高 医疗器械
  • 吉利德抗CD47单抗获FDA突破性疗法认定 治疗MDS
    时讯
    吉利德抗CD47单抗获FDA突破性疗法认定 治疗MDS
    吉利德科学公司（Gilead Sciences）今天宣布，美国FDA已经授予“first-in-class”抗CD47单克隆抗体magrolimab突破性疗法认定，适应症为新确诊的骨髓增生异常综合征（MDS）。
    药明康德
    2020-09-16
    CD47单抗 吉利德 突破性疗法
  • 2010年全球TOP15生物技术初创公司回顾(上)：十年变迁 命途多舛
    时讯
    2010年全球TOP15生物技术初创公司回顾(上)：十年变迁 命途多舛
    近日，FierceBiotech回顾了2010年Fierce 15公司的命运，来观察过去10年间这些公司经历的变化，以及其创新思想是否经得起时间的考验。
    新浪医药新闻
    2020-09-16
    生物技术 初创公司
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