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【ChiCTR-INR-17011849】延长口服氨甲环酸在全髋关节置换术后患者的临床效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011849

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2017-07-03

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

髋关节骨关节炎

试验通俗题目

延长口服氨甲环酸在全髋关节置换术后患者的临床效果评价

试验专业题目

延长口服氨甲环酸在全髋关节置换术后患者的临床效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）口服和静脉使用氨甲环酸的效果对比（2）延长口服氨甲环酸对患者的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数,信封法

盲法

/

试验项目经费来源

卫生部行业科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-15

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）因髋关节骨关节炎行初次全膝关节置换术患者；（2）术前血小板、凝血功能均正常；（3）术前双下肢静脉彩超未见异常；（4）自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。；

排除标准

（1）术前合并肺部感染、尿路感染等全身感染未控制患者；（2）术前免疫功能异常或合并免疫相关疾病者；（3）术前炎性指标异常者（CRP > 20 mg/L）；（4）术前纤溶指标异常者（FDP > 5 mg/L）；（5）服用抗凝药或阿司匹林停药不足1周；（6）明确对氨甲环酸或地塞米松过敏或有使用禁忌；（7）血栓形成高危患者，包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后；（8）静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史；（9）严重肝肾功能不全患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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